Cistanche Ratio اور Standard Extract کے درمیان فرق پر وضاحت۔

5 تناسب نکالنے کے لیے پلانٹ: تعریفیں اور غلط فہمیاں

پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ ریشوز کے تصور کو واضح کرنا ضروری ہے کیونکہ ان کے بارے میں غلط فہمیاں عام ہیں۔ پلانٹ سے نکالنے کا تناسب بائیو ماس کی ابتدائی مقدار کے نسبت پلانٹ کے بایوماس سے نکالے گئے مواد کی مقدار کو ظاہر کرتا ہے۔ ان کا استعمال جزوی طور پر اقتباسات کی وضاحت کرنے کے لیے کیا جا سکتا ہے جس کے ساتھ یا اس کے بغیر اضافی اضافی اشیاء کی موجودگی۔ پلانٹ سے نکالنے کے تناسب کا حساب خشک بنیادوں پر کیا جانا چاہئے اس سے قطع نظر کہ نکالنے میں استعمال ہونے والا ابتدائی خام مال تازہ ہے یا خشک شکل میں۔

EMA کے رہنما خطوط کی طرح، Kooperation Phytopharmaka (2016) پلانٹ ڈرگ ٹو ایکسٹریکٹ ریشو (DER) کی وضاحت کرتا ہے کہ ابتدائی پلانٹ کی مقدار کے تناسب کے طور پر ایک مخصوص مقدار میں مقامی عرق پیدا کرنے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے جو کسی بھی کیریئرز یا دیگر ایکسپیئنٹس سے الگ ہوتا ہے۔ مثال کے طور پر، 10:1 کے اوسط مقامی نچوڑ کے تناسب کے ساتھ خشک عرق کا مطلب یہ ہے کہ 1 گرام مقامی/حقیقی عرق پیدا کرنے کے لیے تقریباً 10 جی خشک خام مال کی ضرورت تھی۔

عملی طور پر، ابتدائی مواد کے مختلف بیچوں سے نکالنے والے مادے کے موروثی تغیر کی وجہ سے مقامی نچوڑ کی پیداوار کی پیداوار عام طور پر مختلف ہوتی ہے۔ اس کے نتیجے میں ایک تناسب کی جگہ پلانٹ سے نکالنے کے تناسب کی حد ہوتی ہے۔ مثال کے طور پر، نکالنے کے انہی حالات کا استعمال کرتے ہوئے، ایک 100-کلو گرام ابتدائی پودے کے مواد سے 14 کلو گرام دیسی نچوڑ حاصل ہو سکتا ہے جبکہ ایک مختلف 100-کلو لاٹ سے صرف 11 کلو نچوڑ حاصل ہو سکتا ہے۔ اس معاملے میں پلانٹ سے نکالنے کا تناسب 7 سے 9 سے 1 تک ہوگا، جس کا اظہار 7–9:1 کے طور پر کیا جائے گا (100 کو 14 سے تقسیم کیا گیا تقریباً 7، اور 100 کو 11 سے تقسیم کیا گیا تقریباً 9 ہوتا ہے)۔ پہلی مثال میں 1 کلو گرام دیسی عرق تیار کرنے کے لیے صرف 7 کلو ابتدائی مواد کی ضرورت ہوگی جبکہ اسی پلانٹ کے ایک اور لاٹ کے 9 کلوگرام کے مساوی عرق تیار کرنے کے لیے درکار ہوگا۔

اقتباس کی پیداوار پودوں سے نکالنے کے تناسب کے حساب کتاب کے لیے بنیادی حیثیت رکھتی ہے۔ پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ ریشوز کے حوالے سے شاید سب سے عام غلط فہمی یہ ہے کہ زیادہ تناسب مضبوط اور اس لیے بہتر نچوڑ کی نمائندگی کرتا ہے۔ نکالنے کی پیداوار کا انحصار نکالنے کے عمل اور شروع ہونے والے پلانٹ کے بائیو ماس میں نکالنے کے قابل مواد کی مقدار پر ہوتا ہے۔ پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ ریشوز دیئے گئے مینوفیکچرنگ کے عمل کا استعمال کرتے ہوئے دیئے گئے خام مال سے نکالنے کی پیداوار کو بیان کرتے ہیں۔ ایک فرضی کیس پر غور کریں جہاں تمام ابتدائی مواد کو خشک نچوڑ میں تبدیل کر دیا جاتا ہے۔ اس صورت میں، ایکسٹریکٹ کی پیداوار 100 فیصد ہوگی اور پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ کا تناسب 1:1 ہوگا، § اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ نچوڑ کی ہر اکائی ابتدائی مواد کی مساوی مقدار کی نمائندگی کرتی ہے۔ تاہم، آبی یا ہائیڈرو ایتھانولک سالوینٹس میں نکالے جانے والے زیادہ تر خشک نباتاتی مواد کے لیے، بائیو ماس سے ایکسٹریکٹ ایبل مادّے (حل پذیر اجزاء) کی مقدار عام طور پر 10 اور 25 فیصد کے درمیان ہوتی ہے، جو کہ پودوں کے بڑے پیمانے پر شروع ہونے سے خشک نکالنے کا تناسب 10:1 اور 4 کا حساب کرتی ہے۔ :1، بالترتیب (100 کو 10 سے 10، اور 100 کو 25 سے تقسیم کیا گیا 4 ہے)۔

