چار مقداری SARS-CoV-2 کووڈ-19 مریضوں اور حفاظتی ٹیکوں والے صحت مند افراد، کینسر کے مریضوں، اور امیونوسوپریسیو تھیراپی والے مریضوں میں سیرولوجیکل اسیسز کا جائزہ اور موازنہ

خلاصہ

پس منظر: امیونائزیشن کے بعد استثنیٰ کا اندازہ لگانے کے لیے نیم مقداری اور مقداری امیونوساز سب سے زیادہ استعمال شدہ طریقہ کار ہیں۔

مقاصد: کووڈ-19 مریضوں اور حفاظتی ٹیکوں والے صحت مند افراد، کینسر کے مریضوں، اور امیونوسوپریسی تھراپی والے مریضوں میں چار مقداری SARS-CoV-2 سیرولوجیکل اسیس کا موازنہ کرنے کے لیے۔

مطالعہ ڈیزائن: 210 سیرولوجیکل نمونے COVID-19 انفیکشن اور ویکسینیشن گروپس کو سیرولوجیکل نمونہ ذخیرہ بنانے کے لیے استعمال کیا گیا۔ چار مینوفیکچررز، یعنی Euroimmun، Roche، Abbott، اور DiaSorin کے سیرولوجیکل طریقوں کو مقداری، نیم مقداری، اور کوالٹیٹیو اینٹی باڈی پیمائش کے لیے جانچا گیا۔ چاروں طریقے SARS-CoV-2 سپائیک ریسیپٹر – بائنڈنگ ڈومین کے خلاف IgG اینٹی باڈیز کی پیمائش کرتے ہیں اور بائنڈنگ اینٹی باڈی یونٹ/mL (BAU/mL) میں نتائج کی اطلاع دیتے ہیں۔ ±25% کی کل غلطی قابل اجازت (TEa) کو اس بات کا تعین کرنے کے معیار کے طور پر منتخب کیا گیا تھا کہ آیا دونوں طریقے طبی لحاظ سے مقداری طور پر مساوی ہیں۔ نیم مقداری نتائج (ٹائٹرز) عددی اینٹی باڈی ارتکاز کا استعمال کرتے ہوئے اخذ کیے گئے تھے جو ہر طریقہ کے لیے کٹ آف ویلیو سے تقسیم کیے گئے تھے۔ نتائج: تمام جوڑا مقداری موازنہ نے ناقابل قبول کارکردگی کا مظاہرہ کیا۔ TEa کے طور پر ±25% کے ساتھ، بہترین معاہدہ Euroimmun اور DiaSorin کے درمیان 74 (210 نمونوں میں سے 35.2%) تھا، جب کہ سب سے کم معاہدہ یورومیمون اور روشے کے درمیان 11 (210 نمونوں میں سے 5.2%) تھا۔ چاروں طریقوں میں اینٹی باڈی ٹائٹرز نمایاں طور پر مختلف تھے (p <0.001)۔ اسی نمونے سے سب سے زیادہ ٹائٹر فرق Roche اور DiaSorin کے درمیان 1392- گنا فرق کے ساتھ ہے۔ کوالٹیٹیو موازنے پر، جوڑ بنانے والے موازنہ میں سے کسی نے بھی قابل قبول موازنہ نہیں دکھایا (p <0.001)۔

نتائج: ناقص ارتباط چار تشخیص شدہ اسیس کے درمیان موجود ہے، مقداری، نیم مقداری، اور کوالیٹیٹی۔ تقابلی پیمائش حاصل کرنے کے لیے اسیس کی مزید ہم آہنگی کی ضرورت ہے۔

