نباتیات کے نچوڑ میں تناسب نکالنے کے لیے پلانٹ کو سمجھنا

غذائی ضمیمہ کی موجودہ گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (cGMP) کو غذائی ضمیمہ کی تیاری میں استعمال ہونے والے ہر جزو کے معیار کے پیرامیٹرز کے قیام کی ضرورت ہوتی ہے تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ شناخت، پاکیزگی، طاقت، ساخت، اور آلودگیوں کی حدود کی تعمیل کی جائے۔* تجزیے کے سائنسی اعتبار سے درست طریقے استعمال کرکے نباتاتی عرق کے اجزاء کی وضاحتیں یقینی بنائی جاتی ہیں، جن کے نتائج تجزیہ کے سرٹیفکیٹس (CoAs) پر رپورٹ کیے جاتے ہیں۔ تاہم، CoAs میں معمول کے مطابق اضافی ڈیٹا شامل ہوتا ہے جو تجزیہ کے طریقوں کے ذریعے تصدیق کے قابل نہیں ہوتا ہے۔ اس طرح کی وضاحتی معلومات میں پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ کا تناسب شامل ہو سکتا ہے، جو کہ ایکسٹریکٹ کی تیاری میں استعمال ہونے والے نباتاتی مضمون کی مقدار اور حاصل کردہ نچوڑ کی مقدار کے تناسب ہیں۔ پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ تناسب گمراہ کن ہو سکتا ہے جب ان کے معنی واضح طور پر سمجھ میں نہ آئیں۔

30 فیصد Echinacoside کے ساتھ Cistanche Extract حاصل کرنے کے لیے یہاں کلک کریں۔

تناسب کو نکالنے کے لئے پلانٹنباتاتی اقتباسات کو مکمل طور پر بیان نہ کریں کیونکہ دیگر اہم عوامل حتمی نچوڑ کے میک اپ پر اثر انداز ہوتے ہیں، جیسے کہ خام سٹارٹنگ میٹریل کا معیار (جیسا کہ فارماکوپیئل معیارات سے بیان کیا جا سکتا ہے)، نکالنے والے سالوینٹس استعمال کیے جاتے ہیں، نکالنے کا دورانیہ اور درجہ حرارت، اور فیصد اور ایکسپیئنٹس کی قسم موجود ہے۔ دیگر اہم معیار کی وضاحتوں میں جزو "فنگر پرنٹنگ" شامل ہو سکتا ہے۔ ان مسائل کے باوجود، پلانٹ سے نکالنے کے تناسب کو اکثر خوراک کے حساب کے لیے ایکسٹریکٹ طاقت کی پیمائش کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ مضمون پودوں سے نکالنے کے تناسب کے معنی اور نباتاتی عرق کے اجزاء اور ان پر مشتمل تیار شدہ مصنوعات کو بیان کرنے اور لیبل لگانے میں ان کے مناسب استعمال کی وضاحت اور وضاحت کرتا ہے۔

1. تعارف

نباتاتی اقتباسات نباتاتی مادّے سے حاصل کیے گئے مادّے پر مشتمل ہوتے ہیں جو نباتاتی مادّہ سے حاصل ہوتے ہیں [United States Pharmacopeia (USP)]۔ ان کا نتیجہ نکالنے والے سالوینٹس میں گھلنشیل پودوں کے اجزاء کو تحلیل کرنے اور غیر حل شدہ پودوں کے مواد سے الگ کرنے سے ہوتا ہے۔ نباتاتی عرق کی تعریف "نباتیاتی مواد کے اجزاء کو تحلیل کرنے کے لیے سالوینٹ استعمال کرنے کے بعد حاصل ہونے والا پیچیدہ، کثیر اجزاء مرکب" کے طور پر کیا گیا ہے (ڈینٹل، 2013)۔ خام نباتاتی اقتباسات (جنہیں شامل کیے گئے ہیں) مقامی یا حقیقی عرق کہلاتے ہیں۔ مادّی کو سنبھالنے کی خصوصیات کو بہتر بنانے، اجزاء کے ارتکاز کو معیاری بنانے کے لیے، اور دیگر کام کے مقاصد کے لیے اکثر نچوڑ میں شامل کیے جاتے ہیں۔ یہاں "نباتیات کے عرق" کی اصطلاح سے مراد تمام قسم کے نچوڑ ہیں، جو شناخت شدہ اجزاء اور نچوڑ کی حیاتیاتی سرگرمی (قوت) کے درمیان تعلق سے آزاد ہیں۔

