سیفٹی مانیٹرنگ کمیٹی

اس ٹرائل میں مداخلتیں کم خطرہ ہیں، اور یہ معیاری نگہداشت کے علاوہ ہیں جو شرکاء کو آزمائشی مدت کے دوران اور ٹرائل مکمل ہونے کے بعد ملتی رہیں گی۔ لہذا، کوئی ڈیٹا اور حفاظتی نگرانی بورڈ (DSMB) تشکیل نہیں دیا جائے گا۔ تاہم، ٹرائل کے وسط میں شریک کی طبی کیمسٹری اور کسی بھی ٹرائل AEs کا بیرونی جائزہ لیا جائے گا جب تمام شرکاء اپنا پہلا علاج کی مدت مکمل کر لیں گے۔ یہ جائزہ منیٹوبا سے باہر کے ایک ماہر امراض چشم کے ذریعے کیا جائے گا۔ یہ جائزہ علاج سے متعلق نقصانات، طبی کیمسٹری میں رجحانات اور/یا غیر متوقع واقعات میں اضافے، علاج سے متعلق شواہد کی نگرانی کرے گا اور مناسب کارروائی کرے گا۔ ان کارروائیوں میں پروٹوکول کی تبدیلیوں کی تجویز شامل ہوسکتی ہے ان میں جائزے کے نتائج پر منحصر علاج کے واضح نقصان کی وجہ سے ٹرائل کو جلد روکنا شامل ہوسکتا ہے۔

متعلقہ مطالعات کے مطابق، cistanche ایک روایتی چینی جڑی بوٹی ہے جو صدیوں سے مختلف بیماریوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتی رہی ہے۔ یہ سائنسی طور پر ثابت ہوا ہے کہ اس میں اینٹی سوزش، اینٹی ایجنگ، اور اینٹی آکسیڈینٹ خصوصیات ہیں۔ مطالعات سے معلوم ہوا ہے کہ گردے کی بیماری میں مبتلا مریضوں کے لیے سیستانچ فائدہ مند ہے۔ cistanche کے فعال اجزاء سوزش کو کم کرنے، گردے کے کام کو بہتر بنانے اور گردے کے خراب خلیات کو بحال کرنے کے لیے جانا جاتا ہے۔ اس طرح، گردے کی بیماری کے علاج کے منصوبے کے اندر cistanche کو ضم کرنے سے مریضوں کو ان کی حالت کو سنبھالنے میں بہت فائدہ ہو سکتا ہے۔ Cistanche پروٹینوریا کو کم کرنے میں مدد کرتا ہے، BUN اور creatinine کی سطح کو کم کرتا ہے، اور گردے کے مزید نقصان کے خطرے کو کم کرتا ہے۔ اس کے علاوہ سیستانے کولیسٹرول اور ٹرائگلیسرائیڈ کی سطح کو کم کرنے میں بھی مدد کرتا ہے جو کہ گردوں کی بیماری میں مبتلا مریضوں کے لیے خطرناک ہو سکتا ہے۔

rou cong rong فوائد پر کلک کریں۔

【مزید معلومات کے لیے: david.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】

شماریاتی تجزیہ

مائکرو بایوم ڈیٹا کے بائیو انفارمیٹکس اور شماریاتی تجزیے مائیکروبائیوم انسائٹس اور CHI پر ڈیٹا سائنس پلیٹ فارم کی مدد سے کیے جائیں گے۔ اسے ابھی اور نمونوں کی پروسیسنگ کے درمیان سفارشات اور ٹیکنالوجی کی ترقی کی بنیاد پر اپ ڈیٹ کیا جائے گا۔ عام طور پر، FLASH اسمبلر [22] کی ڈیفالٹ سیٹنگز کو اوور لیپنگ پیئر اینڈ ایلومینا فاسٹ فائلوں کو ضم کرنے کے لیے استعمال کیا جائے گا۔ UPARSE الگورتھم [23] استعمال کیا جائے گا (a) زیادہ سے زیادہ متوقع خامی کی قیمت=1 کی بنیاد پر پڑھنے کی کوالٹی فلٹرنگ۔ سنگل ٹن کو ہٹانا، (d) 97 فیصد شناختی حد کی بنیاد پر ریڈز کو آپریشنل ٹیکسونومک یونٹس (OTUs) میں کلسٹر کرنا، (e) ڈی نوو اور حوالہ پر مبنی کیمرا چیکنگ (گولڈ ڈیٹا بیس [22] کے خلاف)، اور (f) کی تعمیر OTU ٹیبل۔ اس کے بعد ٹیکسونومک درجہ بندی QIIME [26] UCLUST [24] کے نفاذ کا استعمال کرتے ہوئے کی جائے گی اور PyNAST الگورتھم [25] کا استعمال کرتے ہوئے Greengenes ڈیٹا بیس کے ساتھ منسلک کیا جائے گا۔ مائکروبیل کمیونٹیز کے درمیان مزید موازنہ کے لیے فائیلوجینیٹک درخت فاسٹ ٹری [27] کے ساتھ بنائے گئے تھے۔ بہاوی تجزیہ کرنے سے پہلے، نتیجے میں OTU ٹیبل کو فلٹر کیا جائے گا تاکہ کم ترتیب کی گہرائی والے تمام نمونوں کو ہٹایا جا سکے۔ اس کے بعد QIIME کا استعمال کرتے ہوئے فی نمونہ ایک دی گئی گہرائی میں کمیونٹی کی بھرپوری اور تنوع کے اشاریہ جات کا حساب لگایا جائے گا۔ فائیلوجینیٹک- (ویٹڈ یونیفریک فاصلہ) اور کثرت پر مبنی (برے-کرٹس کی تفاوت) -متنوع میٹرکس کا حساب مجموعی رقم اسکیلنگ (سی ایس ایس) کی تبدیلی کا استعمال کرتے ہوئے حتمی OTU ٹیبل کو معمول پر لانے کے بعد کیا جائے گا [28]۔ PRIMER{18}} سافٹ ویئر (PRIMER-E Ltd، Plymouth) کی ڈیفالٹ سیٹنگز کا استعمال کرتے ہوئے دو جہتی پلاٹ بنانے کے لیے نتیجے میں آنے والے فاصلاتی میٹرکس پر پرنسپل کوآرڈینیٹ تجزیہ (PCoA) لاگو کیا جائے گا۔ غیر زیر نگرانی کلسٹرنگ تجزیہ نمونوں کے کلسٹرنگ پیٹرن کو ہر ایک طاق کے اندر بنیادی OTUs کے تناسب سے منسلک کرنے کے لیے انجام دیا جائے گا (کور OTUs کی تعریف ہر طاق میں کم از کم 75 فیصد نمونوں میں موجود ہے)۔ منتخب شدہ OTUs کی نسبتا کثرت کو تمام نمونوں میں معمول بنایا جائے گا۔ Bray-Curtis کے تفاوت کا حساب R "vegan" پیکیج [29] کا استعمال کرتے ہوئے کیا جائے گا، اور نتیجے میں ہونے والے میٹرکس کو R "dendextend" پیکیج [30] کا استعمال کرتے ہوئے غیر زیر نگرانی درجہ بندی کے جھرمٹ کا نشانہ بنایا جائے گا اور اس کا تصور کیا جائے گا۔ R "پیچیدہ-ہیٹ میپ" پیکیج کا استعمال کرتے ہوئے کثرت میٹرکس کا ہیٹ میپ [31]۔ SAS کا غیر متزلزل طریقہ کار - تنوع کی پیمائش کے لیے بقایا جات کی معمول کی جانچ کے لیے استعمال کیا جائے گا۔ غیر عام طور پر تقسیم شدہ ڈیٹا یا تو لاگ یا Box-Cox پاور کو تبدیل کیا جائے گا اور پھر SAS کے مکسڈ طریقہ کار کا استعمال کرتے ہوئے تغیر (ANOVA) ٹیسٹ سے مشروط کیا جائے گا۔ گروپوں کے درمیان جوڑے کے لحاظ سے تمام موازنہوں کو Tukey اسٹوڈنٹائزڈ رینج ایڈجسٹمنٹ کا استعمال کرتے ہوئے جانچا جائے گا۔ تغیرات کا پرمیوٹیشنل ملٹی ویریٹیٹ تجزیہ (PERMANOVA؛ پرائمر 6 سافٹ ویئر میں لاگو کیا گیا) مائکروبیل کمیونٹیز کے تنوع میٹرکس کے درمیان اہم فرق کا پتہ لگانے کے لیے استعمال کیا جائے گا۔ منتخب بنیادی OTUs کی نسبتا کثرت کو اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم ایسوسی ایشنز کے لیے ٹیسٹ کیا جائے گا جس میں دستیاب میٹا ڈیٹا کے ساتھ ملٹی ویریٹیٹ تجزیہ کا استعمال کرتے ہوئے لکیری ماڈلنگ (MaAsLin) [32] ان تمام ممکنہ کنفاؤنڈرز (کوویریٹس) کا حساب کتاب کیا جائے گا جو مائکرو بایوم (یعنی جنس) کے پروفائل سے وابستہ ہوسکتے ہیں۔ عمر، BMI) اور شرکاء (ایک بے ترتیب عنصر کے طور پر علاج کیا جاتا ہے)۔ اہم ایسوسی ایشنز کو 0.1 کی قدر کی حد سے نیچے سمجھا جائے گا۔ مائکروبیوم کی فعالیت میں تبدیلیوں کا اندازہ لگانے کے لیے، ارتباطی نیٹ ورک تجزیہ (CoNet، [33]) کا استعمال مائکروبیل کو-اوقات/باہمی اخراج کے رشتوں کو تلاش کرنے اور حب OTUs کی نشاندہی کرنے کے لیے کیا جائے گا جو دوسرے کے ساتھ مثبت/منفی ارتباط کی سب سے زیادہ تعداد کو ظاہر کرتے ہیں۔ علاج کی شرائط کے تحت OTUs۔