cistanche tubulosa - مدافعتی نظام کو بہتر بنانا

1. پس منظر

SARS-CoV-2 کے انفیکشن کی عالمی وبائی بیماری کو دو سال سے زیادہ کا عرصہ گزر چکا ہے، اور دنیا بھر میں 600 ملین سے زیادہ افراد کووڈ-19 سے متاثر ہونے کے ساتھ بارہ بلین سے زیادہ ویکسینز لگائی جا چکی ہیں [1] . ہیلتھ کینیڈا (HC) اور یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے ہنگامی استعمال کی اجازت (EUA) کے لیے متعدد ویکسینز کی منظوری دی ہے، جیسے Moderna SpikeVax (mRNA-1273) اور Pfizer-BioNTech Comirnaty (BNT162b2) [2، 3]۔ کورونا وائرس میں چار ساختی پروٹین ہوتے ہیں: سپائیک پروٹین (S)، نیوکلیو کیپسڈ (N)، لفافہ پروٹین (E)، اور جھلی پروٹین (M) [4]۔ ایس پروٹین، جو وائرس کے لفافے سے نکلتا ہے، امیونوڈومیننٹ ہے اور دو ذیلی یونٹس پر مشتمل ہے: S1 پروٹین، جس میں رسیپٹر بائنڈنگ ڈومین (RBD) ہوتا ہے، اور S2 پروٹین، جو سیل میمبرین فیوژن میں ثالثی کرتا ہے [5]۔ مختلف SARS-CoV-2 اینٹیجنز کے خلاف سیرولوجیکل ٹیسٹنگ کے متعدد پلیٹ فارمز، جیسے سپائیک پروٹین (S) اور نیوکلیو کیپسڈ پروٹین (N)، دستیاب ہیں۔

مردوں کے لئے cistanche فوائد - مدافعتی نظام کو مضبوط

Cistanche Enhance Immunity مصنوعات دیکھنے کے لیے یہاں کلک کریں۔

【مزید پوچھیں】 ای میل:cindy.xue@wecistanche.com / واٹس ایپ: 0086 18599088692 / وی چیٹ: 18599088692

Immunoassays، مثال کے طور پر، enzyme-linked immunosorbent Asay (ELISA)، امیونائزیشن کے بعد قوت مدافعت کا اندازہ کرنے کے لیے سب سے زیادہ استعمال شدہ طریقہ کار ہیں [6]۔ زیادہ تر دیگر ویکسینوں کے لیے، نیم مقداری یا مقداری امیونواسے پر مبنی ایک عالمگیر کٹ آف قدر کو اکثر تحفظ اور استثنیٰ کی نمائندگی کرنے کے لیے چنا جاتا ہے [6]۔ جیسا کہ روبیلا ویکسین سے ظاہر ہوتا ہے، کٹ آف ویلیو کی مسلسل نگرانی کی جانی چاہیے اور بڑے وبائی امراض کے مطالعے کی مدد سے اسے ایڈجسٹ کیا جانا چاہیے [7] اور یہ ممالک میں مختلف ہو سکتے ہیں [8]۔ لہذا، یہ بہت اہم ہے کہ مختلف تجزیاتی پلیٹ فارمز کے نتائج آپس میں موازنہ ہوں اور حفاظتی ٹیکوں اور انفیکشن دونوں کے بعد استثنیٰ کی صحیح وضاحت کر سکیں۔ نیشنل کمیٹی آف کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹس (NCCLS) وقتاً فوقتاً طبی لیبارٹریوں کے لیے رہنما خطوط شائع کرتی ہے تاکہ مختلف تجزیاتی پلیٹ فارمز [7,9] کے درمیان اعلیٰ سطح کی ہم آہنگی کے بعد استثنیٰ کے حوالے سے جانچ کے نتائج کو صحیح طریقے سے رپورٹ کیا جا سکے۔ صحت مند افراد میں، یہ معلوم ہے کہ SARS-CoV-2 ویکسینیشن [10] کی اضافی بوسٹر خوراکوں سے مزاحیہ ردعمل نمایاں طور پر بڑھ سکتا ہے۔ مزید برآں، مزاحیہ ردعمل امیونوکمپرومائزڈ افراد میں حفاظتی ٹیکوں کے بعد کمزور ہے [11]۔ نتیجے کے طور پر، طبی استعمال کے لیے منظور شدہ سیرولوجیکل طریقوں کو کم سے لے کر اونچے سرے تک وسیع اینٹی باڈی متحرک رینج کے ساتھ درست نتائج فراہم کرنا چاہیے۔

جدول 1 مطالعہ کی آبادی کی خصوصیات۔

2. مقاصد

ویکسینیشن کی پہلی سے چوتھی خوراک کے جمع کردہ نمونوں کا استعمال کرتے ہوئے، COVID-19 مریضوں اور حفاظتی ٹیکوں والے صحت مند افراد، کینسر کے مریضوں، اور امیونوسوپریسی تھراپی والے مریضوں میں چار مقداری SARS-CoV-2 سیرولوجیکل اسیس کا موازنہ کرنے کے لیے۔ ہم نے ایک توسیعی متحرک (قابل پیمائش) رینج میں کلینیکل استعمال کے لیے لیبل لگائے گئے چار سیرولوجیکل اسیسز کا جائزہ لیا۔

