گردوں کی بیماری میں اخلاقی نتائج کے لیے فیصلوں کے بارے میں ویڈیو امیجز

خلاصہ

تعارف عمر رسیدہ مریضوں کے ساتھدائمی گردے کی بیماری(CKD) اکثر ڈائیلاسز اور کارڈیو پلمونری ریسیسیٹیشن سمیت علاج کے بارے میں باخبر فیصلے کرنے کے لیے ناکافی طور پر تیار ہوتے ہیں۔ مزید، شواہد سے پتہ چلتا ہے کہ ایڈوانسڈ CKD والے مریض عام طور پر پیشگی نگہداشت کی منصوبہ بندی (ACP) میں مشغول نہیں ہوتے ہیں، زندگی کے خراب معیار کا شکار ہو سکتے ہیں، اور زندگی کے آخر میں دیکھ بھال کا شکار ہو سکتے ہیں جو ان کے مقاصد کے مطابق نہیں ہے۔ ہمارا مقصد ACP، علاج کی ترجیحات اور مریض کے رپورٹ کردہ دیگر نتائج پر ویڈیو مداخلت کی تاثیر کا مطالعہ کرنا ہے۔

طریقوں اور تجزیہ کے لیے فیصلوں کے بارے میں ویڈیو امیجزگردے کی بیماری میں اخلاقی نتائجٹرائل ایک ملٹی سینٹر رینڈمائزڈ کنٹرول ٹرائل ہے جو ایک مداخلت کی تاثیر کو جانچے گا جس میں CKD سے متعلق ویڈیو فیصلہ امداد شامل ہے جس کے بعد CKD کو آگے بڑھانے کے ساتھ بوڑھے بالغوں میں دیکھ بھال کے مقاصد اور علاج کی ترجیحات کے بارے میں ذاتی ویڈیو بیانات ریکارڈ کیے جائیں گے۔ ہمارا مقصد 10 سائٹس پر 5 سال سے زائد 600 مریضوں کا اندراج کرنا ہے۔

اخلاقیات اور پھیلاؤ اس مقدمے کے ریگولیٹری اور اخلاقی پہلوؤں میں منظوری کے لیے واحد ادارہ جاتی جائزہ بورڈ کا طریقہ کار، سائٹس کے درمیان ڈیٹا کے استعمال کے معاہدے، اور ڈیٹا سیفٹی اینڈ مانیٹرنگ بورڈ شامل ہیں۔ ہم قومی اجلاسوں میں نتائج کو پھیلانے اور اپنے نتائج شائع کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔

گردے کے لیے Cistanche کی ہربل فارمولیشن حاصل کرنے کے لیے یہاں کلک کریں

تعارف

پیشگی دیکھ بھال کی منصوبہ بندی (ACP) ایک تکراری عمل ہے جس میں مستقبل کی طبی دیکھ بھال کے لیے مریضوں کے اہداف اور ترجیحات کے بارے میں بات چیت شامل ہوتی ہے۔ مشترکہ فیصلہ سازی۔2 طبی ماہرین اور ان کے مریضوں کے درمیان سنگین بیماری میں ان کے اہداف اور اقدار کے بارے میں بات چیت کا تعلق نتائج سے ہوتا ہے جیسے بہتر مریض اور موت کے معیار کے بارے میں خاندان کا اطمینان، اور زندگی کے آخر میں دیکھ بھال، نیز کم۔ اضطراب اور افسردگی۔3–7 اس کے علاوہ، ACP بات چیت کے ذریعے مریضوں کے اہداف اور اقدار کو حل کرنے میں ناکامی کا تعلق زندگی کے اختتام پر ہسپتال کے زیادہ استعمال، کچھ مداخلتوں پر زیادہ بوجھ، ہسپتال کا کم استعمال اور خاندانوں اور دیکھ بھال کرنے والوں کے لیے زیادہ مشکل سوگ سے ہے۔ .8-13