ہر دور کے اختتام پر لکیری نتائج پر علاج کے اثرات کا تجزیہ SAS MIXED (SAS 9.4) طریقہ کار سے کیا جائے گا۔ ترتیب اور جنس کو ماڈل میں مقررہ عوامل کے طور پر شامل کیا جائے گا، اور شرکاء کو بار بار کے عوامل کے طور پر شامل کیا جائے گا۔ ڈیٹا کی تقسیم کا معمول شاپیرو-ولک ٹیسٹ کے ذریعے کیا جائے گا، اور تجزیہ سے پہلے غیر نارمل متغیرات کو تبدیل کر دیا جائے گا۔ ڈیموگرافک ڈیٹا کو اوسط ± معیاری انحراف کے طور پر رپورٹ کیا جائے گا۔ نتائج کو کم سے کم مربع کا مطلب ± اوسط (SEM) کی معیاری غلطی کے طور پر رپورٹ کیا جائے گا جب تک کہ دوسری صورت میں بیان نہ کیا جائے۔ تمام تجزیوں کے لیے شماریاتی اہمیت p < 0.05 پر سیٹ کی جائے گی۔ CHI میں ڈیٹا سائنس پلیٹ فارم اس پروجیکٹ کے لیے بائیو سٹیٹسٹکس سپورٹ کے علاوہ ڈیٹا مینجمنٹ سپورٹ فراہم کرے گا۔

رینڈمائزیشن، بلائنڈنگ، اور کوڈ بریکنگ

اہل مریض (n=36) بیس لائن پر تشخیصات سے گزریں گے اور انہیں تصادفی طور پر 2 گروپوں میں مختص کیا جائے گا، ہر ایک 18 شرکاء پر مشتمل ہوگا۔ رینڈمائزیشن مینیٹوبا یونیورسٹی میں جارج اینڈ فائی سنٹر فار ہیلتھ کیئر انوویشن (CHI) کے بایوسٹیٹسٹکس پلیٹ فارم میں ایک آزاد محقق کے ذریعے کی جائے گی۔ رینڈمائزیشن R شماریاتی پروگرامنگ زبان (ورژن 3.5.3) میں لکھے گئے کوڈ کا استعمال کرتے ہوئے انجام دی جائے گی۔ علاج کو 1:1 کے تناسب سے تفویض کیا جائے گا۔ کل 48 رینڈمائزیشن کارڈز تیار کیے جائیں گے، ہر جنس کے لیے 24 کا ایک سیٹ۔ رینڈمائزیشن کا شیڈول مبہم سیل بند لفافوں کے سیٹ میں منتقل کیا جائے گا۔ ایک شریک کے بیس لائن وزٹ کے بعد، مطالعہ کا عملہ ایک مہر بند لفافہ کھولے گا جس میں حصہ لینے والے کی مختص رقم ہوگی۔ مداخلت کا حکم تفتیش کاروں اور شرکاء دونوں کے لیے اندھا ہو گا۔ علاج مہر بند تھیلیوں میں دیا جائے گا۔ sachet کے مواد کو ایک بیرونی فریق کے ذریعے اندھا کر دیا جائے گا، جسے A یا B کا لیبل لگا ہوا مطالعہ کے عملے کو دیا جائے گا، اور شرکاء کو ان کے علاج کی مدت کے مطابق تقسیم کیا جائے گا۔ علاج اس وقت تک اندھا نہیں کیا جائے گا جب تک کہ تجزیہ مکمل نہ ہو جائے جب تک کہ کلینکل ٹرائل کے دوران منفی واقعات کی وجہ سے ضرورت نہ ہو۔ ایک آزاد نیفرولوجسٹ کے ذریعہ شرکاء کے طبی ڈیٹا کا درمیانی نکتہ جائزہ بھی لیا جائے گا جسے اندھا نہیں کیا جائے گا ("قابل تفتیشی کی ذمہ داریاں" سیکشن دیکھیں)۔