3. مطالعہ ڈیزائن

3.1 بھرتی، نمونہ، اور ڈیٹا اکٹھا کرنا

ادارہ جاتی اخلاقیات کمیٹی کی منظوری اور شرکاء سے رضامندی حاصل کی گئی۔ مئی 2021 سے جولائی 2022 تک، ہم نے کنگسٹن، اونٹاریو، کینیڈا میں صحت مند افراد، کینسر کے مریضوں، اور امیونوسوپریسیو تھراپی والے مریضوں کو COVID-19 ویکسینیشن کی ایک سے چار خوراکوں کے بعد اندراج کیا۔ فروری 2021 اور اپریل 2022 کے درمیان کنگسٹن ہیلتھ سائنسز سینٹر میں داخل کیے گئے اسپتال میں داخل COVID-19 مریضوں کے سیرم کے نمونے بھی حاصل کیے گئے۔ مجموعی طور پر 210 نمونے تھے، جن میں 82 COVID-19-مثبت نمونے اور حفاظتی ٹیکوں والے افراد کے 128 نمونے شامل ہیں۔ مؤخر الذکر میں صحت مند افراد کے 42 نمونے، کینسر کے مریضوں کے 44، اور امیونوسوپریسیو تھراپی والے مریضوں کے 42 نمونے شامل ہیں (23 رینل ٹرانسپلانٹ کے مریضوں سے اور 19 دیگر امیونوسوپریسی تھراپی والے مریضوں سے)۔ رینل ٹرانسپلانٹ کے مریضوں کے لیے امیونوسوپریسی تھراپی میں کیلسینورین انحیبیٹر (ٹاکرولیمس یا سائکلوسپورین) کے ساتھ ٹرپل تھراپی شامل ہوتی ہے، جس میں اینٹی پرولیفریٹیو ایجنٹ (مائکوفینولیٹ، ایزاٹیوپرائن، سیرولیمس، یا ایورولیمس) اور کورٹیکوسٹیرائڈز شامل ہوتے ہیں۔ حفاظتی ٹیکوں والے شرکاء کو BNT162b2، AZD1222، mRNA-1273، یا متعدد مینوفیکچررز سے ویکسین کا مرکب ملا۔ حفاظتی ٹیکوں کے شرکاء کے 128 خون کے نمونوں میں سے 35، 70، 22 اور 1 بالترتیب حفاظتی ٹیکوں کی پہلی، دوسری، تیسری اور چوتھی خوراک کے بعد حاصل کیے گئے۔ کسی بھی شرکاء کو دوائیولنٹ ویکسین نہیں ملی۔ ہسپتال میں داخل COVID-19 مریضوں میں، معیاری پروٹوکول کے بعد کنگسٹن ہیلتھ سائنسز سنٹر میں پولیمریز چین ری ایکشن (PCR)/جین میوٹیشن تجزیہ سے ان کے انفیکشن کی تصدیق ہوئی۔ مثبت اور منفی دونوں PCR نتائج پبلک ہیلتھ اونٹاریو ڈیٹا بیس کو رپورٹ کیے گئے۔