ACP بات چیت اکثر مریضوں کے ساتھ نہیں ہوتی ہے۔دائمی گردے کی بیماری(CKD)۔14–16 اعلیٰ درجے کی CKD میں مریضوں کے لیے قابل ذکر بیماری اور اموات ہوتی ہیں اور یہ صحت کی دیکھ بھال کے نظام کے ساتھ متواتر تعامل سے نشان زد ہوتا ہے۔ dialysis.21–25A ادب کا بڑھتا ہوا جسم یہ بتاتا ہے کہ CKD اور دیگر کموربیڈیٹیز کے ساتھ کچھ بوڑھے بالغ جو ترقی کرتے ہیںگردے خرابڈائیلاسز سے کچھ فوائد حاصل کر سکتے ہیں اور زندگی کے معیار اور فعال حالت میں گراوٹ کا تجربہ کر سکتے ہیں۔ 26-28 اس کے علاوہ، اعلی درجے کی CKD والے بوڑھے بالغوں میں کارڈیو پلمونری ریسیسیٹیشن (CPR) خاص طور پر غیر موثر دکھائی دیتی ہے اور CPR کے بارے میں مجموعی معلومات اس میں کم رہتی ہیں۔ آبادی۔{2}} اس طرح، ماہرین اور رہنما خطوط نے ڈائیلاسز اور سی پی آر کی ترجیحات کے ارد گرد بوڑھے بالغوں کے لیے مشترکہ پیشگی نگہداشت کی منصوبہ بندی اور فیصلہ سازی کو بہتر بنانے کے لیے کوششیں بڑھانے پر زور دیا ہے۔ 30–32 مزید، طبی علاج، جیسے ڈائیلاسز، اکثر ذاتی ترجیح کے معاملے کی بجائے ضروری کے طور پر پیش کیے جاتے ہیں جب کہ ڈائلیسس کے بغیر گردے کی بیماری کے طبی انتظام کے آپشن کو مریضوں کے لیے ناقص طور پر بیان کیا جاتا ہے، اگر بالکل نہیں۔ اور ایڈوانسڈ CKD والے بوڑھے بالغوں میں ACP اور علاج کی فیصلہ سازی کو بہتر بنانے کے لیے ٹیسٹ ٹولز۔

مریضوں کے لیے روایتی ACP اور فیصلہ سازی معالجین کی ایڈہاک زبانی یا کاغذی بنیاد پر علاج کے اختیارات کی تفصیل پر انحصار کرتے ہیں کیونکہ مریض اس بات پر غور کرتے ہیں کہ کون سی ترجیحات ان کے منفرد اہداف کو پورا کرتی ہیں۔{2}}–41 یہ نقطہ نظر محدود ہے کیونکہ علاج کے فیصلے، جیسے وہ جو ڈائیلاسز کے لیے ہیں، اور ڈائیلاسز کے اختیارات کے بغیر طبی انتظام، اور سی پی آر کو بیان کرنا مشکل ہے یا محدود خواندگی والے مریضوں کے لیے قابل رسائی نہیں ہے۔ مزید برآں، مریضوں کو فراہم کی گئی معلومات متغیر ہوتی ہیں اور زبانی اور کاغذی دونوں وضاحتیں خواندگی اور زبان کی رکاوٹوں کی وجہ سے رکاوٹ بنتی ہیں۔ مریض اکثر CPR،42 کے بارے میں معلومات کے لیے ویڈیو میڈیا کی طرف دیکھتے ہیں تاہم، مقبول میڈیا میں خیالی ویڈیو کی نمائندگی سنسنی خیز اور نتائج کی غلط تشریح کر سکتی ہے۔{5}}–46 ان کوتاہیوں کو دور کرنے کے لیے، ہم نے ایک ویڈیو فیصلہ امداد تیار کی اور تجربہ کیاگردے خراباعلی درجے کی CKD والے بوڑھے مریضوں میں علاج کے اختیارات (بشمول ڈائیلاسز کے طبی انتظام)۔ پر مبنی ٹولز پیچیدہ طبی اور جذباتی منظرناموں کو حاصل کرنے کے لیے بصری معلومات فراہم کر کے فیصلہ سازی کو بہتر بنا سکتے ہیں اور ACP دستاویزات میں اضافہ کر سکتے ہیں۔{4}} مزید برآں، شواہد کا ایک بڑھتا ہوا ادارہ فیصلہ سازی کے نتائج پر فیصلہ سازی کی مؤثریت اور فزیبلٹی کی حمایت کرتا ہے۔ گردے کی بیماری سمیت مختلف سنگین بیماریوں میں مبتلا مریضوں میں۔{6}}–59 اس مقالے میں، ہم گردے کی بیماری (VIDEO-KD) کے ٹرائل میں اخلاقی نتائج کے فیصلوں کے بارے میں ویڈیو امیجز کی دلیل، طریقہ کار اور ڈیزائن پیش کرتے ہیں۔