نمونہ سائز کا حساب کتاب

اس مطالعہ میں 30 شرکاء کے حتمی نمونوں کا سائز .88 (الفا {{6}) کی طاقت پر 17.5 μmol/L کے کل p-cresol سلفیٹ، یا ~ 15 فیصد تبدیلی میں علاج کے درمیان فرق کا پتہ لگانے کے قابل ہو گا۔ }.05، دو طرفہ)۔ uremic محلول میں 30 فیصد یا اس سے زیادہ کمی کو طبی لحاظ سے اہم سمجھا جائے گا، جو CKD میں اس پری بائیوٹک مداخلت کی تحقیقات کرنے والے اضافی ٹرائلز کی ضمانت دیتا ہے، اور ہمیں یقین ہے کہ اگر ایسی تبدیلی واقع ہوتی ہے تو ہم اس کا پتہ لگانے میں کامیاب ہوں گے۔ ڈراپ آؤٹ کی وجہ سے بجلی کے نقصان کا حساب کتاب کرنے کے لیے، ہم 36 شرکاء کو بھرتی کریں گے۔

تجزیہ میں شمولیت

بنیادی تجزیہ تمام شرکاء (علاج سے متعلق) تجزیہ سیٹ کا استعمال کرتے ہوئے کیا جائے گا۔ بنیادی تجزیہ مکمل کرنے والے تجزیہ سیٹ میں دہرایا جائے گا۔ ڈیموگرافکس اور دیگر تمام بنیادی پیمائشوں کا تجزیہ تمام شرکاء کے سیٹ کے ساتھ ساتھ مکمل کرنے والوں کے سیٹ میں کیا جائے گا۔

مکمل کرنے والوں کا تجزیہ سیٹ: تمام شرکاء جنہوں نے ٹرائل مکمل کر لیا ہے۔

تمام شرکاء کا تجزیہ سیٹ: تمام بے ترتیب شرکاء۔

ٹرائل ٹریٹمنٹ سے حصہ لینے والوں کا دستبردار ہونا 

ہر شریک کو کسی بھی وقت مقدمے سے دستبردار ہونے کا حق ہے۔ شرکاء کسی بھی وقت ٹرائل میں شرکت بند کر سکتے ہیں اور ان سے درخواست کی جاتی ہے کہ وہ اپنے فیصلے سے آگاہ کرنے کے لیے تحقیقی ٹیم کے کسی رکن سے رابطہ کریں۔ اس کے علاوہ، تفتیش کار کسی بھی وقت کسی شریک کو مقدمے کی سماعت سے روک سکتے ہیں اگر تفتیش کار کسی بھی وجہ سے ضروری سمجھتے ہیں بشمول حمل، نااہلی (یا تو مقدمے کے دوران پیدا ہونا یا اسکریننگ کے دوران سابقہ ​​طور پر نظر انداز کیا جانا)، اہم پروٹوکول انحراف، اہم غیر پروٹوکول کی تعمیل، بیماری کا بڑھنا جس کے نتیجے میں پروٹوکول کی تعمیل جاری رکھنے میں ناکامی، رضامندی سے دستبرداری اور فالو اپ میں نقصان۔

واپسی کے نتیجے میں تجزیہ سے اس شریک کے ڈیٹا کو خارج نہیں کیا جائے گا۔ جیسا کہ بنیادی تجزیہ علاج کے ارادے پر مبنی ہو گا، اس لیے صرف ایک مکمل تجزیہ بھی کیا جائے گا۔

اگر کسی شریک کو ٹرائل کے پہلے 4 ہفتوں کے اندر واپس لے لیا جاتا ہے، تو وہ تبدیل کر دیا جائے گا۔ اگر متبادل شریک کو واپس لے لیا جاتا ہے، تو اس کے بعد کوئی متبادل نہیں ہوگا۔

اگر فراہم کیا جائے تو واپسی کی وجہ CRF میں درج کی جائے گی۔

پارشرمک

شرکاء کو ہر مکمل مدت کے لیے $200 معاوضہ دیا جائے گا یا اگر وہ ٹرائل سے دستبردار ہو جائیں گے تو مناسب قیمت۔ ہر شریک کو مجموعی طور پر $400 ملے گا اگر وہ مکمل ٹرائل مکمل کر لیتے ہیں۔

شرکاء کے نام اور پتے تیار کرنے، پرنٹ کرنے، میل بھیجنے، اور مالیاتی ریکارڈ رکھنے یا معاوضے کے چیک کے لیے استعمال کیے جائیں گے۔ پری پیڈ ڈاک اور ایک لفافہ حصہ لینے والے کو ایک فارم کے ساتھ فراہم کیا جائے گا جس میں معاوضے کے چیک کی وصولی پر ان کے دستخط کی ضرورت ہوگی۔ شرکاء سے کہا جائے گا کہ وہ فارم CDIC کو واپس کریں۔ یہ ریکارڈ زیادہ سے زیادہ 7 سال تک رکھا جائے گا۔

بحث

CKD کا تعلق گٹ مائکروبیل ماحولیات، یا "dysbiosis" میں ہونے والی تبدیلیوں سے ہے، جو بیماری کے بڑھنے میں معاون ثابت ہو سکتا ہے۔ CKD والے افراد اور جانور گٹ کے ماحول میں گہرے ردوبدل کو ظاہر کرتے ہیں جن میں مائکروبیل کمپوزیشن میں تبدیلی، فیکل پی ایچ میں اضافہ، اور گٹ مائکروب سے حاصل شدہ میٹابولائٹس کے خون کی سطح میں اضافہ۔ حالیہ مطالعات نے CKD کے علاج کے طریقہ کار کے طور پر گٹ مائکروبیل کمیونٹیز کی ساخت کو موافق طریقے سے تبدیل کرنے کے لیے غذائی طریقوں پر توجہ مرکوز کی ہے۔ مزاحم نشاستہ (RS)، ایک پری بائیوٹک جو آنتوں کے بیکٹیریا جیسے کہ Bifidobacteria اور Lactobacilli کے پھیلاؤ کو فروغ دیتا ہے، میٹابولائٹس کی پیداوار کو بڑھاتا ہے جس میں شارٹ چین فیٹی ایسڈ بھی شامل ہیں، جو صحت کو فروغ دینے والے کئی فوائد فراہم کرتے ہیں۔ جانوروں کے ماڈلز اور CKD والے افراد کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ RS سپلیمنٹیشن uremic برقرار رکھنے والے محلول کی تعداد کو کم کرتا ہے، بشمول indoxyl سلفیٹ اور p-cresol سلفیٹ۔ خمیر کے قابل غذائی ریشہ ہائی امائلوز مکئی کے مزاحم نشاستے کی قسم 2 (HAMRS2) کو CKD چوہوں کے ماڈلز میں گٹ کے ماحول کو تبدیل کرتے ہوئے دکھایا گیا ہے جس کی وجہ سے گردے کے افعال میں نمایاں بہتری آتی ہے۔ RPS، جو کہ ایک R2-مزاحم نشاستہ ہے، کاربوہائیڈریٹ کو کم کرنے والے بیکٹیریا، جیسے Bifidobacteria کو بڑھاتا ہے، اور پروٹولیٹک سرگرمی کے ساتھ بیکٹیریا کو کم کرتا ہے، جیسے E. coli [14, 17, 18]۔ آر پی ایس کو خنزیروں میں گٹ مائکرو بایوم سے ماخوذ یوریمک ٹاکسن کی تعداد کو کم کرنے کے لیے بھی دکھایا گیا ہے [19]۔ جب کہ مزاحم نشاستے پر مشتمل جانوروں اور انسانی مطالعات میں گٹ مائکرو بائیوٹا کو تبدیل کرنے اور uremic ٹاکسنز کی تعداد کو کم کرنے کی صلاحیت دکھائی گئی ہے، CKD [14] کے مریضوں میں محدود مطالعات ہیں۔