اگرچہ نباتاتی عرقوں کو کسی خاص کیمیائی طبقے کے اجزاء کے مواد کو تقویت بخشنے کے لیے اضافی پروسیسنگ کا نشانہ بنایا جا سکتا ہے، لیکن ایک بار جب وہ جزو کے طور پر یا خالص واحد اجزاء کے طور پر الگ ہو جاتے ہیں، تو ان مضامین اور اظہار شدہ جوس کو نباتاتی نچوڑ نہیں سمجھا جاتا ہے۔ مزید برآں، نچوڑ میں کیمیائی طور پر تبدیل شدہ پودوں کے اجزاء شامل نہیں ہوتے ہیں سوائے اس کے کہ جہاں نمونے حرارتی یا نکالنے کے عمل کے نتیجے میں ہوتے ہیں۔ اس کے علاوہ، اس مضمون کے مقاصد کے لیے، پلانٹ یا نباتاتی اصطلاح کا استعمال وسیع معنوں میں طحالب، فنگس، اور لائیچنز کے ساتھ ساتھ پودوں کی مصنوعات جیسے exudates یا oleo-gum-resins کو شامل کرنے کے لیے کیا جاتا ہے۔

نباتاتی نچوڑ کو جزوی طور پر، نباتاتی ابتدائی خام مواد (عرف بایوماس) کے پلانٹ سے نکالنے کے تناسب کے ذریعے بیان کیا جا سکتا ہے جس سے وہ بنائے گئے تھے، نتیجے میں حاصل ہونے والے مقامی یا تیار شدہ نچوڑ تک۔ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) [European Medicine Agency (EMA), 2010] کے رہنما خطوط ابتدائی مواد کے حقیقی/مقامی اقتباس کے تناسب کا حوالہ دیتے ہیں جیسا کہ DER حقیقی (منشیات سے حقیقی نچوڑ کا تناسب)، † اور یہ بتاتے ہیں کہ کس طرح ظاہر کیا جائے۔ حقیقی/مقامی اقتباس کا فیصد تکمیل شدہ عرقوں کے فیصد کے ساتھ۔ ڈی ای آر کو ایکسٹریکٹ کی مضبوطی کی خصوصیت کے حصے کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، یعنی نچوڑ کی اکائی بنانے کے لیے استعمال ہونے والے ابتدائی مواد کی مقدار۔ EMA سے کمیونٹی ہربل مونوگراف DER کا استعمال کرتے ہیں، ایکسٹرکشن سالوینٹ کی معلومات کے ساتھ، نچوڑوں کا موازنہ کرنے میں خام شروع کرنے والے پلانٹ کے مواد کے مساوی کے تعین کے لیے، اور اچھی طرح سے قائم شدہ یا روایتی پودوں کے استعمال کے مطابق نچوڑ کی مقدار کا اندازہ لگانے کے لیے۔

پلانٹ سے نکالنے کا تناسب کسی نچوڑ کے خام مال کے مساوی تعین کو قابل بنا سکتا ہے، حالانکہ حتمی کیمیائی ساخت پودوں کے شروع ہونے والے مواد کے معیار اور نکالنے کی شرائط کے لحاظ سے مختلف ہو سکتی ہے۔ عرقوں کا قریبی موازنہ، جسے ان کی فائٹو ایکوئیلنس (آسٹریلیائی حکومت. محکمہ صحت، 2011) کے نام سے بھی جانا جاتا ہے، استعمال کیے جانے والے سالوینٹس اور مینوفیکچرنگ کے عمل کے تفصیلی موازنہ کے بغیر تعین نہیں کیا جا سکتا، بعض اوقات نچوڑ کے کیمیکل کے جامع تقابل کے ساتھ ضمیمہ کیا جاتا ہے۔ کمپوزیشنز