آسٹریلین تھیراپیوٹک گڈز ایڈمنسٹریشن (TGA) ضمیمہ ادویات میں جڑی بوٹیوں کے عرق کی مساوات کے بارے میں رہنمائی (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2011) کہتی ہے: "جبکہ ایک اعلی مقامی نکالنے کا تناسب عام طور پر ہدف نکالنے کے طریقہ کار کا عکاس ہوتا ہے (یعنی، مخصوص اجزاء یا اجزاء کی کلاسز کا انتخاب کیا جاتا ہے)، ایسی مثالیں موجود ہیں جہاں نکالنے کا اعلی تناسب محض جزوی نکالنے کے طریقہ کار کی عکاسی کر سکتا ہے۔" مثال کے طور پر، اگر ممکنہ طور پر 25 فیصد ایکسٹریکٹ ایبل خام مواد کے ساتھ پلانٹ بائیو ماس ایک مخصوص مینوفیکچرنگ کے عمل کے ساتھ 4:1 کا ایکسٹریکٹ ریشو ہو سکتا ہے لیکن ایک مختلف عمل کے ساتھ دلچسپی کا صرف 10 فیصد نکالنے والا مواد حاصل کرتا ہے اور باقی 15 فیصد کو پیچھے چھوڑ دیتا ہے، ایکسٹریکٹ ریشو کا حساب 4:1 سے 10:1 میں بدل جاتا ہے۔

کم یا زیادہ پودوں سے نکالنے کے تناسب کی وضاحت جزوی طور پر، حل پذیر مادے کی ابتدائی قیمت سے کی جا سکتی ہے۔ مثال کے طور پر، لکڑی کی جڑیں قدرتی طور پر نسبتاً کم مقدار میں نکالنے کے قابل مواد پر مشتمل ہو سکتی ہیں اور اس کے نتیجے میں نچوڑ کا تناسب نسبتاً زیادہ ہوتا ہے یہاں تک کہ جب نکالا جاتا ہے تو یہ تھکن تک پہنچ جاتا ہے۔ ہانگ کانگ چائنیز میٹیریا میڈیکا کے معیارات کے مطابق، ایلیوتھرو جڑ میں 3 سے کم نہیں ہونا چاہیے۔ کیسز) (چینی میڈیسن ڈویژن اور محکمہ صحت، 2{{10}}05a)، اس طرح تقریباً 33:1 کا نظریاتی مقامی نچوڑ تناسب۔ اس کے برعکس، ایشیائی ginseng جڑ میں 27.0 فیصد سے کم پانی میں حل پذیر ایکسٹریکٹیو اور 22.0 فیصد ایتھنول میں گھلنشیل ایکسٹریکٹیو (دونوں صورتوں میں سرد نکالنے کا طریقہ استعمال کرتے ہوئے) ہونا چاہیے (چینی میڈیسن ڈویژن اور محکمہ صحت، 2005b)، اس طرح ایک نظریاتی مقامی تقریباً 4:1 کا نچوڑ تناسب۔

مارکیٹ میں نباتاتی نچوڑ کی مصنوعات کا موازنہ کرنے کے لیے پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ تناسب کو استعمال کرنے کے چیلنج کی ایک اور مثال ایشیائی ginseng کے معاملے سے واضح ہوتی ہے۔ USP Asian Ginseng Root and Rhizome مونوگراف Panax ginseng کی خشک جڑوں اور rhizomes کے لیے معیار کی وضاحتیں متعین کرتا ہے، بشمول ginsenosides Rg1, Re, Rf, Rb1, Rc, Rb2, اور Rd کے لیے کم از کم ارتکاز۔ تاہم، کسی مخصوص عمر کے خشک خام مال کے لیے، ری، آر ایف، آر بی 1، آر سی، آر بی 2، اور آر ڈی کے متعلقہ مواد ریشے دار جڑ کے حصے > rhizome > شاخ کی جڑ > مین جڑ میں نمایاں طور پر زیادہ ہوتے ہیں، جبکہ Rg1 کا مواد۔ rhizome > شاخ کی جڑ > ریشے دار جڑ > مین جڑ میں سب سے زیادہ ہے (Pan et al., 2021)۔ rhizomes اور اہم جڑیں اکثر چھوٹی شاخوں کی جڑوں اور کامرس کے مواد میں ریشے دار جڑوں سے الگ ہوتی ہیں۔ اس طرح، شاخوں اور ریشے دار جڑوں کے نچوڑ کے مقابلے مارکر ginsenosides کی یکساں سطح کو حاصل کرنے کے لیے مین جڑ اور rhizome مواد کا استعمال کرتے ہوئے ایک اعلی پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ تناسب کی ضرورت ہوگی۔