CKD والے افراد پر پہلے سے ہی ڈائیلاسز پر کی گئی ایک تحقیق میں، 6 ہفتوں تک زیادہ امائیلوز کارن اسٹارچ کے استعمال کے بعد یوریمک ٹاکسن میں کمی دیکھی گئی [20]۔ ہائی امائلوز کارن سٹارچ خشک وزن کے لحاظ سے ~ 60 فیصد مزاحم نشاستہ ہے، جبکہ اس تجویز میں استعمال ہونے والا RPS ~ 70 فیصد مزاحم نشاستہ اور ~ 10 فیصد دیگر غذائی ریشے ہیں [17]۔ یہاں، ہم یہ جانچنے کے لیے ایک 2- دورانیے کا بے ترتیب ڈبل بلائنڈ کراس اوور ٹرائل کریں گے کہ آیا CKD کی دیکھ بھال کے موجودہ معیارات کے لیے RPS کا استعمال ایک اضافی تھراپی کے طور پر مریضوں میں گٹ مائیکرو بائیوٹا کو تبدیل کرکے uremic toxins اور علامات کو کم کرے گا۔ سی کے ڈی۔

اس مطالعہ کے نتائج CKD کے مریضوں میں RPS کی افادیت کے ثبوت میں اضافہ کریں گے اور CKD کے بڑھنے اور ڈائلیسس شروع کرنے میں تاخیر پر RPS کے اثر کی جانچ کرنے والے ایک بڑے ملٹی سینٹر بے ترتیب کنٹرول ٹرائل کی بنیاد بنائیں گے۔

ڈیٹا مینجمنٹ

ماخذ ڈیٹا

ماخذ دستاویزات وہ ہیں جہاں پہلے ڈیٹا ریکارڈ کیا جاتا ہے اور جن سے شرکاء کا CRF ڈیٹا حاصل کیا جاتا ہے۔ CRF اندراجات کو سورس ڈیٹا سمجھا جائے گا اگر CRF اصل ریکارڈنگ کی سائٹ ہے (مثال کے طور پر ڈیٹا کا کوئی دوسرا تحریری یا الیکٹرانک ریکارڈ نہیں ہے)۔ تمام دستاویزات کو خفیہ حالات میں محفوظ طریقے سے محفوظ کیا جائے گا۔ تمام آزمائشی مخصوص دستاویزات پر، دستخط شدہ رضامندی کے فارم، ماسٹر لسٹ، اور معاوضے کے فارم کے علاوہ، شریک کو ٹرائل کے شریک کوڈ کے ذریعے بھیجا جائے گا، نام کے ساتھ نہیں۔

ڈیٹا تک رسائی

اسپانسر، میزبان ادارے، اور ریگولیٹری حکام کے مجاز نمائندوں کو ٹرائل سے متعلقہ نگرانی، آڈٹ اور معائنہ کی اجازت کے لیے براہ راست رسائی دی جائے گی۔

ڈیٹا ریکارڈنگ اور ریکارڈ رکھنا

تمام ٹرائل ڈیٹا پیپر CRF سے داخل کیا جائے گا یا یونیورسٹی آف مانیٹوبا REDCap پلیٹ فارم کے ذریعے جمع کیا جائے گا، اور دیگر ماخذ دستاویزات کو اس REDCap ڈیٹا بیس میں داخل کیا جائے گا۔ شرکاء کی شناخت اس REDCap ڈیٹا بیس میں مخصوص ٹرائل نمبر اور/یا کوڈ سے کی جائے گی۔ شرکت کنندہ کا نام اور کوئی دوسری شناخت کرنے والی معلومات REDCap ڈیٹا بیس میں شامل نہیں کی جائیں گی، سوائے دستخط شدہ باخبر رضامندی فارم، معاوضے کے فارم، اور اسٹڈی ماسٹر لسٹ کے۔ حصہ لینے والے کے گھر اور ای میل پتے اور فون نمبرز کو اکٹھا کیا جائے گا اور اس کو اسٹڈی آئی ڈی اور شریک کنندہ کے نام سے جسمانی/الیکٹرانک اسٹڈی ماسٹر لسٹ میں جوڑا جائے گا جو کہ آزمائشی سرگرمیوں کو مربوط کرنے کے لیے استعمال کیا جائے گا جیسے کہ اسٹڈی میٹریل کی ہوم ڈیلیوری، معاوضے کے چیک، اور مواصلات۔ مقدمے کی سماعت کے دوران شرکاء کے ساتھ۔ یہ ماسٹر لسٹ CDIC میں بند کیبنٹ میں یا CDIC میں پاس ورڈ سے محفوظ مشترکہ ڈرائیو/کمپیوٹر پر محفوظ کی جائے گی۔ شرکاء کے نام اور پتے ڈیلیوری کے عمل کے دوران ڈیلیوری عملے یا کوریئرز کے ساتھ شیئر کیے جائیں گے، ساتھ ہی ساتھ ان شرکاء کے لیے معاوضے کے چیک بھیجنے کے لیے استعمال کیے جائیں گے جو ذاتی طور پر نہیں اٹھاتے ہیں۔

آزمائشی ڈیٹا، شرکاء کی ذاتی معلومات کی شناخت کیے بغیر، REDCap کا استعمال کرتے ہوئے یونیورسٹی آف مانیٹوبا میں ایک محفوظ تحقیقی ماحول میں محفوظ کیا جائے گا۔ REDCap کو مقامی طور پر یونیورسٹی آف مانیٹوبا میں جارج اینڈ فے یی سینٹر فار ہیلتھ کیئر انوویشن میں ڈیٹا سائنس پلیٹ فارم کے ذریعے لاگو کیا جاتا ہے۔ مطالعاتی ورچوئل وزٹ یونیورسٹی آف مانیٹوبا مائیکروسافٹ ٹیمز پلیٹ فارم کے ذریعے کیے جائیں گے، جو کہ ایک بیرونی طور پر میزبان کلاؤڈ بیسڈ سروس ہے۔ شرکت کنندہ کی ذاتی معلومات کی شناخت کے ساتھ الیکٹرانک ڈیٹا، جیسا کہ نام اور رابطے کی معلومات، کو پاس ورڈ سے محفوظ کیا جائے گا اور CDIC کے کمپیوٹر پر ایکسل فائل میں محفوظ کیا جائے گا۔ دستخط شدہ رضامندی کے فارموں کے الیکٹرانک ریکارڈز کو REDCap پر ذخیرہ کیا جائے گا، ساتھ ہی ساتھ CDIC میں پاس ورڈ سے محفوظ محفوظ کمپیوٹر/مشترکہ ڈرائیو میں یا لاک کیبنٹ میں محفوظ کیا جائے گا۔ کاغذ پر دستخط شدہ رضامندی کے فارم CDIC میں بند کیبنٹ میں محفوظ کیے جائیں گے۔ دیگر مطالعاتی لاگز کو ایک مضبوط بائنڈر میں ترتیب دیا جائے گا اور CDIC میں رکھا جائے گا۔ CDIC 24 گھنٹے فی دن محفوظ ہے اور اس تک رسائی محدود ہے۔

