کمرشل بوٹینیکل غذائی سپلیمنٹس کے فائٹو کیمیکل اسیسز

مزید معلومات کے لیے رابطہ کریں:Joanna.jia@wecistanche.com

رابرٹ کروچمل، میری ہارڈی، سوسن بوورمین، کنگ یی لو، ایچ جے وانگ، آر ایم ایلاشوف اور ڈیوڈ ہیبر

UCLA سینٹر فار ہیومن نیوٹریشن، UCLA، USA

نباتات کی بڑھتی ہوئی مقبولیتغذائیسپلیمنٹس (BDS) تجارتی مصنوعات کے معیار کے حوالے سے خدشات کے ساتھ ہیں۔ صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے، خاص طور پر، جڑی بوٹیوں سے دوائیوں کے تعامل اور ممکنہ ضمنی اثرات سے متعلق مسائل کے پیش نظر، مصنوعات کے معیار کے بارے میں جاننے میں دلچسپی رکھتے ہیں۔ اس مطالعے نے اس بات کا اندازہ لگایا کہ آیا آر پالمیٹو، کاوا کاوا، کی تجارتی فارمولیشنزechinacea, ginseng، اور سینٹ جان کے ورٹ میں مستقل لیبلنگ تھی اور کیا مارکر مرکبات کی مقدار لیبل پر بیان کردہ مقدار سے متفق ہے۔ ہم نے نو مینوفیکچررز سے دو لاٹ سپلیمنٹس میں سے ہر ایک میں چھ بوتلیں خریدیں اور ایک آزاد لیبارٹری میں قائم تجارتی طریقہ کار کا استعمال کرتے ہوئے مواد کا تجزیہ کیا۔ پروڈکٹ لیبل فراہم کردہ معلومات میں مختلف پائے گئے، جیسے کہ خود جڑی بوٹیوں کے بارے میں سفارشات اور معلومات پیش کرنا (پرجاتیوں، پودے کا حصہ، مارکر کمپاؤنڈ، وغیرہ) مارکر کمپاؤنڈ مواد کے حوالے سے، مختلف لاٹوں کے درمیان تھوڑا سا تغیر پایا گیا۔ ایک ہی برانڈ، جبکہ مواد برانڈز کے درمیان وسیع پیمانے پر مختلف تھا (مثال کے طور پر کل فینولک مرکباتEchinaceaفی سرونگ 3.9–15.3 ملی گرام تک؛ ginseng میں کل ginsenosides 5.3–18.2 mg فی سرونگ تک)۔ مزید برآں، روزانہ استعمال کے لیے تجویز کردہ مقدار بھی برانڈز کے درمیان مختلف ہوتی ہے، جس سے صارف کی روزانہ خوراک کی ممکنہ حد میں اضافہ ہوتا ہے۔Echinaceaاور ginseng سب سے زیادہ متغیر تھے، جبکہ سینٹ جان کے ورٹ اور آرا پالمیٹو سب سے کم متغیر تھے۔ یہ مطالعہ بوٹینیکل سپلیمنٹ مارکیٹ کے کچھ اہم مسائل پر روشنی ڈالتا ہے، بشمول معیاری مینوفیکچرنگ طریقوں کی اہمیت اور لیبلنگ کی قابل اعتماد معلومات۔ اس کے علاوہ، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو پروڈکٹ کے معیار کے بارے میں خود کو آگاہ رکھنا چاہیے تاکہ وہ مریضوں کو روایتی اور جڑی بوٹیوں کی دوائیوں کے استعمال کے لیے مناسب مشورہ دے سکیں۔

مطلوبہ الفاظ:نباتاتی - معیار - مینوفیکچرنگ کی مشق

cistanche میں فعال جزو ایکٹیوسائیڈ

تعارف

پچھلے 10 سالوں میں، تکمیلی اور متبادل (CAM) علاج ریاست ہائے متحدہ میں ایک اربوں ڈالر کی صنعت میں ترقی کر چکے ہیں (1–4)۔ خاص طور پر نباتات کا استعمالغذائیسپلیمنٹس (BDS) میں اضافہ ہوا ہے، 60 ملین سے زیادہ امریکی اب ہربل یا دیگر سپلیمنٹس استعمال کرتے ہیں، اور صرف نباتاتی مصنوعات پر سالانہ 600 ملین ڈالر سے زیادہ خرچ کرتے ہیں (5)۔ ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں BDS کے ساتھ مقبولیت کے اس نئے دور میں تجارتی طور پر دستیاب ہربل مصنوعات کے معیار، مستقل مزاجی اور حفاظت سے متعلق سوالات ہیں۔ بی ڈی ایس کے استعمال سے وابستہ غیر یقینی صورتحال میں لیبل کی معلومات (6) اور مصنوعات کی ساخت (7) میں تغیر ہے۔

جڑی بوٹیوں اور روایتی طریقوں (8) کے بیک وقت استعمال میں اضافے کے ساتھ، صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے، خاص طور پر، یہ جاننے میں کہ ان کے کلائنٹ کیا کھا رہے ہیں اور ان پروڈکٹس کے معیار کا اندازہ لگانے میں ایک اہم داؤ رکھتے ہیں۔ اس طرح کے اعداد و شمار جڑی بوٹیوں کے محفوظ استعمال میں معاون ثابت ہوں گے اور جڑی بوٹیوں کی خوراک کی مستقل مزاجی کو یقینی بنائیں گے۔ صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے جو فی الحال اپنے مریضوں (9-12) کے ساتھ BDS کے استعمال کی سفارش کرنے یا اس پر تبادلہ خیال کرنے میں ہچکچاتے ہیں اگر وہ مصنوعات کے معیار کے بارے میں پراعتماد ہوں گے تو وہ کم نرمی کا مظاہرہ کریں گے۔