جیسا کہ پہلے ذکر کیا گیا ہے، پلانٹ سے نکالنے کا اعلی تناسب بھی مینوفیکچرنگ کے عمل کی عکاسی کر سکتا ہے جو جان بوجھ کر مقامی اجزاء کی صرف ایک تنگ رینج کو حاصل کرنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، یا تو ابتدائی نکالنے کے لیے سلیکٹیو سالوینٹ کے استعمال کے ذریعے یا مخصوص اجزاء کو مرتکز کرنے کے لیے خام عرقوں کی مزید پروسیسنگ کے ذریعے۔ مثال کے طور پر، USP Native Gymnema Extract Monograph کہتا ہے کہ پودوں کے مواد کو نکالنے کے لیے شروع کرنے کا تناسب تقریباً 8:1 ہے۔ اس کے برعکس، یو ایس پی پیوریفائیڈ جمنیما ایکسٹریکٹ، جو کہ USP مقامی جمنیما ایکسٹریکٹ کی مزید پروسیسنگ کے ذریعے تیار کیا گیا ہے، ابتدائی مواد کو نکالنے کا تناسب تقریباً 25:1 ہے کیونکہ تیاری کے دوران تقریباً دو تہائی دیسی عرق ضائع کر دیا جاتا ہے۔ اس طرح، یو ایس پی مقامی جمنیما ایکسٹریکٹ کے معاملے میں، یہ واضح ہے کہ 100 گرام ابتدائی مواد سے تقریباً 12.5 جی مقامی عرق حاصل ہوتا ہے، جس سے تقریباً 4 جی پیوریفائیڈ ایکسٹریکٹ (یو ایس پی پیوریفائیڈ جمنیما ایکسٹریکٹ) بنانا ممکن ہے۔

ایسے مادوں سے بنائے گئے نچوڑوں کے بارے میں جو پلانٹ سے ایکسٹریکٹ کا تناسب زیادہ پیدا کرتے ہیں، TGA یہ بہت اہم نکتہ پیش کرتا ہے: "اس بات کو یقینی بنانے پر غور کیا جانا چاہئے کہ ان نچوڑ کی مارکیٹنگ اس انداز میں نہ کی جائے جس سے یہ ظاہر ہو کہ وہ "بہتر" ہیں کیونکہ وہ ماخوذ ہیں۔ خام جڑی بوٹیوں کے مواد کی ایک بڑی مقدار۔ اس طرح کی مارکیٹنگ سپلائر کی طرف سے غلط استعمال اور صارفین کی طرف سے غلط فہمی کی نمائندگی کرے گی" (آسٹریلیائی حکومت محکمہ صحت، 2011)۔

30 فیصد Echinacoside کے ساتھ Cistanche حاصل کرنے کے لیے یہاں کلک کریں۔

6 پودے سے نکالنے کا تناسب اور فائٹو ایکوئیلنس

نباتاتی عرق کثیر اجزاء کے مرکب ہیں جو قابل قبول مستقل مزاجی کے لیے تیار کیے جا سکتے ہیں لیکن خام مال کی مختلف حالتوں اور مینوفیکچرنگ حالات میں فرق کی وجہ سے عموماً مکمل طور پر یکساں نہیں ہوتے۔ ایک مکمل کیمیائی موازنہ اور/یا حیاتیاتی جانچ کی ضرورت ہو سکتی ہے تاکہ اقتباسات کے درمیان فائٹو مساوات قائم کی جا سکے تاکہ نچوڑ کو تمام مقاصد اور مقاصد کے لیے مساوی تصور کیا جا سکے۔ پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ ریشوز جو کہ ابتدائی مواد کے مساوی کا حساب کتاب کرنے کی اجازت دیتے ہیں، دوسرے عوامل کے ساتھ، مختلف اقتباسات کے درمیان مساوات قائم کرنے کے لیے ایک معیار کے طور پر کام کر سکتے ہیں (ہیلتھ کینیڈا، 2015)۔ یہ صرف اس صورت میں لاگو ہوتا ہے جب تیار شدہ نچوڑ کے بارے میں مینوفیکچرنگ کی کافی معلومات دستیاب ہوں۔ اس میں، کم از کم، مقامی نچوڑ کا ارتکاز، استعمال شدہ نکالنے والے سالوینٹس، اور عام نکالنے کا طریقہ کار بشمول اجزاء یا اجزاء کے طبقوں کو مرکوز کرنے یا ہٹانے کے لیے لاگو کیے گئے اقدامات (آسٹریلیائی حکومت۔ محکمہ صحت، 2011) شامل ہونا چاہیے۔ بالآخر، اجزاء کی فنگر پرنٹ کی خصوصیت اور مارکر یا فعال مرکبات کی مقدار کا تعین، جیسا کہ یو ایس پی بوٹینیکل ایکسٹریکٹ مونوگراف کے مختلف حصوں میں بیان کیا گیا ہے، نچوڑوں کے درمیان مکمل طور پر فائٹو مساوات قائم کرنے کے لیے ضروری ہو سکتا ہے۔