تمام ٹرائل ریسرچ ریکارڈز 25 سال تک رکھے جائیں گے۔ کاغذی CRFs اور ماخذ ڈیٹا کو CDIC میں کسی بھی ذاتی شناختی معلومات کے علاوہ، ایک بند اسٹوریج کنٹینر میں رکھا جائے گا۔ کاغذی فائلوں کو CDIC میں خفیہ دستاویز کو تباہ کرنے کا طریقہ استعمال کرتے ہوئے نمٹا دیا جائے گا۔

مطالعہ کے اختتام کے بعد الیکٹرانک ڈیٹا کی شناخت ختم کر دی جائے گی اور اسے 10 سال تک برقرار رکھا جائے گا۔ الیکٹرانک ڈیٹا کو اشاعت کے مقاصد کے لیے تعلیمی جرائد کے ساتھ غیر شناخت شدہ شکل میں بھی شیئر کیا جا سکتا ہے۔ ڈیٹا کو اکیڈمک جرنل یا دیگر اوپن ایکسیس ریپوزٹریز کے ذریعے ایک کھلی رسائی کی پالیسی کے تحت ذخیرہ کیا جا سکتا ہے جس صورت میں اسے دوسرے محققین ڈیٹا کے مزید تجزیہ اور تحقیقی مقاصد کے لیے استعمال کر سکتے ہیں۔ کاغذی فائلوں کو خفیہ دستاویز کو تباہ کرنے کا طریقہ استعمال کرتے ہوئے نمٹا دیا جائے گا۔

مقدمے کی سماعت کے خاتمے کا معیار

ٹرائل اس وقت تک جاری رہے گا جب تک کہ بھرتی کیے گئے تمام شرکاء اپنے فالو اپ کے اختتام پر نہیں پہنچ جاتے اور ڈیٹا اکٹھا، پراسیس اور صاف نہیں کر لیا جاتا۔ جلد ختم کرنے کا کوئی منصوبہ نہیں ہے۔

گمشدہ، غیر استعمال شدہ اور جعلی ڈیٹا کے حساب کتاب کا طریقہ کار

لاپتہ اقدار کی تعداد اور تناسب کو طبی مطالعہ کی رپورٹ میں دستاویز کیا جائے گا۔ گمشدہ اقدار کو شمار نہیں کیا جائے گا جب تک کہ دوسری صورت میں نوٹ نہ کیا جائے۔ تجزیہ ان شرکاء کے ڈیٹا کو خارج کر دے گا جن کے پاس تجزیہ کے لیے درکار کسی بھی متغیر کی قدریں نہیں ہیں۔

جب اعداد و شمار کو اس طرح سے غیر معمولی دیکھا جاتا ہے جس کی وضاحت نہیں کی جاسکتی ہے یا غلطی میں ہونے کا حکم نہیں دیا جاسکتا ہے، تو اس میں شامل ریکارڈ کو خارج کرنے کے بعد تجزیہ دہرایا جاسکتا ہے۔ یہ اضافی تجزیے حساسیت کے تجزیوں کے طور پر پیش کیے جائیں گے۔

اصل شماریاتی منصوبے سے کسی بھی انحراف کی اطلاع دینے کے طریقہ کار

کلینیکل ٹرائل ڈیٹا بیس میں دستاویزی تمام پروٹوکول انحرافات کو ٹیبلیٹ کیا جائے گا (اگر مناسب ہو) اور کلینیکل اسٹڈی رپورٹ میں درج کیا جائے گا۔

منفی واقعات کی ریکارڈنگ

مداخلت کی نوعیت کو دیکھتے ہوئے، اس بات کا بہت امکان نہیں ہے کہ کسی بھی منفی واقعات کا ٹرائل سے تعلق ہو۔ تاہم، ٹرائل کے دوران ہونے والے تمام AEs جن کا تفتیش کاروں کے ذریعے مشاہدہ کیا جاتا ہے یا شرکت کنندہ کے ذریعہ رپورٹ کیا جاتا ہے، CRF پر ریکارڈ کیا جائے گا، چاہے وہ مقدمے کی مداخلت سے منسوب ہوں یا نہ ہوں۔

درج ذیل معلومات کو ریکارڈ کیا جائے گا: تفصیل، شروع ہونے کی تاریخ اور اختتامی تاریخ، شدت، اور مقدمے کی مداخلت سے تعلق کا اندازہ۔ ضرورت کے مطابق فالو اپ معلومات فراہم کی جائیں۔ کسی بھی منفی واقعے کی اطلاع ملنے کی صورت میں، مریضوں کو اگلے دستیاب کلینک کے دورے میں یا 1 ہفتے کے اندر، جو بھی پہلے ہو، دیکھنے کی پیشکش کی جائے گی، اور AE کے حل ہونے تک کلینک میں اس کی پیروی کی جاتی رہے گی۔

واقعات کی شدت کا اندازہ درج ذیل پیمانے پر کیا جائے گا: 1=ہلکے، 2=اعتدال پسند، اور 3=شدید۔

آزمائشی مداخلت سے متعلق سمجھے جانے والے AEs جیسا کہ اہل تفتیش کار کے ذریعہ فیصلہ کیا جاتا ہے یا تو اس وقت تک عمل کیا جائے گا جب تک کہ حل یا واقعہ کو مستحکم نہیں سمجھا جاتا۔ AEs کے نتیجے میں ٹرائل سے دستبرداری کی صورت میں، علاج کے منفی رد عمل کی وجہ سے واپس لینے والے مریضوں کو بھی CKD کلینک اس وقت تک پیروی کرے گا جب تک کہ AEs حل نہیں ہو جاتا۔

سیفٹی رپورٹنگ

مطالعاتی ٹیم مناسب رپورٹنگ فارم استعمال کرکے ہیلتھ کینیڈا اور متعلقہ محکمہ/اداروں کے سربراہان اور یونیورسٹی آف مانیٹوبا REB کو AEs کی اطلاع دے گی۔

کوالٹی اشورینس کے طریقہ کار

ٹرائل فی الحال منظور شدہ پروٹوکول، GCP، متعلقہ ضوابط، اور معیاری آپریٹنگ طریقہ کار کے ذریعے کیا جائے گا۔

جی سی پی کے مطابق باقاعدہ نگرانی کی جا سکتی ہے۔ پروٹوکول کی تعمیل اور ماخذ دستاویزات کی درستگی کے لیے ڈیٹا کا جائزہ لیا جا سکتا ہے۔ تحریری معیاری آپریٹنگ طریقہ کار کے بعد، مانیٹر اس بات کی تصدیق کریں گے کہ کلینیکل ٹرائل کیا گیا ہے اور ڈیٹا پروٹوکول، GCP، اور قابل اطلاق ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل میں تیار، دستاویزی، اور رپورٹ کیا گیا ہے۔

مخففات

AE: منفی واقعہ؛ AR: منفی ردعمل؛ PI: پرنسپل تفتیش کار؛ CRA: کلینیکل ریسرچ ایسوسی ایٹ؛ CRF: کیس رپورٹ فارم؛ GCP: اچھی طبی مشق؛ CT: کلینیکل ٹرائلز؛ ICF: باخبر رضامندی فارم؛ REB: ریسرچ ایتھکس بورڈ؛ SAE: سنگین منفی واقعہ؛ SOP: معیاری آپریٹنگ طریقہ کار