cistanche پلانٹ میں مدافعتی نظام میں اضافہ

3.2 مقداری، نیم مقداری، اور کوالٹیٹیو اینٹی باڈی پیمائش

چار سیرولوجیکل طریقوں کا جائزہ لیا گیا، بشمول Euroimmun Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG) (پروڈکٹ نمبر: EI 2606- 9601-10 G), Abbott Architect AdviseDx SARS-CoV-2 IgG II ( پروڈکٹ نمبر: 6S60)، Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S (پروڈکٹ نمبر: 09289267190)، اور DiaSorin LIAISON SARS-CoV-2 TrimericS IgG (پروڈکٹ نمبر: 311510)۔ میڈیکل لیبارٹری ٹیکنولوجسٹوں کے ذریعہ 210 نمونوں کی جانچ تین اکیڈمک کلینیکل لیبارٹریوں میں کی گئی۔ جانچ ہر سیرولوجی ٹیسٹ بنانے والے کے آلات پر کی گئی تھی، یعنی EUROIMMUN Analyzer 1، Abbott ARCHITECT، Roche Cobas e602، اور DiaSorin LIAISON۔ تمام نتائج بائنڈنگ اینٹی باڈی یونٹ/mL (BAU/mL) میں رپورٹ کیے گئے۔ تمام چار طریقے SARS-CoV-2 سپائیک ریسیپٹر – بائنڈنگ ڈومین (S1) کے خلاف IgG اینٹی باڈیز کی پیمائش کرتے ہیں۔ SARS-CoV-2 سپائیک ریسیپٹر – بائنڈنگ ڈومین (S1) کے خلاف نیم مقداری IgG اینٹی باڈی ٹائٹر مقداری اینٹی باڈی پیمائش سے اخذ کیا گیا تھا۔ ٹائٹر کا تعین مقداری اینٹی باڈی کی سطحوں کو ہر مینوفیکچرر سے متعلقہ کٹ آف اقدار کے ذریعہ تقسیم کرکے کیا گیا تھا۔ اینٹی باڈی ٹائٹرز کو پوری تعداد میں گول کیا گیا تھا اور مقابلے میں 1 سے زیادہ کو شامل کیا گیا تھا۔ SARS-CoV-2 S1 ڈومین کے لیے مقداری اینٹی باڈی لیولز کا موازنہ ان کی متعلقہ مثبت کٹ آف ویلیو سے کیا گیا تاکہ معیار کے ٹیسٹ کے نتائج کا تعین کیا جا سکے، مثبت یا منفی۔ EUROIMMUN ٹیسٹنگ کی سرحدی حد ہوتی ہے (25.6 سے زیادہ یا اس کے برابر<35.2 BAU/mL); antibody results within the borderline range were excluded from the quantitative comparison. 

3.3 ڈیٹا پریزنٹیشن اور شماریاتی تجزیہ

ڈیٹا پریزنٹیشن اور مقداری طریقہ کا موازنہ EP Evaluator 12 (Data Innovations LLC, United States) کا استعمال کرتے ہوئے کیا گیا۔ امیونولوجیکل اسسیس کے لیے عام ریگولیٹری تقاضوں کی بنیاد پر، ±25% کی کل غلطی قابل اجازت (TEa) کو اس بات کا تعین کرنے کے لیے معیار کے طور پر منتخب کیا گیا تھا کہ آیا دونوں طریقے طبی لحاظ سے مساوی ہیں۔ نیم مقداری اور مقداری موازنہ کا تجزیہ SPSS شماریات (IBM SPSS Statistics, United States) کا استعمال کرتے ہوئے کیا گیا۔ تمام گروہوں کو عام طور پر تقسیم نہ کرنے کا عزم کیا گیا تھا (p< 0.001, Shapiro-Wilk normality test). The results were reported as medians and interquartile range (IQR). Friedman's and Pearson's Chi-Square tests were used to determine statistical significance between groups.

جدول 2 کی تشخیص شدہ چار امیونوساز کی اہم خصوصیات۔

تصویر 1. مقداری سیرولوجیکل ٹیسٹنگ کے جوڑے کے لحاظ سے موازنہ۔

4. نتائج

4.1 مطالعہ کے گروپ کی خصوصیات

مطالعہ کے شرکاء کی آبادیاتی اور مقداری اینٹی باڈی کی سطحوں کا خلاصہ جدول 1 میں دیا گیا ہے۔ ویکسین کے گروپ کے ڈیٹا کو مزید صحت مند افراد، کینسر کے مریضوں، اور امیونوسوپریسی تھراپی (IST) والے مریضوں میں تقسیم کیا گیا ہے۔ SARS-CoV-2 کے خلاف مقداری IgG اینٹی باڈی لیولز کی متحرک رینج دکھائی گئی ہے۔

تصویر 2. نیم مقداری سیرولوجیکل ٹیسٹنگ معاہدے کا جوڑا موازنہ۔

4.2 سیرولوجیکل جانچ کے طریقوں کی خصوصیات

SARS-CoV-2 S1 پروٹین کے خلاف IgG کے لیے چار سیرولوجیکل ٹیسٹنگ طریقوں کی اہم خصوصیات کا خلاصہ ٹیبل 2 میں دیا گیا ہے۔ چار طریقوں کو تمام طبی استعمال کے لیے HC اور EUA کے لیے FDA کے ذریعے منظور کیا گیا ہے۔ تین مینوفیکچررز نے سیرو کنورژن کی نمائندگی کرنے والی ایک ہی کٹ آف ویلیو سیٹ کی ہے، جبکہ یورو میمون ایک بارڈر لائن رینج فراہم کرتا ہے (25.6 سے زیادہ یا اس کے برابر<35.2 BAU/mL). 