طریقوں کا جائزہ

VIDEO-KD ٹرائل ایک منصوبہ بند 5 سال (1 اپریل 2020–31 مارچ 2025) ہے، ملٹی سینٹر رینڈمائزڈ کنٹرول ٹرائل جو الیکٹرانک ہیلتھ ریکارڈ میں ACP دستاویزات کے بنیادی نتائج پر دو حصوں کی ویڈیو مداخلت کی تاثیر کو جانچے گا۔ (EHR) اعلی درجے کی CKD کے ساتھ 65 سال اور اس سے زیادہ عمر کے مریضوں میں۔ مداخلت کا پہلا حصہ گردوں کی بیماری میں مبتلا مریضوں کے لیے باخبر فیصلہ سازی کی سہولت فراہم کرنے کے لیے ایک ویڈیو امداد پر مشتمل ہوتا ہے۔ اپنے معالجین اور دیکھ بھال کرنے والوں کے ساتھ اشتراک کریں۔ 60 اس مطالعہ کے مخصوص مقاصد درج ذیل ہیں:

مقصد 1: انگریزی اور ہسپانوی بولنے والے 65 سال یا اس سے زیادہ عمر کے مریضوں کے درمیان 1 سال کے بعد (یا موت کے وقت) ACP دستاویزات کا موازنہ کرنے کے لیے اعلی درجے کی CKD اور ناقص تشخیص کے ساتھ تصادفی طور پر کسی کو تفویض کیا گیا ہے: (1) ایک ACP ویڈیو جس میں CKD علاج کو بصری طور پر دکھایا گیا ہے۔ مریض کے ذاتی ویڈیو ڈیکلریشن کے ساتھ اختیارات (مداخلت)؛ یا (2) معمول کی دیکھ بھال (کنٹرول)۔

مقصد 2: علم، فیصلہ کن تنازعہ، ACP مشغولیت، CPR اور ڈائیلاسز کے لیے CKD علاج کی ترجیحات، معالجین اور دیکھ بھال کرنے والوں کے ساتھ خود اطلاع شدہ ACP بات چیت، اور 1 سال کے بعد (یا موت کے وقت) طبی دیکھ بھال کی فراہمی کے ساتھ ترجیحات کا موازنہ کرنا۔ مداخلت اور کنٹرول کے مضامین کے درمیان۔

مقصد 3: مداخلت بمقابلہ کنٹرول گروپس میں مریضوں کے CKD علاج کے فیصلوں سے وابستہ معیار زندگی، لمبی عمر، اور لاگت فی کوالٹی ایڈجسٹڈ لائف ایئر (QALY) کو دریافت کرنا۔