اعترافات

ہم مشیل ڈینیلا، سارہ کرٹس، اور سی ڈی آئی سی کے عملے کا اس ٹرائل کے سیٹ اپ میں تعاون کرنے کا اعتراف اور شکریہ ادا کرنا چاہیں گے۔

ہیلسنکی کا اعلان

تفتیش کار/QI اس بات کو یقینی بنائے گا کہ یہ ٹرائل ڈیکلریشن آف ہیلسنکی کے اصولوں کے مطابق کیا جائے۔ NB ہیلسنکی کا 2008 کا اعلامیہ اس بارے میں تفصیل فراہم کرتا ہے کہ پروٹوکول میں کیا شامل ہونا چاہیے: فنڈنگ، کفالت، وابستگی اور مفادات کے ممکنہ تنازعات، شرکت کے لیے مراعات، نقصان کا معاوضہ، اور ٹرائل کے بعد منشیات اور دیکھ بھال تک رسائی۔

رپورٹنگ

تفتیش کار/QI کلینکل ٹرائل کے دوران سال میں ایک بار یونیورسٹی آف مانیٹوبا ہیلتھ ریسرچ ایتھکس بورڈ کو سالانہ پیشرفت رپورٹ پیش کرے گا۔ مزید برآں، ایک اینڈ آف ٹرائل نوٹیفکیشن یونیورسٹی آف مانیٹوبا ہیلتھ ریسرچ ایتھکس بورڈ اور ہیلتھ کینیڈا کو جمع کرایا جائے گا۔

شریک کی رازداری

ٹرائل کا عملہ اس بات کو یقینی بنائے گا کہ شرکا کا نام ظاہر نہ کیا جائے۔ مطلع رضامندی فارم، ماسٹر لسٹ، اور معاوضے کے فارم کے علاوہ تمام ٹرائل دستاویزات اور کسی بھی الیکٹرانک ڈیٹا بیس پر شرکاء کی شناخت صرف ایک شریک شناختی نمبر سے کی جائے گی۔ تمام دستاویزات کو محفوظ طریقے سے ذخیرہ کیا جائے گا اور صرف آزمائشی عملے اور مجاز اہلکاروں کے ذریعہ قابل رسائی ہوگا۔ ٹرائل پرسنل ہیلتھ انفارمیشن ایکٹ (PHIA) یا منیٹوبا کے فریڈم آف انفارمیشن اینڈ پروٹیکشن آف پرائیویسی ایکٹ (FIPPA) کی تعمیل کرے گا۔

آزمائش کی حیثیت

یہ ٹرائل ستمبر 2021 میں بھرتی شروع ہونے اور تقریباً مارچ 2022 تک جاری رہنے کی توقع ہے۔ موجودہ پروٹوکول نمبر اور تاریخ ورژن 3، جون 13، 2021 ہے۔

رابطہ کاری مرکز کی تشکیل، کردار اور ذمہ داریاں

PI (ڈاکٹر میکے) اور شریک تفتیش کار (ڈاکٹر تانگری اور مولارڈ) نگرانی کے ذمہ دار ہوں گے۔ پی ایچ ڈی کا ایک طالب علم اور ریسرچ کوآرڈینیٹر ٹرائل کے روزانہ چلانے پر مل کر کام کریں گے جس میں بھرتی، اسکریننگ، شیڈولنگ، شرکاء کے دورے، ڈیٹا اکٹھا کرنا، اور ڈیٹا انٹری شامل ہیں۔ پی ایچ ڈی طالب علم براہ راست PI (ڈاکٹر میکے) کو رپورٹ کرے گا، اور ریسرچ کوآرڈینیٹر روزانہ شریک تفتیش کار سے رابطہ کرے گا جو ان کی نگرانی کرتا ہے (ڈاکٹر مولارڈ)۔ ایک ڈیٹا تجزیہ کار ڈاکٹر کی نگرانی میں ڈیٹا کا تجزیہ کرنے کا ذمہ دار ہوگا۔ میکے اور تانگری۔ پراجیکٹ پر مجموعی طور پر CDIC ریسرچ ٹیم کے ساتھ کلینکل گروپ میٹنگ کے دوران ہر 2 ہفتوں میں اور پروجیکٹ ریسرچ ٹیم کے ساتھ دو ہفتہ وار میٹنگز کے دوران مخصوص پروجیکٹ کی تفصیلات پر تبادلہ خیال کیا جائے گا۔

مصنفین کی شراکتیں۔

MS نے مخطوطہ کے مسودے اور دوسرے مصنفین کے تاثرات اور تبدیلیاں مرتب کرنے میں مدد کی۔ KK نے مخطوطہ کے جائزے میں مدد کی۔ HW نے اخلاقی منظوری طلب کی اور مخطوطہ میں تعاون کیا۔ RM، NT، اور DM نے شرکاء کے مطالعاتی پروٹوکول اور انتخاب کے معیار کو ڈیزائن کیا، فنڈنگ ​​اور اخلاقی منظوری طلب کی، مخطوطہ پر نظرثانی میں مدد کی، اور مخطوطہ کا جائزہ لیا۔ تمام مصنفین نے حصہ ڈالا، پڑھا، تنقیدی نظرثانی کی، اور جمع کرانے سے پہلے حتمی مخطوطہ کی منظوری دی۔

فنڈنگ

یہ ٹرائل ویسٹن فیملی مائیکرو بایوم انیشی ایٹو اور سیون اوکس ہسپتال میں دائمی بیماریوں کے انوویشن سینٹر کے ذریعے فنڈ کیا جا رہا ہے۔ اس آزمائش میں استعمال ہونے والی علاج کی مصنوعات MSPrebiotic Inc. مفت فراہم کر رہی ہیں۔ فنڈرز کا ٹرائل ڈیزائن، عمل درآمد، ڈیٹا تجزیہ، یا اشاعت میں کوئی دخل نہیں ہوگا۔ اس مقدمے کی کفیل یونیورسٹی آف مانیٹوبا ہے، جس میں سے ڈیلن میکے رابطہ کرنے والا شخص ہے۔

ڈیٹا اور مواد کی دستیابی

اس مقدمے سے پیدا ہونے والی اشاعتیں تصنیف کے لیے ICMJE کی سفارشات پر عمل کریں گی۔ اس مقدمے کے نتائج ہم مرتبہ کی طرف سے نظرثانی شدہ اشاعت میں شائع کیے جائیں گے اور کانفرنسوں میں پیش کیے جا سکتے ہیں۔ اس مطالعہ کے خلاصے کے نتائج ٹرائل کی ClinicalTrials.gov رجسٹری پر اپ لوڈ کیے جائیں گے۔ غیر شناخت شدہ ڈیٹا دیگر محققین کو علمی ترکیب کی سرگرمیوں کے لیے معقول درخواست پر دستیاب کرایا جائے گا۔