حال ہی میں، Garrard et al. (6) بیان کردہ اجزاء میں وسیع پیمانے پر لیبل فرق پایا اور دس مختلف جڑی بوٹیوں کے لیے متعدد برانڈز میں روزانہ سرونگ کے سائز کی سفارش کی۔ تاہم، اس مطالعہ نے لیبل کے دعووں کو اصل مواد سے جوڑنے کی کوشش نہیں کی۔ نتیجے کے طور پر، مصنوعات کی بیان کردہ ساخت کی درستگی سے متعلق سوال لا جواب رہا۔ آج تک، بازاری جڑی بوٹیوں کی مصنوعات کے معیار کے چند تقابلی تجزیے موجود ہیں، اور ان میں سے زیادہ تر صارفین کی بڑی تنظیموں (13-14) سے آتے ہیں، آزاد تعلیمی اداروں سے نہیں (15)۔ اپنے مرکز میں، ہم نے پہلے چائنیز ریڈ یسٹ رائس کے نو برانڈز کا تجربہ کیا ہے، اور یہ پایا گیا کہ ان مصنوعات میں موناکولن K اور کل موناکولنز (16) کے مواد میں کافی فرق ہے۔ ادب میں، سینٹ جان کے ورٹ پر مطالعہ مختلف تجارتی برانڈز (17-19) کے درمیان مارکر مرکب مواد میں وسیع تغیرات کو بیان کرتا ہے۔ تجارتی ginseng کی مصنوعات کی تحقیقات میں مارکر مرکبات کے ارتکاز میں بھی تغیر پایا گیا، حالانکہ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ کم از کم امریکی ginseng کی مصنوعات پر پودوں کی جینس (20) کے طور پر درست طور پر لیبل لگایا گیا ہے۔ فیور فیو (21)، لہسن (22)، اور دیگر جڑی بوٹیاں (23) پر مشتمل دیگر مطالعات بھی مارکر مرکبات کے مواد کے حوالے سے مصنوعات میں تضادات کا مشورہ دیتے ہیں۔

موجودہ مطالعہ میں، ہم نے ریاستہائے متحدہ میں سب سے زیادہ فروخت ہونے والی (2) جڑی بوٹیوں میں سے پانچ کی جانچ کی۔ جان کی ورٹ، ginseng، ص palmetto، کاوا، اور echinacea. اس کا مقصد دستیاب تجارتی مصنوعات کے معیار اور مستقل مزاجی کا جائزہ لینا تھا اور اس معلومات کا استعمال پریکٹیشنرز کو BDS کے استعمال کے بارے میں مطلع کرنا تھا۔ لیبل کی معلومات کو دستاویز کرنے کے بعد، ہم نے زہریلے دھاتی آلودگیوں کی موجودگی یا عدم موجودگی اور مارکر مرکبات کی موجودگی اور مقدار کے لیے مصنوعات کا تجزیہ کیا۔

مواد اور طریقے

اوسط صارفین کے لیے ممکنہ طور پر دستیاب پروڈکٹس کا نمونہ لینے کے لیے، ہم نے نو مینوفیکچررز سے پروڈکٹس خریدے، جو چین فارمیسیوں اور ریٹیل اسٹورز پر ملتے ہیں، اور انٹرنیٹ اور میل آرڈر کے ذریعے۔ تمام مصنوعات کو مطالعہ کے وقت قومی سطح پر تقسیم کیا گیا تھا اور خریداری کے وقت ٹارگٹ آؤٹ لیٹس پر ان کی دستیابی کی بنیاد پر منتخب کیا گیا تھا۔ ہر جڑی بوٹی کی کل بارہ بوتلیں (دو مختلف لاٹ نمبروں میں سے ہر ایک میں چھ بوتلیں) تمام شناخت شدہ مینوفیکچررز سے خریدی گئیں جن کے لیے یہ جڑی بوٹی دستیاب تھی۔ تجارتی فراہم کنندگان کے لیے دستیاب وسائل کی نقل تیار کرنے کے لیے فائیٹو کیمیکل تجزیہ ایک آزاد لیبارٹری (الفا کیمیکل اینڈ بایومیڈیکل لیبارٹریز، انکارپوریٹڈ، پیٹالوما، سی اے) میں کیا گیا۔ جن طریقوں کی پیروی کی گئی وہ وہ تھے جو عام طور پر اس مطالعہ کے انعقاد کے وقت استعمال کیے گئے تھے، یعنی 1999 کے آخر میں۔ تمام نمونوں کی بوتلوں پر درج میعاد ختم ہونے کی تاریخوں سے پہلے جانچ کی گئی۔

لیبل تجزیہ

ہر ایک ضمیمہ کے لیے، لیبلز اور پیکیجنگ سے حاصل کردہ معلومات کا پودوں کی انواع کے لیے تجزیہ کیا گیا، پودے کا استعمال کیا گیا حصہ، تیاری کا طریقہ (مثلاً خشک جڑی بوٹی، عرق وغیرہ)، مارکر کمپاؤنڈ کی قسم، مارکر کمپاؤنڈ کی دعوی کردہ مقدار، اور تجویز کردہ روزانہ سرونگ سائز۔ جہاں ضروری ہو، کمپنیوں کے کوالٹی کنٹرول کے محکموں سے رابطہ کیا گیا تاکہ لیبل پر دستیاب معلومات کو بڑھایا جا سکے۔