مقصد 4 (تحقیقاتی): 300 مریضوں سے ذاتی ویڈیو ڈیکلریشنز کی کوالٹیٹیو تشخیص کرنا۔

ہم 600 مریضوں کے لیے اپنے بنیادی نتائج کو خلاصہ کرنے کے لیے EHR کی نیچرل لینگویج پروسیسنگ (NLP) کا استعمال کریں گے۔ ہم ثانوی نتائج پر ویڈیو مداخلت کے اثر کا بھی جائزہ لیں گے جن میں فیصلہ سازی کے تجربات، علاج کے طریقوں، اور معمول کی دیکھ بھال کرنے والے شرکاء کے مقابلے میں معیار زندگی شامل ہیں۔ جن افراد کو گردے کی خرابی کے علاج سے متعلق فیصلوں کا سامنا ہے ان میں ویڈیو مداخلت کی تاثیر کا مظاہرہ کرنا ان ٹولز کو معیاری طبی مشق میں لاگو کرنے کے لیے ایک ضروری قدم کی نمائندگی کرتا ہے۔ ہم نے معیاری پروٹوکول آئٹمز کا استعمال کیا: اس مخطوطہ کی تیاری میں مداخلتی آزمائشوں کی رپورٹنگ کے رہنما خطوط کے لیے سفارشات۔

مریض اور عوام کی شمولیت

اس تحقیق میں زیر مطالعہ ویڈیو ایڈز کے ڈیزائن اور توثیق میں مریض شامل تھے۔

مطالعہ کی ٹائم لائن

پہلے سال میں ڈیٹا اکٹھا کرنے کے عمل کا ڈیزائن، اسٹڈی سائٹ کے عملے کی تربیت، اور ویڈیو ڈیلیوری اور مریض کے اندراج کے عمل کے ارد گرد معیاری کاری کی سرگرمیاں شامل ہوں گی۔ اس کے بعد 42 ماہ کی بھرتی اور سروے انتظامیہ ہوگی۔ اندراج شدہ مریضوں کو آزمائشی طریقہ کار کے آغاز سے لے کر موت یا مطالعہ کے اختتام تک، جو بھی پہلے آئے گا اس کی پیروی کی جائے گی۔ شرکاء سے مطالعہ کے سروے کو مکمل کرنے کے لیے فالو اپ فون کالز کے ذریعے 1 سال تک ہر 2 ماہ بعد رابطہ کیا جائے گا۔

سائٹس اور رینڈمائزیشن

ہم امریکہ کے کئی خطوں میں صحت کی دیکھ بھال کے دس نظاموں سے شرکاء کو اپنی طرف متوجہ کریں گے۔ ان میں وہ تنظیمیں شامل ہیں جو وسط بحر اوقیانوس کی نمائندگی کرتی ہیں (یونیورسٹی آف پنسلوانیا)، شمال مشرقی (بوسٹن میڈیکل سینٹر، میساچوسٹس جنرل ہسپتال، برگہم اور خواتین کے ہسپتال، نیو انگلینڈ کے رینل ٹرانسپلانٹ ایسوسی ایٹس)، ساؤتھ ویسٹ (یونیورسٹی آف نیو میکسیکو)، مغرب (اسٹینفورڈ یونیورسٹی، ویٹرنز افیئرز پالو آلٹو ہیلتھ کیئر سسٹم)، نارتھ ویسٹ (یونیورسٹی آف واشنگٹن) اور مڈ ویسٹ (یونیورسٹی آف پٹسبرگ میڈیکل سینٹر) کے علاقے۔ یہ نظام مریضوں کے جغرافیائی طور پر متنوع نمونے کی نمائندگی کرتے ہیں اور اعلیٰ درجے کے CKD والے بوڑھے مریضوں کی دیکھ بھال میں مہارت رکھنے والے محققین اور معالجین کی خصوصیت رکھتے ہیں۔

VIDEO-KD ہر سائٹ پر 4 اور 6 کے مختلف سائز کے بلاکس کے ساتھ مرکزی، کمپیوٹر سے تیار کردہ بلاک رینڈمائزیشن کا کام کرے گا، پہلے بلاک کے اندر ایک بے ترتیب نقطہ سے شروع ہو کر عملے کو بے ترتیب ہونے کے نمونوں سے نابینا کرنے اور سیکولر رجحانات کے اثر و رسوخ سے بچانے کے لیے۔ مطالعہ کے ہتھیاروں کے درمیان توازن کو یقینی بنا کر آزمائشی مدت۔ بے ترتیبی کو سائٹ اور زبان کے لحاظ سے ترتیب دیا جائے گا، انگریزی بمقابلہ ہسپانوی، اس بات کو یقینی بنانے کے لیے کہ مطالعہ کے تمام حصوں میں تقسیم کو یقینی بنایا جائے۔