اعلانات

اخلاقیات کی منظوری اور شرکت کے لیے رضامندی۔

Winnipeg، Manitoba، کینیڈا میں Bannatyne Campus Biomedical Research Ethics Board (BREB) نے اس اسٹڈی پروٹوکول (HS23161 (B2019:089) کو منظوری دی ہے۔ اس اسٹڈی کے پروٹوکول میں تمام ترامیم کا جائزہ لیا جاتا ہے اور اس کی منظوری U of M BREB کے ذریعے کی جاتی ہے، اور اس میں تبدیلیاں کی جاتی ہیں۔ پروٹوکول ClinicalTrials.gov پر اپ ڈیٹ کیا جاتا ہے۔ ہیلتھ کینیڈا نے اس ٹرائل کے لیے اجازت کا نوٹس جاری کیا ہے (فائل نمبر 250522)۔ کسی بھی آزمائشی مخصوص طریقہ کار کو انجام دینے سے پہلے شرکاء کو باخبر رضامندی فارم کے تازہ ترین منظور شدہ ورژن پر ذاتی طور پر دستخط اور تاریخ دینی ہوگی۔ یہ ٹرائل ClinicalTrials.gov (NCT04961164) پر رجسٹرڈ ہے۔

اشاعت کے لیے رضامندی۔ 

تمام شرکاء ٹرائل کے دوران جمع کی گئی معلومات کو اس انداز میں شائع کرنے یا پیش کرنے کے لیے رضامندی فراہم کریں گے جہاں ان کی ذاتی شناخت کی معلومات جیسے کہ ان کا نام، پتہ اور ٹیلی فون نمبر ظاہر نہیں کیا گیا ہے۔

مسابقتی مفادات

دیگر تمام مصنفین اعلان کرتے ہیں کہ ان کی کوئی مسابقتی دلچسپی نہیں ہے۔

مصنف کی تفصیلات

1 دائمی بیماری انوویشن سینٹر، سیون اوکس جنرل ہسپتال، ونی پیگ، ایم بی، کینیڈا۔ 2 ڈیپارٹمنٹ آف ہیومن نیوٹریشنل سائنسز، یونیورسٹی آف مانیٹوبا، ونی پیگ، ایم بی، کینیڈا۔ 3 ڈیپارٹمنٹ آف کمیونٹی ہیلتھ سائنسز، یونیورسٹی آف مانیٹوبا، ونی پیگ، ایم بی، کینیڈا۔ 4 میکس ریڈی کالج آف میڈیسن، یونیورسٹی آف مانیٹوبا، ونی پیگ، ایم بی، کینیڈا۔

حوالہ جات

1. ارورہ پی، واسا پی، برینر ڈی، ایگلر کے، میک فارلین پی، موریسن ایچ، وغیرہ۔ کینیڈا میں گردے کی دائمی بیماری کے پھیلاؤ کا تخمینہ: قومی نمائندہ سروے کے نتائج۔ سی ایم اے جے۔ 2013;185(9):E417–23۔

2. این جی جے کے، لی پی کے۔ دائمی گردے کی بیماری کی وبا: ہم اس سے کیسے نمٹتے ہیں؟ نیفرولوجی (کارلٹن)۔ 2018؛23(سپلائی 4):116–20۔ پی ایم آئی ڈی: 30298662۔

3. Fujii H, Kono K, Nishi S. گردوں کی دائمی بیماری میں کورونری دمنی کی بیماری کی خصوصیات۔ کلین ایکسپ نیفرول۔ 2019؛ 23(6):725–32۔

4. کولیسٹر ڈی، فرگوسن ٹی، کومنڈا پی، تانگری این۔ دائمی گردے کی بیماری میں پیٹرن، خطرے کے عوامل، اور ترقی کی پیشن گوئی: ایک بیانیہ جائزہ۔ سیمین نیفرول۔ 2016؛36(4):273–82۔ پی ایم آئی ڈی: 27475658۔

5. Beaudry A, Ferguson TW, Rigatto C, Tangri N, Dumanski S, Komenda P. منیٹوبا میں طریقہ کار کے لحاظ سے ڈائلیسس تھراپی کی لاگت۔ امریکن سوسائٹی آف نیفرولوجی کا کلینیکل جرنل۔ 2018؛ 13(8):1197–203۔ پی ایم آئی ڈی: 30021819۔

6. آرونوف PA، Luo FJG، Plummer NS، Quan Z، Holmes S، Hostetter TH، et al. uremic محلول میں کالونی شراکت۔ جے ایم سوک نیفرول۔ 2011؛22(9):1769–76۔ PMID: 21784895۔

7. رمیزانی اے، میسی زیڈ اے، میجرز بی، ایونپول پی، وین ہولڈر آر، راج ڈی ایس۔ یوریمیا میں گٹ مائکروبیوم کا کردار: ایک ممکنہ علاج کا ہدف۔ امریکن جرنل آف گردے کے امراض۔ 2016؛67(3):483–98۔ پی ایم آئی ڈی: 26590448۔

8. Simonsen E، Komenda P، Lerner B، Askin N، Bohm C، Shaw J، et al. uremic pruritus کا علاج: ایک منظم جائزہ۔ ایم جے کڈنی ڈس۔ 2017; 70(5):638–55۔ پی ایم آئی ڈی: 28720208۔

9. Meijers BK، et al. ہلکے سے اعتدال پسند گردے کی بیماری میں P-Cresol اور قلبی خطرہ۔ کلین جے ایم سوک نیفرول۔ 2010؛5(7):1182–9۔ پی ایم آئی ڈی: 20430946۔

10. گاو ایچ، لیو ایس. دل کی بیماری کے بڑھنے میں یوریمک ٹاکسن انڈوکسائل سلفیٹ کا کردار۔ زندگی سائنس. 2017؛ 185:23-9۔ پی ایم آئی ڈی: 28754616۔

11. Lisowska-Myjak B. Uremic toxins اور ان کے متعدد اعضاء کے نظاموں پر اثرات۔ نیفرون کلین پریکٹس۔ 2014؛128(3-4):303–11۔ پی ایم آئی ڈی: 25531673۔

12. Schulman G, Berl T, Beck GJ, Remuzzi G, Ritz E, Arita K, et al. CKD میں AST-120 کے بے ترتیب پلیسبو کے زیر کنٹرول EPPIC ٹرائلز۔ جے ایم سوک نیفرول۔ 2015; 26(7):1732–46۔ پی ایم آئی ڈی: 25349205۔

13. Hung SC, Kuo KL, Wu CC, Tarng DC. انڈوکسیل سلفیٹ: گردے کی دائمی بیماری میں ایک نیا قلبی خطرہ عنصر۔ امریکن ہارٹ ایسوسی ایشن کا جریدہ۔ 2017؛6(2):e005022۔ پی ایم آئی ڈی: 28174171۔

14. Snelson M, Kellow NJ, Coughlan MT. گردے کی دائمی بیماریوں کے علاج کے طور پر مزاحم نشاستے کے ذریعہ گٹ مائکرو بائیوٹا کی ترمیم: افادیت اور میکانکی بصیرت کا ثبوت۔ Adv Nutr. 2019؛ 10(2):303–20۔ پی ایم آئی ڈی: 30668615۔