مواد کا تجزیہ

ایک بار لیبل کی معلومات ریکارڈ ہونے کے بعد، نہ کھولی ہوئی بوتلوں کو تجزیہ کے لیے آزاد لیبارٹری میں بھیج دیا گیا۔ ہر بوتل سے تین گولیوں کا تجزیہ کیا گیا اور ان کو جمع شدہ نتائج کے طور پر رپورٹ کیا گیا۔ ہر جڑی بوٹی کے لیے، تمام جڑی بوٹیوں میں اعلی کارکردگی والے مائع کرومیٹوگرافی (HPLC) کے ذریعے ایک مارکر کمپاؤنڈ کی شناخت کی گئی اور اس کی مقدار درست کی گئی سوائے آری پالمیٹو کے، جس میں گیس کرومیٹوگرافی کے ذریعے مفت فیٹی ایسڈ کی پیمائش کی گئی۔ سگما ریفرنس کے معیارات مواد کے تجزیہ میں استعمال کیے گئے تھے۔

Echinacea

ایچ پی ایل سی کے ذریعہ ایچیناسیا کی مصنوعات کا تجزیہ کیا گیا تھا، اور مارکر مرکبات کو کل فینولک مرکبات کے طور پر رپورٹ کیا گیا تھا، بشمول ایکیناکوسائڈ، کیتھارٹک ایسڈ، کلوروجینک ایسڈ، اور سیکورک ایسڈ۔ نمونے {{0}}.1 گرام گراؤنڈ پلانٹ میٹریل کو گرم کرکے یا 40 ملی لیٹر کی شیشی میں 20.0 ملی لیٹر میتھانول کے ساتھ 15 منٹ تک گرم کر کے، سوناکٹنگ، اور اضافی 20 ملی لیٹر پانی ڈال کر تیار کیے گئے۔ HPLC تجزیہ سے پہلے نمونے فلٹر کیے گئے تھے۔

پالمیٹو کو دیکھا

شعلہ آئنائزیشن ڈیٹیکشن (GC-FID) کے ساتھ گیس کرومیٹوگرافی کا استعمال کرتے ہوئے Saw palmetto کا مفت فیٹی ایسڈز کے لیے تجزیہ کیا گیا۔ اس طریقہ کار نے BSTFA (99 فیصد): TMCS (1 فیصد) ریجنٹ کے ساتھ مفت فیٹی ایسڈز کے اخذ کرنے کا استعمال کیا۔ یہ ریجنٹ میتھائل، ایتھائل ایسٹرز، ٹرائگلیسرائیڈز، یا ویکس ایسٹرز کے طور پر موجود فیٹی ایسڈز کو ہائیڈولائز یا ٹرانسسٹیفائی نہیں کرتا ہے جو آری پالمیٹو کی تشکیل میں شامل کیے جا سکتے ہیں۔

Ginseng

HPLC نے ان میں سے سات مرکبات کے لیے Ginseng کا تجزیہ کیا اور کل ginsenosides کے طور پر رپورٹ کیا۔ ginsenosides کو ریورس فیز مائع کرومیٹوگرافی کے ذریعے C-18 کالم پر الگ کیا گیا تھا اور 210 nm پر UV سے پتہ چلا تھا۔ حوالہ کے معیار کے ساتھ نمونے سے چوٹی والے علاقوں کا موازنہ کرکے مقدار کا تعین کیا گیا۔

سینٹ جان کے ورٹ

HPLC تجزیہ کے ذریعہ ہائپریسین کے لئے سینٹ جان کے ورٹ کی پیمائش کی گئی۔ نمونے 90:10 MeOH: DMSO سالوینٹ کے ساتھ تیار کیے گئے تھے اور ایک 45-nm PTFE سرنج فلٹر کے ذریعے فلٹر کیے گئے تھے۔ اس نمونے کا موازنہ ہائپریسن کے معیار سے کیا گیا اور 590 nm پر UV کے ساتھ پتہ چلا۔

کاوا کاوا ۔

کاوا کاوا کا HPLC کے ذریعہ تجزیہ کیا گیا تھا اور اسے کل کیوالیکٹونز کے طور پر رپورٹ کیا گیا تھا، بشمول میتھیسٹیسن، ڈائی ہائیڈرومیتھیسٹیسن، کاوین، ڈائی ہائڈروکاوین، ینگونین، اور ڈیسمیتھوکسیانگونن۔ ڈی کا ایک مناسب معیار،1-کاوین میتھانول کے ساتھ تیار کیا گیا تھا، اور پتہ لگانے کی کارکردگی UV 220 nm پر کی گئی تھی۔

بھاری دھاتیں

بھاری دھاتیں (سیسہ، سنکھیا، کیڈمیم، اور مرکری) کا تجزیہ ایکس رے سپیکٹرو فوٹومیٹری کے ذریعے کیا گیا اور ٹیسٹ مادہ میں فیصد (وزن کے لحاظ سے) کے طور پر رپورٹ کیا گیا۔