تکمیلی دوائیوں میں جڑی بوٹیوں کے عرق کی مساوات پر آسٹریلوی TGA گائیڈنس (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2011) مندرجہ ذیل کو کچھ ایسے عوامل کے طور پر شناخت کرتا ہے جو عرقوں کے فائٹو مساوات کو متاثر کرتے ہیں: مواد کا معیار شروع کرنا، سالوینٹ کے انتخاب، اور مینوفیکچرنگ کے عمل بشمول وقت اور درجہ حرارت سالوینٹس کے نظام کے سلسلے میں، ان صورتوں میں جہاں کسی خاص عرق کو تیار کرنے کے لیے استعمال ہونے والے سالوینٹس کی قسم اور مقدار یکساں ہوتی ہے، TGA کہتا ہے کہ معمولی سالوینٹ کے ارتکاز میں محدود حد تک تغیر کو اب قابل قبول سمجھا جاتا ہے۔ اس طرح، نکالنے والے سالوینٹس کے نظاموں میں چھوٹے فرق کے ساتھ نچوڑ کو فائٹو مساوی سمجھا جا سکتا ہے جبکہ دوسرے سالوینٹ سسٹمز کو چھوڑ کر جو نچوڑ کے درمیان اہم فرق پیدا کر سکتے ہیں (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2011)۔

نچوڑ میں کیریئرز اور دیگر ایکسپیئنٹس کا اضافہ ایک اور اہم پہلو ہے جس پر نباتیات کے عرق کی تفصیل میں توجہ دی جانی چاہیے۔ آسٹریلوی ٹی جی اے (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2011) کے مطابق، "ایسے حالات بھی ہوتے ہیں جہاں ایک اعلی مقامی نچوڑ کے تناسب کے ساتھ ایک نچوڑ کو مختلف مقاصد کے لیے ایک کیریئر یا ڈائیلوئنٹ کے ساتھ ملایا جاتا ہے۔ اس بات کا جائزہ لیتے وقت ہمیشہ دھیان میں رکھا جانا چاہیے کہ آیا دو نچوڑ برابر ہیں۔"

ایکسپیئنٹس پر مشتمل تیار شدہ عرقوں اور 100 فیصد مقامی عرقوں کے درمیان فرق کرنے کی اہمیت کو تیار شدہ نچوڑ کے تناسب پر غور کر کے واضح کیا جا سکتا ہے۔ مثال کے طور پر، اگر 1 کلو دیسی عرق پیدا کرنے کے لیے اوسطاً 4 کلو گرام ابتدائی مواد درکار ہے، تو پودے سے نکالنے کا اوسط تناسب 4:1 ہے۔ دیسی عرق کے ہر کلو میں 1 کلو کیرئیر شامل کرنے سے کل تیار شدہ عرق کی مقدار دوگنی ہو جاتی ہے۔ جب کہ ابتدائی مواد سے دیسی نچوڑ کا تناسب اب بھی 4:1 ہے، کیریئر کے اضافے کے نتیجے میں ہر کلوگرام تیار شدہ عرق میں اب 0.5 کلو گرام دیسی عرق اور 0.5 کلو گرام ایکسپیئنٹ شامل ہیں۔ پلانٹ کا تناسب (ختم) ایکسٹریکٹ (جو کہ 50 فیصد مقامی ہے) اب 2:1 ہے۔ مقامی نچوڑ کے فیصد یا ایکسپیئنٹس کے فیصد کے مناسب انکشاف کے بغیر، اس تیار شدہ نچوڑ کے لیے 2:1 کا پلانٹ سے نکالنے کا تناسب 4:1 کے اصل مقامی نچوڑ کے تناسب سے زیادہ نکالنے کی پیداوار کا اشارہ دے سکتا ہے۔ لہٰذا، اقتباس شروع کرنے والے مواد کے مساوی کے درست حسابات کے لیے تیار شدہ نچوڑ میں مقامی نچوڑ اور ایکسپیئنٹس کے فیصد سے متعلق معلومات تک رسائی کی ضرورت ہوتی ہے۔

7 پودے سے نکالنے کے تناسب کی لیبلنگ

کچھ ممالک میں پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ پروڈکٹ لیبلنگ کی ضرورت ہوتی ہے نہ کہ کچھ ممالک میں، جزوی طور پر تیار شدہ مصنوعات کے لیے قابل اطلاق ریگولیٹری فریم ورک پر منحصر ہوتا ہے، یعنی، آیا مضمون کو خوراک، ضمیمہ، اوور دی کاؤنٹر (OTC) کے طور پر ریگولیٹ کیا جاتا ہے۔ ) منشیات کی مصنوعات، یا نسخے کی دوائی کی مصنوعات۔ اس حصے میں اجزاء کی لیبلنگ کی سفارشات کا احاطہ کیا گیا ہے جو تیار شدہ مصنوعات کی لیبلنگ میں منتقلی کے قابل ہیں۔ ریاستہائے متحدہ، کینیڈا اور آسٹریلیا سے پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ لیبلنگ کے رہنما خطوط کی مثالیں ذیل میں فراہم کی گئی ہیں۔

7.1 اجزاء

ریاستہائے متحدہ میں، اگر کوئی غذائی ضمیمہ بنانے والا یہ دعویٰ کرتا ہے کہ غذائی ضمیمہ کا جزو USP کے معیارات پر پورا اترتا ہے، تو پروڈکٹ کو غلط برانڈ کیا جاتا ہے (اور اس طرح غیر قانونی) اگر وہ ان معیارات پر پورا اترنے میں ناکام رہتا ہے۔ یو ایس پی ڈائیٹری سپلیمنٹ مونوگرافس کو ٹائٹل تفویض کرنے کے لیے USP گائیڈ لائن (United States Pharmacopeia (USP) 2019) مختلف قسم کے نباتاتی اقتباسات کے بارے میں وسیع تفصیلات فراہم کرتی ہے جن کے لیے مونوگراف شائع کیے گئے ہیں، اور USP کس طرح مونوگراف کے عنوانات تخلیق کرتا ہے جو لیبلنگ کا حصہ ہیں۔ ضروریات