4.3 مقداری اینٹی باڈی پیمائش کا موازنہ

تصویر 1 210 نمونوں میں سے چار سیرولوجیکل طریقوں کے موازنہ کو ظاہر کرتا ہے، جس میں امیونائزڈ اور COVID-19-مثبت نمونے شامل تھے۔ تمام جوڑا موازنہ نے ناقابل قبول معاہدے کا مظاہرہ کیا، TEa کو ±25% کے معیار کے طور پر استعمال کیا۔ بہترین معاہدہ 74 (210 نمونوں میں سے 35.2%) Euroimmun اور DiaSorin کے درمیان تھا، جبکہ سب سے کم معاہدہ Euroimmun اور Roche کے درمیان 11 (210 نمونوں میں سے 5.2%) تھا۔ تصویر 1 ہر ایک موازنہ کے لیے لکیری ریگریشن (ڈیمنگ ریگریشن کے اعدادوشمار) ماڈل بھی دکھاتا ہے، جس کی ڈھلوان 1.3 سے 7.6 تک ہوتی ہے۔ حفاظتی ٹیکوں اور COVID{17}}مثبت نمونوں پر مبنی مزید تجزیے نے الگ الگ اسی طرح کے نتائج ظاہر کیے، جو کہ ضمنی ڈیٹا میں فراہم کیے گئے ہیں۔

cistanche tubulosa - مدافعتی نظام کو بہتر بنانا

4.4 نیم مقداری اینٹی باڈی پیمائش کا موازنہ 

تصویر 2 210 نمونوں کا استعمال کرتے ہوئے، جوڑے کے انداز میں مقابلے میں چار سیرولوجیکل طریقوں کے لیے اینٹی باڈی ٹائٹرز کی نمائندگی کرتا ہے۔ ہر نمونے کے اینٹی باڈی ٹائٹر کا حساب عددی اینٹی باڈی ارتکاز سے کیا گیا تھا جسے ہر طریقہ کے لیے کٹ آف ویلیو سے تقسیم کیا گیا تھا۔ چاروں طریقوں میں اینٹی باڈی ٹائٹرز نمایاں طور پر مختلف تھے (پی <0.001، فریڈمین کا ٹیسٹ)۔ اسی نمونے سے سب سے زیادہ ٹائٹر کا فرق Roche اور DiaSorin کے درمیان 1392- گنا فرق کے ساتھ تھا۔ حفاظتی ٹیکوں اور COVID-19-مثبت نمونوں پر مبنی مزید تجزیے نے الگ الگ اسی طرح کے نتائج ظاہر کیے، جو کہ ضمنی ڈیٹا میں فراہم کیے گئے ہیں۔

4.5 کوالٹیٹیو اینٹی باڈی پیمائش کا موازنہ

چار سیرولوجک جانچ کے طریقوں کا معیاری موازنہ ٹیبل 3 میں خلاصہ کیا گیا ہے۔ 173 نمونوں میں سے جن میں چاروں سیرولوجک طریقوں پر کامل اتفاق تھا، 148 کے نتائج مثبت اور 25 منفی تھے۔ ایسے 31 نمونے تھے جن میں جانچ کے چار طریقوں میں سے کم از کم ایک کے درمیان اختلاف تھا۔ ان اختلافی نمونوں کی مزید درجہ بندی اس بنیاد پر کی گئی کہ کس ٹیسٹ نے الگ نتیجہ فراہم کیا۔ کوالٹیٹیو نتائج پر مبنی جوڑا موازنہ میں سے کسی نے بھی معاہدہ نہیں دکھایا (p < 0.001، Pearson's ChiSquare test)۔