آبادی

ہمارا مقصد مطالعہ کی مدت میں کل 600 مریضوں کو بھرتی کرنا ہے۔ مطالعہ کے شرکاء کا انتخاب ہر سائٹ پر ایمبولیٹری نیفرولوجی کے طریقوں سے کیا جائے گا۔ شمولیت کے معیار یہ ہیں: (1) 65 سال یا اس سے زیادہ عمر؛ اور (2a) اعلی درجے کی CKD اور/یا (2b) خراب تشخیص۔ اعلی درجے کی CKD کی تعریف eGFR کے لیے کم از کم دو پیمائشوں سے کی جائے گی۔<20 mL/ min/1.73 m2 separated by at least 90 days. Poor prognosis will be defined as less than a 1 year prognosis as determined by the treating nephrologists answering 'No' to the Surprise Question ('Would you be surprised if this patient died in the next 12 months?'). A 'No' answer to the Surprise Question has been demonstrated to be an accurate predictor of 1 year mortality in older patients with advanced CKD not on dialysis and patients with multiple comorbidities.63 68–70 Subjects aged 65–69 will require both advanced CKD and a poor prognosis while those aged 70 and older will require either advanced CKD or a poor prognosis. The exclusion criteria for the VIDEO-KD study include: (1) patients who are listed for kidney transplantation or those who have received a kidney transplant before study enrolment; (2) patients who have previously received or are receiving dialysis; (3) patients who are new to the clinic (ie, on their initial visit); (4) people who are visually impaired beyond 20/200 corrected; (5) patients who have been deemed by their nephrologists to have a psychological state that is not appropriate for study participation; and (6) cognitive impairment evaluated by administering the validated Short Portable Mental Status Questionnaire71 where patients with two or more errors will be excluded from the study

شمولیت اور اخراج کے معیار کا مقصد اعلی درجے کی CKD کے ساتھ بڑی عمر کے بالغوں کی ایک وسیع آبادی کو پکڑنا ہے جن کے لیے ACP اور گردے کی ناکامی کے علاج کے بارے میں فیصلے متعلقہ ہیں۔ ہم نے ویڈیو فیصلہ امداد کی افادیت کا اندازہ لگانے کے لیے پائلٹ اسٹڈی میں اندراج کے اسی طرح کے معیارات کا استعمال کیا۔ 38 ہمارا مقصد صرف ان مریضوں کا جائزہ لینا ہے جو ACP کی گفتگو کی حساس نوعیت کی وجہ سے نیفروولوجی کلینک کے ساتھ قائم تعلق کے ساتھ کلینک میں واپس آ رہے ہیں۔ ہم توقع کرتے ہیں کہ مریض نسلی/نسلی، سماجی اقتصادی اور ثقافتی طور پر متنوع ہوں گے۔