ڈیٹا تجزیہ

ہر جڑی بوٹیوں کے لیے دونوں لاٹ نمبروں کے نتائج جمع کیے گئے تھے اور مارکر کمپاؤنڈ کی اوسط مقدار کے طور پر رپورٹ کیے گئے تھے۔ ان پروڈکٹس کے لیے جنہوں نے مارکر کے مواد کے لیبل کے دعوے کیے ہیں، ماپا رقوم بھی دعوی کی گئی رقم کے فیصد کے طور پر رپورٹ کی گئیں۔ تجویز کردہ روزانہ سرونگ سائزز کا حساب مارکر کمپاؤنڈ کی دعوی کردہ مقدار (جہاں دستیاب ہو) کو روزانہ تجویز کردہ مقدار کے ساتھ ضرب دے کر لگایا گیا۔ اصل روزانہ سرونگ سائز کا حساب مارکر کمپاؤنڈ کی ناپی گئی مقدار کو تجویز کردہ روزانہ کی مقدار کے ساتھ ضرب دے کر لگایا گیا، یہ فرض کرتے ہوئے کہ صارفین لیبل پر دی گئی ہدایات پر صحیح طریقے سے عمل کریں گے۔ اس کے بعد تجویز کردہ اور حقیقی روزانہ سرونگ سائز کا موازنہ کیا گیا۔ ایسی صورتوں میں جن میں پروڈکٹ لیبل نے سرونگ سائز کی ایک رینج کی سفارش کی ہے (مثلاً 1–3 کیپس)، نتائج کو ایک رینج کے طور پر رپورٹ کیا گیا۔

نتائج

تجزیہ کے لیے حاصل کردہ مصنوعات

ان مصنوعات کے لیے جو کاؤنٹر پر خریدی گئی تھیں، دو مختلف لاٹوں سے یکساں تیاریوں کی چھ بوتلیں حاصل کی گئیں۔ میل آرڈر کے ذریعے خریدے گئے سپلیمنٹس کے لیے، ہم دو مختلف لاٹوں سے چھ بوتلیں حاصل کرنے میں کامیاب ہوئے۔ تاہم، تیاریاں ہمیشہ لاٹوں کے درمیان یکساں نہیں تھیں۔ مثال کے طور پر، ایک مثال میں، ایک سپلائر نے ایک لاٹ کی چھ بوتلیں بھیجیں جن میں Echinacea purpurea کے فضائی حصے تھے اور دوسری لاٹ کی چھ بوتلیں جس میں Echinacea purpurea اور Angustifolia کی جڑیں تھیں۔ اسی سپلائر نے ginseng کے عرق کی چھ بوتلیں اور ginseng جڑ کی چھ بوتلیں بھیجیں۔

لیبل کی معلومات

فراہم کردہ معلومات میں پروڈکٹ لیبل مختلف پائے گئے۔ زیادہ تر معاملات میں، مینوفیکچررز کے کوالٹی کنٹرول کے اہلکاروں سے رابطہ کیا گیا اور ان سے پودوں کی اقسام، پودوں کے حصے، اور مخصوص سپلیمنٹ کے لیے نکالنے کے طریقہ کار کی تصدیق کرنے کی درخواست کی گئی تاکہ انھیں مطالعہ میں استعمال کیے گئے لاٹ نمبر فراہم کیے جائیں۔ زیادہ تر مینوفیکچررز درخواست کردہ معلومات فراہم کرنے کے قابل تھے، لیکن کچھ نہیں تھے۔ کوالٹی کنٹرول کے بعض اہلکاروں سے رابطہ کرنا مشکل تھا۔ ایک ریکارڈز تلاش کرنے سے قاصر تھا (انہوں نے رابطے کے وقت پروڈکٹ تیار نہیں کی تھی) اور دوسرے نے فون پر یہ معلومات فراہم کرنے کے بارے میں 'قانونی خدشات' کا اظہار کیا۔ تاہم، بڑے پیمانے پر، زیادہ تر مینوفیکچررز یہ معلومات فراہم کرنے میں مددگار بننے کے لیے بہت تیار تھے۔

مجموعی تجزیہ

جب مارکر کمپاؤنڈ کی مقدار کا تجزیہ انفرادی نمونوں کے لیے دیے گئے برانڈ کے ایک ہی لاٹ میں کیا گیا تو مواد میں خاطر خواہ فرق نہیں آیا۔ تاہم، ناپی گئی مقداریں اکثر لیبل پر دی گئی رقم سے مختلف ہوتی ہیں، اور کچھ برانڈز نے مخصوص سپلیمنٹس کے لیے مارکر کمپاؤنڈ مواد کے بارے میں کوئی دعویٰ نہیں کیا۔ عام طور پر، ایک ہی برانڈ کی مختلف لاٹوں کے درمیان فرق برانڈز کے درمیان فرق سے نسبتاً کم تھا (تصویر 1)۔ بعض جڑی بوٹیوں (س پالمیٹو، سینٹ جان کی ورٹ، اور کاوا کاوا) کے لیے، پودوں کی انواع، استعمال شدہ پودے کا حصہ، اور تیاری کی قسم تمام برانڈز میں یکساں تھی، جب کہ دیگر جڑی بوٹیاں (ایچنیسیا اور جینسینگ) زیادہ متغیر تھیں۔ تمام مصنوعات میں جڑی بوٹیوں کے لیے موزوں مارکر مرکبات موجود تھے جن کے لیے تجربہ کیا گیا تھا، جس سے یہ تجویز کیا گیا تھا کہ مصنوعات میں صحیح جڑی بوٹی موجود ہے۔ آخر میں، بھاری دھاتوں کی مقدار، جہاں پتہ چلا، کیلیفورنیا کی تجویز 65 (24) کے مطابق، قابل قبول معیار سے نیچے تھیں۔