یو ایس پی جنرل باب<565>یو ایس پی – این ایف میں اور یو ایس پی ڈائیٹری سپلیمنٹس کمپینڈیم میں بوٹینیکل ایکسٹریکٹس (یو ایس پی) ایکسٹریکٹ لیبلنگ کے لیے درج ذیل ضرورت بیان کرتا ہے: "استعمال شدہ پودے کے حصے کے نام کی نشاندہی کرنے کے لیے اس پر لیبل لگائیں؛ سالوینٹس کے نام، اس کے علاوہ ہائیڈرو الکوحل سالوینٹس، جو تیاری میں استعمال ہوتے ہیں؛ انفرادی مونوگراف میں شناخت شدہ فعال اصولوں یا مارکر مرکبات کا مواد، فیصد میں؛ اور کسی بھی اضافی اینٹی مائکروبیل یا دیگر پرزرویٹیو کا نام اور ارتکاز۔ جہاں فعال اصول نامعلوم ہیں، شروع ہونے والے مواد کا تناسب حتمی مصنوع کے لیے بیان کیا گیا ہے۔ نیم ٹھوس عرق اور پاؤڈر کے عرق کے لیے، کسی بھی اضافی اخراج کی شناخت اور مقدار بھی بتائی جاتی ہے۔ ایسی صورتوں میں، مقامی عرق کا فیصد بھی بتایا جا سکتا ہے۔"

نباتاتی عرقوں کے لیے یو ایس پی مونوگراف میں شناخت شدہ فعال اصولوں یا مارکر مرکبات کی فیصد کی حد کے لیے مرکب ٹیسٹ شامل ہیں۔ مینوفیکچررز نچوڑ کے تناسب اور اضافی مواد دونوں کو بھی ظاہر کر سکتے ہیں۔ EMA، 2010 کے گائیڈ لائن میں ہربل میڈیسنل پروڈکٹس/روایتی ہربل میڈیسنل پروڈکٹس میں جڑی بوٹیوں کے مادوں اور جڑی بوٹیوں کی تیاریوں کے اعلان میں (یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA)، 2010)، تجویز کرتا ہے کہ حقیقی عرق کی فیصد مقدار، DER (منشیات سے جینوائن) /آبائی نچوڑ کا تناسب) نچوڑ کا، اور اجزاء کی تفصیل کے اعلان میں ایکسپیئنٹس کی فیصد مقدار، جیسا کہ درج ذیل مثال میں دیکھا جا سکتا ہے:

والیرین جڑ سے خشک عرق۔

اصلی عرق کی مقدار: 80 فیصد اصلی عرق۔

DER حقیقی: 3–6:1۔

دیگر ایکسپیئنٹس: 20 فیصد

نکالنے والا سالوینٹ: ایتھنول 70 فیصد V/V۔

7.2 خوراک کے فارم

خشک (اکثر "پاؤڈر" کے طور پر کہا جاتا ہے) کے عرق کے لیے، ریاستہائے متحدہ کے وفاقی ضابطوں کے ضابطے (21 CFR) سیکشن 101.36 (b) (امریکی محکمہ صحت اور انسانی خدمات، 2012) کا عنوان 21 (3) (ii) ( C) بیان کرتا ہے کہ "[f] یا غذائی اجزاء جو ایک نچوڑ ہے جس سے سالوینٹ کو نکالا گیا ہے، اجزاء کا وزن خشک عرق کا وزن ہوگا۔"

مائع کے عرق کے معاملے میں، 21 CFR 101.36(b) [US Department of Health and Human Services, 2012] (3) (ii) (B) کہتا ہے کہ کسی بھی غذائی اجزا کے لیے جو ایک مائع نچوڑ ہے جس سے سالوینٹ نے نہیں لیا ہے۔ ہٹا دیا گیا ہے، درج کردہ مقدار کل اقتباس کا حجم یا وزن ہونا چاہیے۔ ابتدائی مواد کی حالت کے بارے میں معلومات اس وقت بیان کی جانی چاہیے جب یہ تازہ ہو اور اس کی نشاندہی کی جا سکتی ہے جب نچوڑ بنانے کے لیے خشک مواد استعمال کیا گیا ہو۔ غذائی اجزاء کے ارتکاز اور استعمال شدہ سالوینٹس کے بارے میں معلومات شامل کی جا سکتی ہیں۔ ریاستہائے متحدہ فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) ایک مثال کے طور پر درج ذیل کو فراہم کرتا ہے: "تازہ ڈینڈیلین جڑ کا عرق، 70 فیصد ایتھنول میں x (y:z)، جہاں x پورے عرق کے mL یا mg کی تعداد ہے، y ہے ابتدائی مواد کا وزن، اور z سالوینٹ کا حجم (mL) ہے۔"