15. Birkett A, Muir J, Phillips J, Jones G, O'Dea K. مزاحم نشاستہ انسانوں میں امونیا اور فینول کے آنتوں کے ارتکاز کو کم کرتا ہے۔ ایم جے کلین نیوٹر۔ 1996; 63(5):766–72۔ PMID: 8615362۔

16. سمتھ ای اے، میکفارلین جی ٹی۔ فینولک اور انڈولک مرکبات پیدا کرنے والے انسانی کالونک بیکٹیریا کی گنتی: پی ایچ کے اثرات، کاربوہائیڈریٹ کی دستیابی اور مختلف خوشبودار امینو ایسڈ میٹابولزم پر برقرار رکھنے کا وقت۔ جے ایپل بیکٹیریل۔ 1996؛81(3):288–302۔ پی ایم آئی ڈی: 8810056۔

17. الفا ایم جے، اسٹرانگ ڈی، ٹیپیا پی ایس، گراہم ایم، وین ڈومسیلار جی، فوربس جے ڈی، وغیرہ۔ بڑی عمر اور درمیانی عمر کے بالغوں میں گٹ مائکرو بایوم پر ہاضمے کے خلاف مزاحم نشاستے کی ساخت کے اثرات کا تعین کرنے کے لیے ایک بے ترتیب آزمائش۔ کلین نیوٹر۔ 2018؛ 37(3):797–807۔

18. Baxter NT, Schmidt AW, Venkataraman A, Kim KS, Waldron C, Schmidt TM, et al. انسانی گٹ مائکرو بائیوٹا اور شارٹ چین فیٹی ایسڈ کی حرکیات تین خمیری ریشوں کے ساتھ غذائی مداخلت کے جواب میں۔ MBio 2019۔ PMID: 30696735؛ 10(1):e02566–18۔

19. لوزل ڈی، کلاز آر. آنتوں کے اسکاٹول کی تشکیل اور سور میں ایڈیپوز ٹشوز کے جمع ہونے پر خوراک میں مزاحمتی آلو کے نشاستہ کے خوراک پر منحصر اثرات۔ J Vet Med A Physiol Pathol Clin Med. 2005؛52(5):209–12۔ پی ایم آئی ڈی: 15943603۔

20. Sirich TL، Plummer NS، Gardner CD، Hostetter TH، Meyer TW. ہیموڈالیسیس کے مریضوں میں بڑی آنت سے حاصل شدہ محلولوں کے پلازما کی سطح پر غذائی ریشہ میں اضافے کا اثر۔ کلین جے ایم سوک نیفرول۔ 2014؛9(9):1603–10۔ پی ایم آئی ڈی: 25147155۔

21. Pretorius CJ، McWhinney BC، Sipinkoski B، Johnson LA، Rossi M، Campbell KL، et al. ریفرینس رینجز اور مفت اور کل سیرم انڈوکسیل اور پی کریسائل سلفیٹ کی حیاتیاتی تغیرات کو تیز رفتار UPLC فلوروسینس کا پتہ لگانے کے طریقہ سے ماپا جاتا ہے۔ کلین چم ایکٹا۔ 2013؛ 419:122-6۔ پی ایم آئی ڈی: 23428591۔

22. Magoc T، Salzberg SL. فلیش: جینوم اسمبلیوں کو بہتر بنانے کے لیے شارٹ ریڈز کی تیز لمبائی ایڈجسٹمنٹ۔ بایو انفارمیٹکس۔ 2011؛27(21):2957–63۔ پی ایم آئی ڈی: 21903629۔

23. ایڈگر آر سی۔ UPARSE: مائکروبیل ایمپلیکن ریڈز سے انتہائی درست OTU تسلسل۔ نیٹ کے طریقے۔ 2013؛ 10(10):996–8۔ پی ایم آئی ڈی: 23955772۔

24. ایڈگر آر سی۔ BLAST سے زیادہ تیز رفتار کے آرڈرز کو تلاش کریں اور کلسٹرنگ کریں۔ بایو انفارمیٹکس۔ 2010؛ 26(19):2460–1۔ پی ایم آئی ڈی: 20709691۔

25. Caporaso JG، Bittinger K، Bushman FD، DeSantis TZ، Andersen GL، Knight R. PyNAST: ٹیمپلیٹ کی سیدھ میں ترتیب دینے کے لیے ایک لچکدار ٹول۔ بایو انفارمیٹکس۔ 2010؛ 26(2):266–7۔ پی ایم آئی ڈی: 19914921۔

26. Caporaso JG, Kuczynski J, Stombaugh J, Bittinger K, Bushman FD, Costello EK, et al. QIIME اعلی تھرو پٹ کمیونٹی سیکوینسنگ ڈیٹا کے تجزیہ کی اجازت دیتا ہے۔ نیٹ کے طریقے۔ 2010؛7(5):335–6۔ پی ایم آئی ڈی: 20383131۔

27. قیمت MN، Dehal PS، Arkin AP. FastTree 2 - بڑی صف بندی کے لیے تقریباً زیادہ سے زیادہ امکان والے درخت۔ پلس ون۔ 2010؛5(3):e9490۔ پی ایم آئی ڈی: 20224823۔

28. پالسن JN، Stine OC، Bravo HC، Pop M. مائکروبیل مارکر-جین سروے کے لیے مختلف کثرت کا تجزیہ۔ فطرت کے طریقے۔ 2013؛ 10(12):1200۔ PMID: 24076764–2۔

29. Jari Oksanen FGB, Friendly M, Kindt R, Legendre P, McGlinn D, Minchin PR, et al. ویگن پیکج، کمیونٹی ایکولوجی پیکج میں؛ 2019

30. Galili T. dendextend: درجہ بندی کے جھرمٹ کے درختوں کو دیکھنے، ایڈجسٹ کرنے اور موازنہ کرنے کے لیے ایک R پیکیج۔ بایو انفارمیٹکس۔ 2015؛31(22):3718–20۔ پی ایم آئی ڈی: 26209431۔

31. Gu Z، Eils R، Schlesner M. کمپلیکس ہیٹ میپس کثیر جہتی جینومک ڈیٹا میں پیٹرن اور ارتباط کو ظاہر کرتے ہیں۔ بایو انفارمیٹکس۔ 2016؛ 32(18): 2847–9۔ پی ایم آئی ڈی: 27207943۔

32. Morgan XC, Tickle TL, Sokol H, Gevers D, Devaney KL, Ward DV, et al. سوزش والی آنتوں کی بیماری اور علاج میں آنتوں کے مائکرو بایوم کا ناکارہ ہونا۔ جینوم بائیول۔ 2012;13(9):R79۔ پی ایم آئی ڈی: 23013615۔

33. Faust K، Sathirapongsasuti JF، Izard J، Segata N، Gevers D، Raes J، et al. انسانی مائکرو بایوم میں مائکروبیل شریک واقعہ تعلقات۔ PLOS Comput Biol۔ 2012؛ 8(7):e1002606۔ پی ایم آئی ڈی: 22807668

پبلیشر کا نوٹSpringer Nature شائع شدہ نقشوں اور ادارہ جاتی وابستگیوں میں دائرہ اختیار کے دعووں کے حوالے سے غیر جانبدار رہتا ہے۔

【مزید معلومات کے لیے: david.deng@wecistanche.com / WhatApp:86 13632399501】