بھرتی

اعلی درجے کی CKD والے ممکنہ شرکاء کی شناخت ان کے EHR سے کی جائے گی۔ ریسرچ اسسٹنٹ (RA) اپنے کلینک کے دورے سے 2 ہفتے پہلے طے شدہ مریضوں کی فہرست کا جائزہ لے گا۔ صرف ان مریضوں پر غور کیا جائے گا جو نیفرولوجسٹ کو معلوم ہیں۔ EHR کا استعمال کرتے ہوئے، RA ان ممکنہ شرکاء کی شناخت کرے گا جو ہماری اہلیت کے معیار پر پورا اترتے ہیں۔ اس اسکریننگ کے طریقہ کار کو انجام دینے کے لیے، ہیلتھ انشورنس پورٹیبلٹی اینڈ اکاونٹیبلٹی ایکٹ (HIPAA) سے ذاتی صحت کی معلومات کے افشاء کے لیے انفرادی اجازت کی چھوٹ حاصل کی جائے گی۔ ان مریضوں کے لیے جو معیار پر پورا اترتے ہیں، ان کے نیفرولوجسٹ کو پھر ای میل کے ذریعے مطلع کیا جائے گا تاکہ ان کی رائے طلب کی جا سکے کہ آیا مریض مریض کی طبی حیثیت، نفسیاتی مزاج اور فیصلہ کرنے کی صلاحیت کے بارے میں نیفرولوجسٹ کے علم کی بنیاد پر شرکت کے لیے رجوع کرنا مناسب ہے یا نہیں۔ ان سے یہ بھی کہا جائے گا کہ وہ اپنے مریضوں کے پینل کا جائزہ لینے کے لیے کسی ایسے مریض کے لیے جو سرپرائز سوال کے معیار پر پورا اترتے ہوں لیکن RA کے ذریعے منتخب نہ ہوں۔ جب کسی مناسب مریض کی شناخت ہو جاتی ہے، تو انہیں یا تو آپٹ آؤٹ ریکروٹمنٹ لیٹر بھیج دیا جائے گا اور پھر بھرتی کے لیے فون پر بلایا جائے گا، یا، اگر وہ کلینک میں ذاتی طور پر نظر آتے ہیں، تو ان کی نگہداشت کی ٹیم کے ایک رکن کے ذریعے ان سے پوچھا جائے گا کہ کیا وہ مطالعہ کے بارے میں سننے کے لیے RA سے بات کرنا چاہیں گے۔ اگر مریض قابل عمل ہے تو، RA علمی اسکریننگ کا انتظام کرے گا اور باخبر رضامندی کے انتظام کے لیے ایک وقت مقرر کرے گا۔ اس کے بعد RA باخبر رضامندی حاصل کرے گا (آن لائن ضمنی فائل 1)، جسے ہر موڈ (فون، ویڈیو یا ذاتی طور پر) کے لیے ہر سائٹ کی ضروریات کے مطابق دستاویز کیا جائے گا۔ RA مطالعہ کی نوعیت کی وضاحت کرتے ہوئے اور مریض کو مطالعہ کے مقاصد اور خطرات کو دہرانے (ٹیچ بیک) کے ذریعے رضامندی فراہم کرنے کی مریض کی صلاحیت کی تصدیق کرے گا۔ صرف وہی مریض اہل ہوں گے جو پروجیکٹ کے مقاصد کو سمجھ سکتے ہیں، ان کی شمولیت میں کیا شامل ہے اور اس میں شرکت کے خطرات اور فوائد کیا ہیں۔ کنبہ کے ممبران اور دوست جو مریض کے ساتھ موجود ہو سکتے ہیں انہیں سروے کے دوران رہنے کے لئے مدعو کیا جائے گا اگر یہ مریض کے لئے راضی ہے؛ تاہم، تمام جوابات مریض فراہم کرے گا۔ باخبر رضامندی کو مکمل کرنے کے بعد، رینڈمائزیشن اسائنمنٹ REDCap سسٹم کے اندر خودکار ہو جاتی ہے، جو RA کو حقیقی وقت میں بتاتی ہے کہ آیا مریض کو بے ترتیب مداخلت یا کنٹرول بازو کے لیے کیا گیا ہے۔ REDCap تاکہ مطالعہ کا عملہ مریض کے اندراج کے حصے کے طور پر براہ راست اس تک رسائی حاصل کر سکے۔ ہم نے اپنے سابقہ ​​قومی انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ کی مالی اعانت سے چلنے والے ٹرائلز میں مذکورہ بالا سے ملتے جلتے طریقہ کار کو کامیابی کے ساتھ استعمال کیا ہے۔

Wecistanche کی معاون خدمت - چین میں سب سے بڑا cistanche برآمد کنندہ:

ای میل:wallence.suen@wecistanche.com

Whatsapp/Tel:+86 15292862950

مزید تفصیلات کے لیے خریداری کریں:

https٪3a٪2f٪2fwww.xjcistanche.com٪2fcistanche-shop

گردے کے لیے 25% ایکیناکوسائیڈ اور 9% ایکٹیوسائیڈ کے ساتھ قدرتی آرگینک سیسٹانچ ایکسٹریکٹ حاصل کریں