اے ایچ پی اے نے غیر مائع نباتاتی عرقوں کے لیے ایک خوردہ لیبلنگ گائیڈنس تیار کی ہے جس کا عنوان ہے گائیڈنس فار دی ریٹیل لیبلنگ آف ڈائیٹری سپلیمنٹس جس میں نرم یا پاؤڈرڈ بوٹینیکل ایکسٹریکٹس شامل ہیں (امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن، 2000)۔ اس رہنمائی میں تیار شدہ عرق کی مقدار کے حصے کے طور پر کیریئرز اور دیگر ایکسپیئنٹس شامل ہیں، جو اس بات کی نمائندگی کرتا ہے کہ کس طرح بلک نچوڑ خریدا اور فروخت کیا جاتا ہے – کل وزن کے حساب سے۔ AHPA لیبل پر درج ہونے پر مقامی عرق کے فیصد کے رضاکارانہ انکشاف کے بارے میں رہنمائی بھی فراہم کرتا ہے۔

AHPA مندرجہ ذیل کنونشن فراہم کرتا ہے جب مینوفیکچررز نچوڑ کا تناسب بیان کرتے ہیں (امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن، 2000): "پہلا نمبر خشک نباتاتی ابتدائی مواد کی مقدار کو ظاہر کرے گا، دوسرا نمبر مکمل نچوڑ کی مقدار کو ظاہر کرے گا (زور شامل کیا گیا)۔ مثال کے طور پر، ایک 4:1 ایکسٹریکٹ وہ ہے جس میں ہر کلوگرام (یا دوسری اکائی) تیار شدہ کل ایکسٹریکٹ کو 4 کلوگرام (یا دوسری اکائی) خشک نباتاتی ابتدائی مواد سے نکالنے کی نمائندگی کرتا ہے۔" اس کنونشن کے بعد، ایکسپیئنٹ کی مقدار کو شروع کرنے والے مواد سے لے کر ختم ہونے تک کے حساب میں شامل کیا جاتا ہے۔

جب لاٹ ٹو لاٹ تغیر کا سامنا ہوتا ہے تو AHPA پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ تناسب بتانے کے لیے دو اختیارات پیش کرتا ہے۔ یہ اختیارات یہ ہیں: 1) یا تو مقامی نچوڑ فیصد یا نچوڑ کے تناسب کے لیے رینج بتانا، یا 2) حد کی اوسط استعمال کرتے ہوئے جب رینج سب سے زیادہ اور کم ترین اقدار کے درمیان 20 فیصد سے زیادہ مختلف نہیں ہوتی ہے (امریکن ہربل مصنوعات کی ایسوسی ایشن، 2000)۔ ایک لیبل پر اوسط اقتباس کی قیمتوں کی فہرست کے لیے دو اختیارات بھی فراہم کیے گئے ہیں، یعنی "اوسط x فیصد مقامی" یا "اوسط x:1"۔ عملی طور پر، اقتباس کے تناسب کے لیے دی گئی واحد قدریں عام طور پر اصل رینج کے لیے شارٹ ہینڈ کی نمائندگی کرتی ہیں۔ اقتباس کے تناسب کے بارے میں اضافی معلومات اے ایچ پی اے کے 2003 کے وائٹ پیپر میں مل سکتی ہیں: نباتاتی مصنوعات کی معیاری کاری (امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن، 2003) اور 2000 گائیڈنس فار دی ریٹیل لیبلنگ برائے غذائی سپلیمنٹس جن میں نرم یا پاؤڈرڈ بوٹینیکل ایکسٹریکٹ (امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن، 2003) شامل ہیں۔ )۔

EMA (یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA)، 2010) کے رہنما خطوط تفصیلی مثالیں فراہم کرتے ہیں کہ پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ تناسب کا اعلان کیسے کیا جائے جس میں نباتاتی عرقوں میں شامل کیے جانے والے فیصد ایکسپیئنٹس کا انکشاف بھی شامل ہے۔ ایکسپیئنٹس کے انکشاف کا براہ راست ترجمہ تیار شدہ مصنوعات کی خوردہ لیبلنگ میں کیا جاتا ہے۔ والیرین جڑ کے خشک عرق کی سابقہ ​​مثال کے بعد، جدول 2 تیار شدہ پروڈکٹ (کیپسول) کی درست لیبلنگ کی وضاحت کرتا ہے جس میں یہ جزو ہوتا ہے۔

کینیڈا میں قدرتی اور غیر نسخے والے ہیلتھ پراڈکٹس ڈائریکٹوریٹ (NNHPD) لیبلوں پر نچوڑ کے تناسب کی فہرست اس کو بنانے کے لیے استعمال ہونے والے خشک مواد کی مقدار کے ساتھ بتاتا ہے، مثال کے طور پر درج ذیل ہے: بلیک کوہوش (6:1 اقتباس) .. .. 40 ملی گرام، (ایکٹیا ریسموسا) (جڑ) بلیک کوہوش (ہیلتھ کینیڈا، 2016) کے 240 ملی گرام کے برابر۔ چونکہ مقامی نچوڑ یا ایکسپیئنٹس کی مقدار متعین نہیں کی گئی ہے، اس معاملے میں نچوڑ کا تناسب جڑی بوٹیوں کے خام مال کے مساوی نمائندگی کرنے کے لیے نچوڑ کی کل مقدار کو مدنظر رکھتا ہے، بشمول کسی بھی اضافی اخراج کو۔