Echinacea

echinacea (ٹیبل 1) کے لیے، مجموعی طور پر دس مختلف تیاریوں کا تجربہ کیا گیا جب سے برانڈ 'b' نے دو مختلف تیاری بھیجی ہیں۔ دس میں سے چھ تیاریوں میں Echinacea purpura، ایک میں purpurea اور Angustifolia کا استعمال کیا گیا، ایک Angustifolia اور/یا pallid کا استعمال کیا گیا اور دو تیاریوں کے لیے انواع دستیاب نہیں تھیں۔ دس میں سے چار پروڈکٹس میں فضائی پرزے اور جڑ دونوں استعمال کیے گئے، دو میں صرف ہوائی پرزے استعمال کیے گئے، دو میں صرف جڑ کا استعمال کیا گیا، اور باقی دو مصنوعات کے بارے میں معلومات دستیاب نہیں تھیں۔

جانچے گئے تمام نمونوں میں سے، echinacea (اور ginseng؛ نیچے دیکھیں) مصنوعات سب سے زیادہ متغیر تھیں۔ ان echinacea مصنوعات کے لیے جنہوں نے مارکر کمپاؤنڈ کی مقدار بتائی، چھ میں سے دو (33 فیصد) ان کے دعوے کے 10 فیصد کے اندر تھے۔ Echinacea کی دس تیاریوں میں سے چار نے مارکر کمپاؤنڈ کی مقدار کے بارے میں کوئی دعویٰ نہیں کیا، اور مارکر کمپاؤنڈ کی قسم خود دس تیاریوں میں سے چھ میں دستیاب نہیں تھی۔ دوسروں کے درمیان، بیان کردہ مارکر کمپاؤنڈ میں کوئی مستقل مزاجی نہیں دیکھی گئی، چاہے وہ ایکیناکوسائیڈ، فینولکس، یا ایکریلامائیڈز ہوں۔ echinacea کے لیے مارکر کمپاؤنڈ کی پیمائش شدہ مقدار بیان کردہ مقدار کے 78-173 فیصد تک تھی۔ echinacea کی اصل روزانہ خوراک کے حسابات 7 اور 137.7 mg echinacoside کے درمیان ہیں۔

Ginseng

ginseng (ٹیبل 2) کے لیے، مجموعی طور پر نو تیاریوں کا تجربہ کیا گیا کیونکہ ایک برانڈ ('e') دستیاب نہیں تھا، اور ایک برانڈ ('b') نے میل آرڈر کے ذریعے ایک بہت سی جڑ اور ایک بہت نچوڑ بھیجا تھا۔ ناپی گئی رقم بیان کردہ رقم کے 44–261 فیصد تک ہے۔ ان مصنوعات کے لیے جنہوں نے مارکر کمپاؤنڈ کی مقدار بتائی، سات میں سے ایک (14 فیصد) ان کے دعوے کے 10 فیصد کے اندر تھی۔ برانڈز کے درمیان کل ginsenosides کی اصل روزانہ خوراک کے حسابات 10.6–72.8 mg کے درمیان ہیں۔

سینٹ جان کے ورٹ

سینٹ جان کے وارٹ (ٹیبل 3) کے لیے، دس مصنوعات کی جانچ کی گئی۔ ایک پروڈکٹ ('i') دستیاب نہیں تھی اور دو پروڈکٹس ('e' اور 'f') نے دو مختلف تیاریاں بھیجی تھیں۔ ہائپریسین کی ناپی گئی مقدار زیادہ تر برانڈز کے درمیان مطابقت رکھتی تھی، بیان کردہ مقدار کے 88–110 فیصد تک۔ ایک آؤٹ لیر میں بیان کردہ رقم کا 139 فیصد تھا۔ تمام دس پروڈکٹس نے مارکر کمپاؤنڈ کی مقدار بتائی، اور ان میں سے آٹھ (80 فیصد) ان کے دعوے کے 10 فیصد کے اندر تھے۔ مارکر کمپاؤنڈ کی بیان کردہ مقدار یا تو 0.45 ملی گرام یا 0.9 ملی گرام فی کیپسول تھی، اور تمام برانڈز ایک ہی قسم کی تیاری کا استعمال کرتے تھے۔ اصل یومیہ خوراک کے حسابات 0.9–3.56 mg hypericin فی دن کے درمیان ہیں۔

پالمیٹو کو دیکھا

آٹھ آری پالمیٹو مصنوعات (ٹیبل 4) کا تجربہ کیا گیا۔ پروڈکٹ 'i' دستیاب نہیں تھا۔ مارکر مرکبات بیان کردہ مقدار کے 77-106 فیصد تک ہیں۔ آٹھ میں سے تین تیاریوں نے مارکر مرکبات کے حوالے سے کوئی دعویٰ نہیں کیا۔ باقی پانچ میں سے دو (40 فیصد) اپنے دعوے کے 10 فیصد کے اندر تھے۔ جن برانڈز کی جانچ کی گئی ان میں روزانہ کی اصل خوراک کا حساب 111.2–272.4 ملی گرام فی دن تھا۔