یہ مضمون پہلے نباتاتی عرقوں کا ایک جائزہ فراہم کرتا ہے، بشمول ان کی مختلف اقسام اور شکلیں، معیاری کاری، اور درجہ بندی۔ اضافی حصے پلانٹ سے نکالنے کے تناسب کے تصور اور عام غلط فہمیوں کی وضاحت کرتے ہیں۔ اس کے علاوہ لیبلنگ میں پلانٹ ٹو ایکسٹریکٹ تناسب کو لاگو کرنے کے بارے میں سفارشات بھی فراہم کی گئی ہیں، اور پودوں کے مواد کے مساوی مقدار کی خوراک سے اس کی مطابقت۔

2 نباتاتی عرق

نباتاتی عرق، جیسا کہ یو ایس پی جنرل باب میں بیان کیا گیا ہے۔<565>نباتاتی نچوڑ [United States Pharmacopeia (USP)]، اکثر غذائی سپلیمنٹس میں اجزاء کے طور پر استعمال ہوتے ہیں۔ بوٹینیکل اقتباسات جو بوٹینیکل ایکسٹریکٹس کے لیے یو ایس پی مونوگراف کے مطابق ہوتے ہیں وہ نباتاتی مضامین سے حاصل کیے جائیں جو متعلقہ یو ایس پی مونوگراف کے مطابق ہوں۔ نچوڑ مطلوبہ اجزاء کو مرکوز کرنے، ناپسندیدہ اجزاء یا نجاست کے مواد کو کم کرنے، شیلف لائف کو بہتر بنانے، اور دعوی کردہ فوائد کی جانچ کے لیے مستقل مواد تیار کرنے کے لیے تیار کیا جا سکتا ہے۔ استعمال شدہ نباتاتی مواد اور نکالنے کی ٹیکنالوجی کی قسم پر منحصر ہے، نکالنے سے پہلے خام سٹارٹنگ میٹریل کو مختلف قسم کے پریٹریٹمنٹس کا نشانہ بنایا جا سکتا ہے، بشمول ذرات کے سائز کو کم کرنے اور سطح کے رقبے کی نمائش کو بہتر بنانے کے لیے کاٹنا اور پیسنا، ڈیفٹنگ وغیرہ۔

ایک ہی پودے سے حاصل ہونے والے نباتاتی عرقوں کی ترکیب میں استعمال کیے جانے والے نکالنے والے سالوینٹس، درجہ حرارت اور نکالنے کی مدت، اور عرقوں کو خشک کرنے کے لیے استعمال ہونے والے عمل کی بنیاد پر نمایاں طور پر مختلف ہو سکتے ہیں۔ تغیرات کے دیگر ذرائع میں ہدف بنائے گئے اجزاء یا اجزاء کی کلاسوں کو مرکوز کرنے یا ہٹانے کے لیے اٹھائے گئے اقدامات، اور اخراج یا مزید پروسیسنگ کے دوران بننے والے مرکبات شامل ہیں۔ نباتاتی عرقوں کی ساخت میں اضافی تغیرات جن کی وجہ سے جینیاتی عوامل، ماحولیاتی حالات اور زرعی طریقوں کی وجہ سے پودوں کے ایک ہی انواع اور پودوں کے حصے کا استعمال کیا جاتا ہے۔ مواد کو شروع کرنے میں قدرتی تغیرات کا انتظام کرنا اور نکالنے کے معیاری طریقہ کار کا استعمال مستقل مرکب کے ساتھ اقتباسات کو تخلیق کرنے میں مدد کرسکتا ہے۔ مناسب انارٹ مادوں (ایکسپیئنٹس) کو اکثر دانے دار یا دیگر طریقہ کار کے ذریعے نکالنے میں شامل کیا جاتا ہے تاکہ کیریئرز یا ڈائلائنٹس کے طور پر کام کیا جا سکے جو جسمانی ہینڈلنگ کی خصوصیات کو بہتر بناتے ہیں جیسے کہ بہاؤ اور اختلاط۔ ایکسپیئنٹس پاؤڈر کی تیاری میں بھی سہولت فراہم کر سکتے ہیں، کلمپنگ کو کم کر سکتے ہیں، اور یکسانیت، جیو دستیابی، استحکام اور دیگر خصوصیات کو بہتر بنا سکتے ہیں۔ Excipients کا استعمال ایک یا زیادہ اجزاء کے متعین مواد کے لیے اقتباس کو معیاری بنانے کے لیے بھی کیا جا سکتا ہے۔