TG O 91 اور TG O 92 پر میڈیسن لیبلز گائیڈنس، آسٹریلوی TGA (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2021) کا ورژن 2.3 بیان کرتا ہے: "اگر آپ کی دوا میں فعال جزو جڑی بوٹیوں کی تیاری ہے، تو اس کی مقدار کا اظہار کرنا ضروری ہے۔ جیسا کہ: اس تیاری کا وزن، اور جڑی بوٹیوں کے مواد کے مساوی وزن جس سے یہ تیار کیا گیا تھا۔" جہاں "معیاری" کا دعویٰ کیا جاتا ہے ("وہ عمل جس میں کسی مخصوص کیمیائی اجزاء کے مواد کو جڑی بوٹیوں کے مواد یا جڑی بوٹیوں کی تیاری میں متعین کیا گیا ہے")، "تو فعال اجزاء کی مقدار کو اس طرح ظاہر کیا جانا چاہیے: وزن اس تیاری کا، جڑی بوٹیوں کے مواد کا کم از کم وزن جس سے یہ تیار کیا گیا تھا، اور جڑی بوٹیوں کی تیاری میں معیاری اجزاء کی مقدار۔"

USP Asian Ginseng Root اور Rhizome Dry Extract کی مثال مقامی اور آخری نچوڑ کے تناسب دونوں پر excipients کے اضافے کے اثر کو ظاہر کرتی ہے۔ یہ مضمون Panax ginseng CA Mey کی خشک جڑوں اور rhizomes سے تیار کیا گیا ہے۔ پانی یا ہائیڈرو الکوحل کے مرکب سے نکال کر۔ اس میں 3 سے کم نہیں۔ اگر ابتدائی مواد کے دس حصوں سے مقامی نچوڑ کے دو حصے حاصل ہوتے ہیں، تو پودے سے مقامی اقتباس کا 5:1 تناسب حاصل ہوتا ہے (10 کو 2 سے تقسیم کیا جاتا ہے)۔ اگر مقامی نچوڑ کے دو حصوں میں excipient کا 0.5 حصہ شامل کیا جائے، تو پلانٹ اور تیار شدہ اقتباس کا تناسب 4:1 بن جاتا ہے (10 کو 2.5 سے تقسیم کیا جاتا ہے 4)۔ یو ایس پی جنرل باب کے مطابق تیار شدہ کل نچوڑ کے اجزاء کی لیبلنگ کے لیے بہترین طریقے<565>بوٹینیکل ایکسٹریکٹس [United States Pharmacopeia (USP)] اور تیار شدہ مصنوعات میں اس سے متعلقہ ابلاغ جیسا کہ جدول 3 میں بیان کیا گیا ہے۔

کینیڈا میں قدرتی اور غیر نسخے والے ہیلتھ پراڈکٹس ڈائریکٹوریٹ (NNHPD) لیبلوں پر نچوڑ کے تناسب کی فہرست اس کو بنانے کے لیے استعمال ہونے والے خشک مواد کی مقدار کے ساتھ بتاتا ہے، مثال کے طور پر درج ذیل ہے: بلیک کوہوش (6:1 اقتباس) .. .. 40 ملی گرام، (ایکٹیا ریسموسا) (جڑ) بلیک کوہوش (ہیلتھ کینیڈا، 2016) کے 240 ملی گرام کے برابر۔ چونکہ مقامی نچوڑ یا ایکسپیئنٹس کی مقدار متعین نہیں کی گئی ہے، اس معاملے میں نچوڑ کا تناسب جڑی بوٹیوں کے خام مال کے مساوی نمائندگی کرنے کے لیے نچوڑ کی کل مقدار کو مدنظر رکھتا ہے، بشمول کسی بھی اضافی اخراج کو۔

TG O 91 اور TG O 92 پر میڈیسن لیبلز گائیڈنس، آسٹریلوی TGA (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2021) کا ورژن 2.3 بیان کرتا ہے: "اگر آپ کی دوا میں فعال جزو جڑی بوٹیوں کی تیاری ہے، تو اس کی مقدار کا اظہار کرنا ضروری ہے۔ جیسا کہ: اس تیاری کا وزن، اور جڑی بوٹیوں کے مواد کے مساوی وزن جس سے یہ تیار کیا گیا تھا۔" جہاں "معیاری" کا دعویٰ کیا جاتا ہے ("وہ عمل جس میں کسی مخصوص کیمیائی اجزاء کے مواد کو جڑی بوٹیوں کے مواد یا جڑی بوٹیوں کی تیاری میں متعین کیا گیا ہے")، "تو فعال اجزاء کی مقدار کو اس طرح ظاہر کیا جانا چاہیے: وزن اس تیاری کا، جڑی بوٹیوں کے مواد کا کم از کم وزن جس سے یہ تیار کیا گیا تھا، اور جڑی بوٹیوں کی تیاری میں معیاری اجزاء کی مقدار۔"