کاوا کاوا ۔

آٹھ کاوا مصنوعات (ٹیبل 5) کا تجربہ کیا گیا۔ پروڈکٹس 'h' اور 'i' دستیاب نہیں تھے اور پروڈکٹ 'b' نے دو مختلف تیاریاں بھیجی تھیں۔ کل کیوالیکٹونز بیان کردہ مقدار کے 42–133 فیصد تک ہیں۔ بیان کردہ مقدار 10-70 ملی گرام کیوالیکٹون فی گولی تک تھی، اور آٹھ تیاریوں میں سے ایک نے مارکر کمپاؤنڈ کے حوالے سے کوئی دعویٰ نہیں کیا۔ باقی سات میں سے پانچ (71 فیصد) اپنے دعوے کے - 10 فیصد کے اندر تھے۔ تجارتی برانڈز کے درمیان اصل حساب شدہ روزانہ خوراکیں 41.7 اور 220 ملی گرام کیوالیکٹونز کے درمیان تھیں۔

بحث

پچھلے مطالعات (6) سے مطابقت رکھتے ہوئے، موجودہ مطالعہ نے پایا کہ فراہم کردہ معلومات میں BDS کے پروڈکٹ لیبل مختلف ہوتے ہیں۔ خاص طور پر، echinacea اور ginseng کے لیے، لیبل اکثر پودوں کی انواع، پودے کے استعمال شدہ حصے، تیاری کی قسم، مارکر کمپاؤنڈ کی قسم، مارکر کمپاؤنڈ کی معیاری کاری، مارکر کمپاؤنڈ کی دعوی کردہ مقدار، اور تجویز کردہ سرونگ سائز کے حوالے سے مختلف ہوتے ہیں۔ . اگرچہ مواد کا رجحان ایک ہی لاٹ کے اندر یا دیئے گئے برانڈ کے مختلف لاٹوں میں مختلف نہیں ہوتا ہے، لیکن زیادہ تر برانڈز میں مارکر کمپاؤنڈ کی بیان کردہ اور اصل مقدار کے درمیان کافی فرق پایا گیا۔ اس کے علاوہ، برانڈز کے درمیان مارکر کمپاؤنڈ مواد میں بڑے فرق دیکھے گئے۔ یہ مسئلہ، تجویز کردہ سرونگ سائز میں عدم مطابقت کے ساتھ، ممکنہ فعال اجزاء کے روزانہ ادخال میں اور بھی زیادہ تغیر کا باعث بنا۔

سینٹ جان کی ورٹ اور آرا پالمیٹو دو جڑی بوٹیاں تھیں جن میں مارکر کمپاؤنڈ کی بیان کردہ اور ناپی گئی مقدار کے ساتھ ساتھ تجویز کردہ سرونگ سائز کے لیے برانڈز میں سب سے کم تغیر پایا جاتا ہے۔ یہ قابل ذکر ہے کہ آرا پالمیٹو (25–27) اور سینٹ جانز ورٹ (28–30) دونوں کے لیے تین بڑے منظم جائزے موجود ہیں اور یہ کہ ان طبی آزمائشوں میں معیاری اور مستقل مصنوعات کا استعمال کیا گیا ہے۔ یہ مستقل مزاجی ان جڑی بوٹیوں کے لیے تجارتی طور پر دستیاب مصنوعات کی نسبتاً یکسانیت سے ظاہر ہوتی ہے۔ اگرچہ echinacea اور ginseng دونوں کے لیے موجودہ جائزے موجود ہیں، کلینکل ٹرائلز میں کوئی یکساں اتفاق رائے نہیں تھا، اور استعمال شدہ مصنوعات پودوں کی انواع، پودے کے حصے، اور تیاری کی قسم (31,32) کے لیے مختلف تھیں۔ اس فرق کو دیکھتے ہوئے، یہ شاید کوئی تعجب کی بات نہیں ہے کہ echinacea اور ginseng کے جائزے ملے جلے نتائج کی اطلاع دیتے ہیں، جبکہ saw palmetto اور St. John's wort کے لیے، نتائج عام طور پر مثبت ہوتے ہیں۔ بے ترتیب کنٹرول ٹرائلز میں سینٹ جانز وورٹ اور آر پالمیٹو کی معیاری فارمولیشنز کا پھیلاؤ، لہذا، تجارتی مصنوعات کے معیار اور ان مصنوعات پر ثبوت پر مبنی تحقیق کے معیار کے درمیان تعلق کی تجویز کرتا ہے۔ یہ اس بات کی پیروی کرے گا کہ جڑی بوٹیوں کی افادیت اور حفاظت سے متعلق سائنسی ڈیٹا بیس میں بہتری کو مصنوعات کے معیار اور مستقل مزاجی کو بہتر بنانے کے ذریعے سہولت فراہم کی جائے گی۔ مارکر مرکبات ضروری نہیں کہ حیاتیاتی طور پر فعال اجزاء ہوں (33)۔ یہاں تک کہ سینٹ جان کے ورٹ کے معاملے میں بھی، جس کے لیے مارکر کمپاؤنڈ — ہائپریسین — اچھی خاصیت رکھتا ہے، یہ ممکن ہے کہ دوسرا جزو — ہائپرفورین — زیادہ فعال ہو (34–36)۔ لہذا، فی الحال، مارکر مرکبات کا مقصد سروگیٹس کے طور پر ان کے عمل تک محدود ہے تاکہ تیاری کے عمل کی تولیدی صلاحیت اور معیار کو یقینی بنایا جا سکے۔ اگرچہ یہ مطالعہ مصنوعات کے درمیان تضادات کو اجاگر کرتا ہے، لیکن ضروری نہیں کہ وہ طبی سرگرمیوں میں فرق کے ساتھ منسلک ہوں۔