یو ایس پی جنرل باب کے مطابق<565>بوٹینیکل ایکسٹریکٹس [United States Pharmacopeia (USP)]، نباتاتی نچوڑ کو ان کی جسمانی حالت کے مطابق یا تو مائع (مثال کے طور پر، فلوڈیسٹریکٹس اور ٹکنچر)، نیم ٹھوس (نرم) یا ٹھوس (خشک) شکلوں میں درجہ بندی کیا جا سکتا ہے۔ ان جسمانی شکلوں کی وضاحت جدول 1 میں کی گئی ہے۔

3 نباتاتی عرقوں کی معیاری کاری

مختلف تنظیمیں نباتاتی اقتباس کی معیاری کاری کو مختلف طریقے سے بیان کرتی ہیں۔

امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن (اے ایچ پی اے) (امریکن ہربل پراڈکٹس ایسوسی ایشن، 2003)، جو ریاستہائے متحدہ میں جڑی بوٹیوں کی تجارت کی سب سے بڑی تنظیم ہے، معیاری کاری کی تعریف "معلومات اور کنٹرولوں کا مکمل باڈی جو کہ بیچ ٹو بیچ مستقل مزاجی کو بہتر بنانے کے لیے کام کرتی ہے۔ ایک نباتاتی پراڈکٹ۔ معیاری سازی زرعی اور مینوفیکچرنگ کے عمل پر لاگو معیار کی یقین دہانی کے طریقوں کے ذریعے قدرتی مصنوعات کی ساخت کے موروثی تغیر کو کم کر کے حاصل کی جاتی ہے۔" اے ایچ پی اے (امریکن ہربل پروڈکٹس ایسوسی ایشن، 2021) بتاتا ہے کہ، "[i]حقیقت میں، معیاری کاری—جب مناسب طریقے سے کارکردگی کا مظاہرہ کیا جاتا ہے—صرف ایک خاص مارکر کمپاؤنڈ کے مواد کو کنٹرول کرنے کے علاوہ بہت کچھ شامل ہے… اس میں خام مال کی وسیع اقسام اور عمل کے کنٹرول کے ساتھ ساتھ ایک مستقل ترکیب کا استعمال۔"

مارکر مرکبات ایسے اجزاء ہیں جو علاج کی سرگرمی سے منسلک ہو سکتے ہیں یا نہیں اور اکثر عمل میں کنٹرول کے طور پر استعمال ہوتے ہیں۔ جب وہ زیر غور نباتاتی خام مال کے لیے مخصوص ہوں تو وہ شناخت ظاہر کرنے میں بھی مدد کر سکتے ہیں۔ دوسری طرف، مارکر کمپاؤنڈ کی سطح علاج کی سرگرمیوں کے حوالے سے زیادہ اہمیت کے حامل دیگر مرکبات کے ساتھ متناسب طور پر مختلف نہیں ہوسکتی ہے، جینیات میں فرق، بڑھتے ہوئے حالات، یا پروسیسنگ اور اسٹوریج کے دوران استحکام کی وجہ سے۔