USP Asian Ginseng Root اور Rhizome Dry Extract کی مثال مقامی اور آخری نچوڑ کے تناسب دونوں پر excipients کے اضافے کے اثر کو ظاہر کرتی ہے۔ یہ مضمون Panax ginseng CA Mey کی خشک جڑوں اور rhizomes سے تیار کیا گیا ہے۔ پانی یا ہائیڈرو الکوحل کے مرکب سے نکال کر۔ اس میں 3 سے کم نہیں۔ اگر ابتدائی مواد کے دس حصوں سے مقامی نچوڑ کے دو حصے حاصل ہوتے ہیں، تو پودے سے مقامی اقتباس کا 5:1 تناسب حاصل ہوتا ہے (10 کو 2 سے تقسیم کیا جاتا ہے)۔ اگر مقامی نچوڑ کے دو حصوں میں excipient کا 0.5 حصہ شامل کیا جائے، تو پلانٹ اور تیار شدہ اقتباس کا تناسب 4:1 بن جاتا ہے (10 کو 2.5 سے تقسیم کیا جاتا ہے 4)۔ یو ایس پی جنرل باب کے مطابق تیار شدہ کل نچوڑ کے اجزاء کی لیبلنگ کے لیے بہترین طریقے<565>بوٹینیکل ایکسٹریکٹس [United States Pharmacopeia (USP)] اور تیار شدہ مصنوعات میں اس سے متعلقہ ابلاغ جیسا کہ جدول 3 میں بیان کیا گیا ہے۔

حوالہ جات

امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن (2000)۔ اے ایچ پی اے رہنمائی کی پالیسی۔ غذائی سپلیمنٹس کی خوردہ لیبلنگ جس میں نرم یا پاؤڈرڈ نباتاتی عرق ہوتے ہیں۔ یہاں دستیاب ہے: https://www.ahpa.org/Portals/0/PDFs/Policies/Guidance-Policies/AHPA_خوردہ_لیبلنگ_Dietary Supplements_ContainingSoftPowderedBotanical Extracts .pdf

امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن (2021)۔ جڑی بوٹیوں کی مصنوعات کے بارے میں اکثر پوچھے گئے سوالات۔ یہاں دستیاب ہے: http://www.ahpa.org/Consumers/HerbalFAQ.aspx۔

امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن (2003)۔ نباتاتی مصنوعات کی معیاری کاری: سفید کاغذ۔ یہاں دستیاب ہے: http://www.ahpa.org/News/LatestNews/TabId/96/ArtMID/1179/ArticleID/225/White-Paper-Standardization.aspx۔

آسٹریلوی حکومت. محکمہ صحت (2011)۔ علاج کے سامان کی انتظامیہ۔ تکمیلی ادویات میں جڑی بوٹیوں کے عرق کے مساوی ہونے پر رہنمائی۔ یہاں دستیاب ہے: https://www.tga.gov.au/publication/guidance-equivalence-herbal-extracts-complementary-medicines۔

آسٹریلوی حکومت. محکمہ صحت (2021)۔ علاج کے سامان کی انتظامیہ۔ ادویات کے لیبل۔ TGO 91 اور TGO 92 کے بارے میں رہنمائی۔ ورژن 2.3 یہاں دستیاب ہے: https://www.tga.gov.au/medicine-labels-guidance-tgo-91-and-tgo-92۔آوانگ، ڈی (2004)۔ جڑی بوٹیوں کی دواؤں کی مصنوعات کی معیاری کاری ایل ای کریکر ایٹ ال ایکٹا ہارٹ۔ Proc میں XXVI IHC - دواؤں اور خوشبودار پودوں کا مستقبل، 629، 111-114۔

چائنیز میڈیسن ڈویژن، محکمہ صحت (2005)۔ "Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis،" ہانگ کانگ چائنیز میٹیریا میڈیکا کے معیارات میں، جلد 6 ہانگ کانگ: ہانگ کانگ کے خصوصی انتظامی علاقے کی حکومت، عوامی جمہوریہ چین۔

چائنیز میڈیسن ڈویژن، محکمہ صحت (2005)۔ "Radix ginseng"، ہانگ کانگ چائنیز میٹیریا میڈیکا کے معیارات میں، جلد 1 ہانگ کانگ: ہانگ کانگ کے خصوصی انتظامی علاقے کی حکومت، عوامی جمہوریہ چین۔

ڈینٹل، ایس (2013)۔ نباتاتی مبادیات: نباتاتی نچوڑ: ایک کیمیائی اجزا نہیں۔ مونٹ ویل، NJ: نیوٹراسیوٹیکل ورلڈ۔ یہاں دستیاب ہے: https://www.nutraceuticalsworld.com/issues/2013-04/view_columns/botanical-basics-botanical-extracts-not-single-chemical-ingredients/۔

Dieuaide, F., Tung, C., and Bien, C. (1935)۔ ڈیجیٹلز کے معیار سازی کا مطالعہ۔ I. طبی معیاری کاری کا طریقہ۔ جے کلین سرمایہ کاری کریں۔ 14 (6)، 725–731۔ doi:10.1172/JCI100720

مزید کے لیے پوچھیں:

ای میل:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel: علاوہ 86 15292862950