اس کے علاوہ، غذائی ضمیمہ کی صنعت میں فائٹو کیمیکل مارکروں کی مقدار درست کرنے کے طریقہ کار پر اتفاق رائے مکمل نہیں ہے۔ لہذا، ہمارے مطالعہ نے اس وقت دستیاب تجارتی استعمال میں عام طور پر قبول شدہ طریقوں کا استعمال کیا. غالباً، اس وقت سے اب تک آرٹ کی حالت میں ترقی ہوئی ہے، اور یہ ممکن ہے کہ پروڈکٹس کو بہتر طریقے سے نمایاں کیا جائے اور ان کی توثیق کی جائے گی۔ اس کے علاوہ، مطالعہ کے وقت سے، FDA نے لیبلنگ کے نئے تقاضے (37,38) کے ساتھ ساتھ مینوفیکچرنگ کے معیارات (38) (موجودہ اچھے مینوفیکچرنگ پریکٹس—CGMPs) تجویز کیے ہیں تاکہ یہ یقینی بنایا جا سکے کہ BDS کو 'شناخت کے لیے مستقل طور پر تیار کیا گیا ہے۔ پاکیزگی، معیار، طاقت، اور ساخت'۔ لہٰذا، جیسے جیسے نئی طریقہ کار کی تکنیکیں تیار اور شائع ہوتی ہیں، اس مطالعے سے جن مسائل کا پردہ فاش ہوتا ہے، ان میں سے کچھ کو ختم کر دیا جائے گا۔ اس کے علاوہ، اگر CGMPs کے لیے FDA کے نئے قوانین منظور اور لاگو ہوتے ہیں، تو معیار میں مزید بہتری آنے کا امکان ہے۔ مستقبل کی تحقیقات مصنوعات کے معیار کو بہتر بنانے پر سائنسی اور ریگولیٹری معیارات کے ارتقاء کے اثر کا اندازہ لگا سکتی ہیں۔

جڑی بوٹیوں سے دوائیوں کے تعامل (39) کے امکانات کے ساتھ ساتھ کچھ جڑی بوٹیوں (40) کے ساتھ رپورٹ ہونے والے منفی اثرات کے بارے میں بڑھتی ہوئی تشویش کو دیکھتے ہوئے، موجودہ مطالعہ طبی مشق پر مضمرات رکھتا ہے۔ ہم تجویز کرتے ہیں کہ جب معالجین یہ طے کریں کہ ان کے مریض BDS استعمال کر رہے ہیں، تو انہیں چاہیے کہ وہ اپنی باقاعدہ دوائیوں کے ساتھ بوتلیں لانے کو کہیں۔ صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے اپنے مریضوں کو باخبر خریداری کے انتخاب میں مدد کر سکتے ہیں، انہیں مشورہ دیتے ہیں کہ وہ اعلیٰ معیار کی مصنوعات کا انتخاب کریں۔ اگرچہ یہ مطالعہ اس حقیقت پر روشنی ڈالتا ہے کہ لیبل کی معلومات ہمیشہ مکمل یا قابل اعتماد نہیں ہوسکتی ہیں، لیکن کسی کو کم از کم مندرجہ ذیل کی موجودگی کو تلاش کرنے کی عادت ڈالنی چاہیے: مارکر کمپاؤنڈ کی صحیح مقدار کی دستاویز، جڑی بوٹی کا نباتاتی نام، تجویز کردہ سرونگ سائز ملیگرام، بیچ یا لاٹ نمبر، میعاد ختم ہونے کی تاریخ اور مینوفیکچرر کا نام/پتہ۔ آخر میں، یو ایس فارماکوپیا، یا دیگر متعلقہ گروپس کی جانب سے غذائی ضمیمہ کی تصدیق کے سرٹیفکیٹ کی موجودگی، مینوفیکچرر کی معیار کی توثیق کے پروگرام (41) کے ساتھ تعمیل کی نشاندہی کرتی ہے۔

ایک بار جب کسی پروڈکٹ کا انتخاب کیا جاتا ہے، تو یہ نوٹ کرنا ضروری ہے کہ علاج کے دوران برانڈز کو تبدیل کرنے سے قیاس شدہ فعال اجزاء کی مقدار اور اس وجہ سے افادیت اور حفاظت متاثر ہو سکتی ہے۔ اس مطالعے کے ذریعے نمایاں کردہ برانڈ سے برانڈ کے تغیر کو دیکھتے ہوئے، ایک بار جب مریض BDS کے ساتھ مطلوبہ نتیجہ حاصل کر لیتا ہے، تو سرونگ سائز یا برانڈ کو تبدیل کرنا مناسب نہیں ہے۔ ذیل میں صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کے لئے سفارشات کا خلاصہ ہے جو اپنے مریضوں کے ساتھ جڑی بوٹیوں کے سپلیمنٹ کے استعمال پر تبادلہ خیال کرتے ہیں۔

ہربل سپلیمنٹ کے استعمال میں مریضوں کی رہنمائی کرنے والے معالجین کے لیے سفارشات

1. اپنے مریضوں سے جڑی بوٹیوں کے استعمال کے بارے میں پوچھیں۔

2. کلینک کے دورے کے دوران مریضوں سے سپلیمنٹ کی بوتلیں ساتھ لانے کو کہیں۔

3. جہاں ممکن ہو، بے ترتیب، کنٹرول شدہ ٹرائلز میں استعمال ہونے والی مصنوعات کو منتخب کریں۔

4. قائم کردہ وسائل (مثلاً نیشنل لائبریری آف میڈیسن) کے ساتھ افادیت/حفاظتی ڈیٹا کا جائزہ لیں۔