EMA "معیاری اقتباسات" کو ان کے طور پر درجہ بندی کرتا ہے جہاں شناخت شدہ اجزاء کو ایک نچوڑ کی ثابت شدہ علاج کی سرگرمی [یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA)، 2010] کے لیے مکمل طور پر حساب سمجھا جاتا ہے۔ ایک نچوڑ کی حیاتیاتی سرگرمی سے شناخت شدہ اجزاء کا تعلق ہمیشہ واضح نہیں ہوسکتا ہے۔ آوانگ (2004) نے نوٹ کیا کہ پودوں کے نچوڑ کی حیاتیاتی سرگرمیوں کے ذمہ دار اجزاء کی شناخت شاذ و نادر ہی واضح طور پر قائم کی جاتی ہے، حتیٰ کہ بائیوسیز اور کلینیکل اسٹڈیز کے ساتھ، اور متعدد اجزاء مختلف ڈگریوں اور مختلف حوالوں سے سرگرم ہو سکتے ہیں۔ "معیاری عرقوں" میں حیاتیاتی اجزاء کی چند مثالوں میں سینا کے پتوں کے جلاب سینوسائڈز، دودھ کے تھیسٹل پھل کے ہیپاٹوپروٹیکٹو سلیمارین فلاوونولگنانس، اور ادرک کے ریزوم کے متلی مخالف جنجرول شامل ہیں۔

نچوڑ سے ناپسندیدہ اجزاء، نام نہاد منفی مارکروں کا خاتمہ بھی معیاری کاری کی ایک شکل سمجھا جاتا ہے۔ منفی مارکروں کی مثالوں میں ٹینسی میں پائے جانے والے نیوروٹوکسک تھوجونز، اور کامفری اور دیگر جڑی بوٹیوں میں پائے جانے والے ہیپاٹوٹوکسک پائرولیزائڈائن الکلائیڈز شامل ہیں۔ مارکر مرکبات میں ایسے اجزاء شامل ہوتے ہیں جو کسی خاص نوع یا پودوں کی مختلف قسم کی خصوصیت رکھتے ہیں، اور اس طرح معیاری بنانے کے لیے مفید ہیں لیکن مطلوبہ علاج کی سرگرمی کے لیے مکمل طور پر ذمہ دار نہیں ہوسکتے ہیں۔ مثالوں میں فیورفیو میں پارتھینولائڈ اور ایکیناسیا انگوسٹیفولیا اور ای پیلیڈا میں ایکناکوسائیڈ شامل ہیں۔

اقتباسات کے بائیوسیز علاج کی سرگرمی کا کچھ پیمانہ فراہم کر سکتے ہیں، حالانکہ وہ معیاری بنانے کے لیے شاذ و نادر ہی استعمال ہوتے ہیں۔ اس کی ایک بہترین مثال مینڈکوں، بلیوں اور کبوتروں کے ساتھ ان ویوو بائیوسیز کا استعمال ہے تاکہ ڈیجیٹلز کے عرق کو معیاری بنایا جا سکے (Dieuaide et al.، 1935؛ Lehman، 1936)۔ ایک اور مثال میں، ڈریگن کے خون (کروٹون لیچلری) لیٹیکس بوٹینیکل ڈرگ (یو ایس ڈیپارٹمنٹ آف ہیلتھ اینڈ ہیومن سروسز، 2012) کی تولیدی فارماسولوجیکل سرگرمی (قوت) کو یقینی بنانے کے طریقے کے طور پر بائیوسے کی سفارش کی جاتی ہے۔ اگرچہ یہ طاقت کی پیمائش کے لیے نچوڑوں کو معیاری بنانے کے لیے کارآمد ثابت ہو سکتے ہیں، لیکن بائیو آسے پر مبنی معیاری کاری کے چیلنجوں میں لاگت، پیچیدگی، اور انسانوں میں طبی لحاظ سے متعلقہ اثرات سے تعلق کو ظاہر کرنا شامل ہے۔

یا تو فعال یا مارکر اجزاء اور بائیوسیز کو معیاری بنانا جو عمل کے بنیادی میکانزم کی عکاسی کرتے ہیں وین بریمن ایٹ ال نے بیان کیا تھا۔ (2007)۔ Hubbard et al. (2019) نے رپورٹ کیا کہ بائیو انفارمیٹکس اور بائیو آسے ٹکنالوجی میں حالیہ پیشرفت نے پودوں کے نچوڑ میں فائٹو کیمیکل اجزاء کی بڑی تعداد اور ان کے حیاتیاتی اثرات کے ممکنہ تنوع کو حل کرنا ممکن بنایا ہے۔ یہ ان خصوصیات کو نمایاں کرنے کے لیے تفصیل کی ایک بہت بڑی سطح کی اجازت دیتا ہے جو پودوں کے عرق کی معیاری کاری کے لیے استعمال کی جا سکتی ہیں۔