جدول 3 کوالٹیٹیو اینٹی باڈی سیرولوجیکل ٹیسٹنگ کا معاہدہ۔

5. بحث

دیگر ویکسینیشن پروگراموں کے علم کی بنیاد پر، استثنیٰ کا تعین کرنے کے لیے متعدد سروگیٹ مارکر موجود ہیں۔ ان میں اینٹی باڈی کی سطحیں شامل ہیں جن کا تعین امیونواسے، وائرل اور بیکٹیریل نیوٹرلائزیشن پرکھ، انٹرفیرون پرکھ، اور ہیمگلوٹینیشن پرکھ [6] سے ہوتا ہے۔ لیبارٹری میں وائرل اینٹیجن کے خلاف سیل ثالثی کے مدافعتی ردعمل کی نگرانی ایک مشقت کا طریقہ ہے۔ یہ صرف خصوصی لیبارٹریوں میں انجام دیا جاتا ہے، مثلاً، ایک جدید بہاؤ سائٹو میٹر لیبارٹریوں میں، اور طبی مقاصد کے لیے معمول کے مطابق استعمال نہیں کیا جاتا ہے۔ اس کے برعکس، ہائی تھرو پٹ سیرولوجیکل اسسیس کا استعمال کرتے ہوئے گردش کرنے والی اینٹی باڈیز کا پتہ لگانے کو نسبتاً آسانی سے انجام دیا جا سکتا ہے۔ لہذا، نیم مقداری (اینٹی باڈی ٹائٹر کی پیمائش) اور مقداری (اینٹی باڈی کے ارتکاز کی پیمائش) امیونواسے امیونائزیشن کے بعد قوت مدافعت کا اندازہ کرنے کے لیے سب سے زیادہ استعمال شدہ طریقہ کار ہے [6]۔

SARS CoV-2 ویکسینیشن [12,13] کی تاثیر کا جائزہ لینے کے لیے سیرولوجیکل ٹیسٹنگ ضروری ہے۔ COVID-19 وبائی بیماری کے آغاز کے بعد اور خاص طور پر SARS-CoV-2 ویکسینیشن کے عالمی سطح پر دستیاب ہونے کے بعد، مختلف امیونوساز [12,13] کا استعمال کرتے ہوئے مزاحیہ مدافعتی ردعمل کا جائزہ لینے کے لیے وسیع تحقیقی لٹریچر شائع کیا گیا ہے۔ مختلف اشاعتوں سے اخذ کردہ نتائج کو صحیح طریقے سے سمجھنے کے لیے مختلف تجزیاتی طریقوں کے نتائج کا موازنہ ہونا چاہیے۔ مزید برآں، طبی مقاصد کے لیے SARS-CoV-2 حفاظتی ٹیکوں کی افادیت کا قابل اعتماد جائزہ لینے کے لیے، مضبوط امیونوساز تیار کرنا اور طریقہ کار کا وسیع موازنہ اور معیاری کاری کرنا ضروری ہے۔ مختلف طریقوں کے درمیان اعلیٰ سطح کے معاہدے کی ضرورت کے بعد، SARS-CoV-2 کے لیے نیم مقداری یا مقداری اسیس پر مبنی کٹ آف کو تحفظ اور استثنیٰ کی نمائندگی کرنے کے لیے منتخب کیا جا سکتا ہے۔

ہمارے مطالعے نے ہیلتھ کینیڈا اور ایف ڈی اے کی طرف سے کلینیکل استعمال کے لیے منظور شدہ چار سیرولوجیکل طریقوں کے درمیان ناقص معاہدوں کا مظاہرہ کیا، جو یورومیمون، ایبٹ، روشے، اور ڈیا سورین کے تیار کردہ ہیں۔ چونکہ TEa ابھی تک SARS-CoV-2 سیرولوجیکل ردعمل کے لیے معلوم نہیں ہے، اس لیے ہم نے من مانی طور پر ±25% کا انتخاب کیا، جو عام طور پر دیگر امیونوساز کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ اس معیار کو استعمال کرتے ہوئے، کسی بھی دو طریقوں کے درمیان تمام موازنہوں میں ناقص معاہدے دیکھے گئے۔ اگرچہ Euroimmun اور DiaSorin کے درمیان موازنہ کسی بھی دوسرے موازنہ سے برتر ہے، لیکن 210 نمونوں میں سے صرف 35.2% کو قابل قبول سمجھا گیا۔ نیم مقداری طور پر، مقداری نتائج کو ٹائٹرز میں تبدیل کرنے کے بعد مقداری اینٹی باڈی لیولز کو ہر مینوفیکچرر سے متعلقہ کٹ آف ویلیوز کے ذریعے تقسیم کرنے کے بعد، کسی بھی دو طریقوں کے ٹائٹرز نمایاں طور پر مختلف تھے (p < 0.001)۔ سب سے زیادہ ٹائٹر فرق Roche اور DiaSorin کے درمیان 1392- گنا فرق کے ساتھ تھا۔ واضح طور پر، موجودہ دستیاب سیرولوجیکل طریقے مقداری اور نیم مقداری دونوں لحاظ سے نمایاں طور پر مختلف ہیں اور معمول کے طبی استعمال کے لیے مطلوبہ کارکردگی فراہم نہیں کر سکتے۔ مزید برآں، جب ہم نے نتائج میں سیرو کنورژن کٹ آف ویلیوز کا اطلاق کیا اور 210 نمونوں میں چاروں طریقوں میں مثبت شرحوں کا تعین کیا، تو مقابلے میں کسی بھی دو طریقوں میں اہم شماریاتی فرق (p <0.001) تھے۔

cistanche tubulosa - مدافعتی نظام کو بہتر بنانا

نومبر 2020 میں، ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO) نے اینٹی SARSCoV-2 امیونوگلوبلین (NIBSC کوڈ 20/136) [14] کے لیے ایک بین الاقوامی معیار اور حوالہ جاتی مواد قائم کیا۔ اس حوالہ جاتی مواد کا مقصد قدرتی انفیکشن یا ویکسینیشن کے بعد مزاحیہ مدافعتی ردعمل کی تشخیص کو ہم آہنگ کرنا ہے۔ تمام چوتھے طریقے جن کا جائزہ لیا جا رہا ہے وہ اس حوالہ جاتی مواد کے لیے قابل شناخت ہیں، اور ان کے نتائج BAU/mL میں رپورٹ کیے جا سکتے ہیں، جو کہ WHO کی طرف سے تجویز کردہ یونٹ ہے۔ Euroimmun نے اپنی ہدایاتی دستاویز میں اس حوالہ مواد کے ساتھ R2=0.99 کے ساتھ ارتباط فراہم کیا۔ یہ واضح نہیں ہے کہ ہمارے مطالعے میں ناقص معاہدہ کیوں دیکھا گیا۔ جولائی 2022 میں، WHO نے اینٹی SARS-CoV-2 امیونوگلوبلین کے لیے دوسرا بین الاقوامی معیار فراہم کیا اور SARS-CoV-2 تشویش کی مختلف حالتوں کے لیے اینٹی باڈیز کے لیے ایک ریفرنس پینل فراہم کیا۔ ممکنہ طور پر، اس نئے حوالہ جاتی مواد کا اطلاق اینٹی باڈی کی پیمائش کے موافقت کو بہتر بنا سکتا ہے، خاص طور پر COVID{15}مثبت نمونوں کے لیے۔ آخر میں، ہم نے تمام تشخیص شدہ اسیس کے درمیان ایک ناقص ارتباط پایا، مقداری، نیم مقداری، اور قابلیت۔ تقابلی پیمائش حاصل کرنے کے لیے اسیس کی مزید ہم آہنگی کی ضرورت ہے۔

حوالہ جات

[1] شماریات اور تحقیق کورونا وائرس (COVID-19) ویکسینیشن۔ https://ourworldindata.org/covid-vaccinations، (03 اگست 2022 کو حاصل کیا گیا)۔

[2] ہیلتھ کینیڈا، منظور شدہ COVID-19 ویکسینز، (03 اگست 2022 کو رسائی)۔ https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/ covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/vaccines.html۔

[3] امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن، "COVID-19 ویکسینز،" (03 اگست 2022 کو رسائی)۔ https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/ کورونا وائرس کی بیماری-2019-covid-19/covid-19-ویکسین۔

[4] J. Cui, F. Li, Z.-L. پیتھوجینک کورونا وائرس کی ش، ابتدا، اور ارتقاء، نیٹ۔ Rev. Microbiol. 17 (3) (2019) 181–192۔

[5] H. Bisht, A. Roberts, L. Vogel, A. Bukreyev, PL Collins, BR Murphy, K. Subbarao, B. Moss, Severe Acute Respiratory Syndrome کورونا وائرس اسپائیک پروٹین جس کا اظہار کمزور ویکسینیا وائرس نے چوہوں کو حفاظتی طور پر حفاظتی طور پر کیا، Proc . ناٹل اکاد۔ سائنس USA 101 (17) (2004) 6641–6646۔