4 نباتاتی عرقوں کی درجہ بندی

عرقوں کی درجہ بندی کے علاوہ کہ آیا وہ مائع، نرم یا خشک ہیں، "معیاری عرقوں" کی مذکورہ بالا EMA کیٹیگری کو دو دیگر اقسام کے نچوڑ سے جوڑ دیا گیا ہے، یعنی "مقدار شدہ عرق" اور "دیگر عرق،" پر منحصر ہے۔ معلوم اجزاء اور نچوڑ کی حیاتیاتی سرگرمی کے درمیان تعلق پر [یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA)، 2010]۔ EMA کے نامزد کردہ معیاری اقتباسات کے برعکس، مقداری اقتباسات میں شناخت شدہ اجزاء جزوی طور پر، لیکن مکمل طور پر نہیں، ایک اقتباس کی حیاتیاتی سرگرمی کا سبب بنتے ہیں۔ اس صورت میں، اور "دیگر نچوڑ" کے لیے جن کا شناخت شدہ اجزاء اور اقتباس بائیو ایکٹیویٹی کے درمیان کوئی تعلق نہیں ہے، پورے اقتباس کو فعال مواد سمجھا جاتا ہے۔

خام اقتباسات پر مزید کارروائی کی جا سکتی ہے، یا فیٹو کیمیکلز کے مخصوص طبقوں کو مرتکز کرنے یا ناپسندیدہ اجزاء کے مواد کو کم کرنے کے لیے، یا دونوں کو منتخب کرنے کے لیے شروع میں انجام دیا جا سکتا ہے۔ جمنیما لیف ایکسٹریکٹ جس میں NLT سے زیادہ 5۔{1}} فیصد جمنیمک ایسڈ بطور یو ایس پی پیوریفائیڈ جمنیما ایکسٹریکٹ، اور یو ایس پی پاوڈرڈ جنکگو ایکسٹریکٹ جس میں NLT 22۔{3}} فیصد اور NMT 27۔{5}} فیصد فلاوونول ہوتا ہے۔ گلائکوسائیڈز، اور این ایل ٹی 5.4 فیصد اور این ایم ٹی 12۔ Licorice root deglycyrrhizinated extract اور green tea leaf decaffeinated extract جس میں catechins کے مرتکز مواد ہوتے ہیں جیسا کہ USP پاؤڈرڈ Decaffeinated Green Tea Extract ایسے عرق کی نمائندگی کرتا ہے جس میں مخصوص اجزاء کو ہٹا دیا گیا ہے۔

یہ خصوصی اقتباسات منتخب اور نیم پیوریفائیڈ بوٹینیکل نچوڑ سے کیمیائی پیچیدگی کے تسلسل کے ساتھ گرتے ہیں یا ایسے نچوڑ کے حصے جو فائٹو کیمیکل کلاس کو مرتکز کرتے ہیں، فائٹو کیمیکل اجزاء کے الگ تھلگ طبقے میں، ایک مرکب (شکل 1) میں۔ کیمیائی طہارت کی ڈگری پر منحصر ہے، ان بعد کی دو مثالوں کو اب مناسب طریقے سے نچوڑ نہیں سمجھا جا سکتا ہے۔ مرکبات کے مرتکز اجزاء کی کلاسوں کی مثالوں میں سیننا لیفلیٹس یا سیننا پوڈز (USP Sennosides) سے نکالے گئے sennosides اور turmeric rhizome (USP Curcuminoids) سے نکالے گئے curcuminoids شامل ہیں۔

مزید کے لیے پوچھیں:

ای میل:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel: علاوہ 86 15292862950