[6] SA Plotkin، حفاظتی ٹیکوں کی طرف سے حوصلہ افزائی، Clin. ویکسین امیونول۔ 17 (7) (2010) 1055–1065۔

[7] نیشنل کمیٹی آف کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹس (NCCLS)۔ کلینکل لیبارٹری میں روبیلا آئی جی جی اینٹی باڈی کا پتہ لگانا اور مقدار منظور شدہ گائیڈ لائن۔ 1997 وین، PA

[8] Z. Gao, JG Wood, MA Burgess, RI Menzies, PB McIntyre, CR MacIntyre، روبیلا اور پیدائشی روبیلا سنڈروم کے کنٹرول کے لیے حکمت عملی کے ماڈل-A 40-سال کا تجربہ آسٹریلیا سے، ویکسین 31 (4) (2013) 691–697۔

[9] نیشنل کمیٹی آف کلینیکل لیبارٹری سائنٹسٹس (NCCLS)۔ روبیلا IgG اینٹی باڈی، I/LA6-T، عارضی گائیڈ لائن کی کھوج اور مقدار کے تعین کے لیے متعدد اجزاء کے ٹیسٹ پروڈکٹس کے لیے تشخیص اور کارکردگی کا معیار۔ 1985 وین، PA

[10] K. Macrae, CY Gong, P. Sheth, J. Martinez-Cjas, Y. Gong, SARS-CoV-2 سیرولوجیکل ردعمل کا مقداری تجزیہ حفاظتی ٹیکوں کی تین خوراکیں اور پیش رفت COVID{{4} سے پہلے }} انفیکشنز، ویکسینز 10 (10) (2022) پی پی، https://doi.org/ 10.3390/vaccines10101590۔

[11] A. Robinson, A. Mazurek, M. Xu, Y. Gong, SARS-CoV-2 اینٹی باڈی کی حیثیت کا کینسر کے مریضوں اور صحت مند افراد کے درمیان کینیڈا، Curr میں ویکسینیشن کی خوراک کے وقفوں کے ساتھ مقداری تجزیہ۔ اونکول۔ 29 (1) (2022) 68–76، https://doi.org/10.3390/curroncol29010006۔

[12] PM Folegatti, et al., SARS-CoV کے خلاف ChAdOx1 nCoV-19 ویکسین کی حفاظت اور مدافعتی صلاحیت-2: فیز 1/2 کی ابتدائی رپورٹ، سنگل بلائنڈ، بے ترتیب کنٹرول ٹرائل لینسیٹ 396 (10249) (2020) 467–478۔

[13] ایل اے جیکسن، ای جے اینڈرسن، این جی روفیل، پی سی رابرٹس، ایم مکین، آر این کولر، ایم پی میک کلو، جے ڈی چیپل، ایم آر ڈینیسن، ایل جے سٹیونز، اے جے پروزرز، اے میک ڈرموٹ، بی فلاچ، این اے ڈوریا-روز، KS Corbett, KM Morabito, S. O'Dell, SD Schmidt, PA Swanson, M. Padilla, JR Mascola, KM Neuzil, H. Bennett, W. Sun, E. Peters, M. Makowski, J. Albert, K. کراس، ڈبلیو بکانن، آر پیکارٹ ٹاؤٹجز، جے ای لیجر ووڈ، بی ایس گراہم، جے ایچ بیگل، سارس-کووی کے خلاف ایک mRNA ویکسین-2 - ابتدائی رپورٹ، این انگلش۔ جے میڈ 383 (20) (2020) 1920–1931۔

[14] Mattiuzzo. ET رحمہ اللہ تعالی. اینٹی SARS-CoV-2 antibody.2020 کے لیے WHO انٹرنیشنل سٹینڈرڈ اینڈ ریفرنس پینل کا قیام۔(https://www.who.int/publications/m/ item/WHO-BS-2020۔ 2403)۔

[15] WHO/BS/2022.2427: دوسرے WHO بین الاقوامی معیار برائے اینٹی SARS-CoV-2 امیونوگلوبلین اور SARS CoV کے اینٹی باڈیز کے لیے حوالہ پینل-2 تشویش کی مختلف حالتوں کا قیام۔ https://www.who.int/publications/m/item/who-bs- 2022.2427 (30 نومبر 2022 تک رسائی)۔