5. تسلیم کریں کہ برانڈز کو تبدیل کرنے سے افادیت یا مضر اثرات تبدیل ہو سکتے ہیں۔

6. چارٹ میں ممکنہ ضمنی اثرات یا افادیت میں تبدیلیوں کو نوٹ کریں۔

7. اگر افادیت میں تبدیلی کی اطلاع دی جاتی ہے، تو ماخذ مواد میں تبدیلی کے لیے BDS لیبل کا اندازہ لگائیں۔

8. جب ممکن ہو، دستیاب وسائل کو معیار پر چیک کریں (مثلاً کنزیومر لیب)۔

مستقبل قریب میں، نباتاتی سپلیمنٹس کے لیے ایک زیادہ نفیس علمی بنیاد کی ترقی کے ساتھ معیاری مینوفیکچرنگ کے طریقوں اور کوالٹی کنٹرول کے طریقوں، قابل اعتماد لیبلنگ کی معلومات، اور باشعور صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والے مریضوں کو مشورہ دینے کے قابل ہوں گے جو روایتی اور جڑی بوٹیوں کے دونوں طریقوں کو استعمال کرتے ہوئے مشورہ دے سکیں۔ . یہ بہت اہم ہے کہ صنعت، حکومت اور تعلیمی ادارے مل کر کام کریں تاکہ صارفین کو اعلیٰ معیار کے محفوظ غذائی سپلیمنٹس تک رسائی کو یقینی بنانے میں مزید پیش رفت حاصل کی جا سکے۔ اس طرح کے رجحانات مزید محفوظ کلینیکل پریکٹس اور بوٹینیکل سپلیمنٹس کی جانچ کو اعتماد کے ساتھ آگے بڑھنے کے قابل بنائیں گے، اس طرح ان کے کام کے حوالے سے بڑھتے ہوئے ثبوت کی بنیاد میں حصہ ڈالیں گے اور اچھی خصوصیات والی حفاظت اور افادیت کے پروفائلز کے ساتھ زیادہ قابل اعتماد تجارتی مصنوعات کی طرف لے جائیں گے۔

اعترافات

اس کام کو NIH گرانٹ P50 AT00151 نے سینٹر فار ڈائیٹری سپلیمنٹ ریسرچ: Botanicals at UCLA سے تعاون کیا۔

حوالہ جات

1. ارنسٹ ای، وائٹ اے. یو کے میں تکمیلی ادویات کے استعمال کا بی بی سی کا سروے۔کمپلیمنٹ تھر میڈ 2000;8:32–6.

2. کیسلر آر سی، وغیرہ۔ ریاستہائے متحدہ میں تکمیلی اور متبادل طبی علاج کے استعمال میں طویل مدتی رجحانات۔این انٹرن میڈ2001;135:262–8.

3. Brevoort P. عروج پر امریکی بوٹینیکل مارکیٹ: ایک نیا جائزہ۔

ہربلگرام1998;44:33–48.

4. Garrard J، et al. کثرت سے خریدی جانے والی جڑی بوٹیوں کی مصنوعات کے انتخاب میں تغیرات: کیویٹ ایمپٹر۔محرابانٹرن میڈ 2003;163:2290–5.

5. Barnes J. تکمیلی ادویات کی کوالٹی، افادیت اور حفاظت: فیشن، حقائق، اور مستقبل۔ حصہ I۔ ضابطہ اور معیار۔بی آر جے کلین فارماکول 2003;55:226–33.

6. Fong HH. جدید طبی طریقوں میں جڑی بوٹیوں کی دوائیوں کا انضمام: مسائل اور امکانات۔انٹیگر کینسر تھیر 2002;1:287–93.

7. Corbin Winslow L, Shapiro H. معالجین اپنے مریضوں کے ساتھ رابطے کو بڑھانے کے لیے تکمیلی اور متبادل ادویات کے بارے میں تعلیم چاہتے ہیں۔محرابانٹرن میڈ 2002;162:1176–81.

8. آئزنبرگ ڈی ایم۔ ایسے مریضوں کو مشورہ دینا جو متبادل طبی علاج تلاش کرتے ہیں۔

این انٹرن میڈ1997;127:61–9.

9. سلیتھ بی، وغیرہ۔ متبادل علاج کے بارے میں نسلی اور معالج بوڑھے مریض کا مواصلت۔جے الٹرن کمپلیمنٹ میڈ 2001;7:329–35.

10. سمتھ ایم، بون ایچ ایس۔ کینسر کے مریضوں کو جڑی بوٹیوں کی ادویات کے بارے میں مشورہ دینا۔

مریضوں کی تعلیم کاؤنس1999;38:109–20.

11. ہربل رولیٹی. صارفین کی رپورٹیں، نومبر 1995؛ 16:698-705۔

12. کنزیومر لیب مہر.

13. Tyler V. آج امریکہ میں جڑی بوٹیوں کی مصنوعات کا معیار۔

ہیلتھ نوٹس1999;6.3:178–81.

14. ہیبر ڈی، وغیرہ۔ نو ملکیتی چینی سرخ خمیر چاول کے غذائی سپلیمنٹس کا تجزیہ: کیمیائی پروفائل اور مواد میں تغیر کے مضمرات۔جے الٹرن کمپلیمنٹ میڈ 2001;7:133–9.

15. گنزیرہ ایم، ژاؤ جے، خان آئی اے۔ Hypericum perforatum — ایک بہتر اعلی کارکردگی والے مائع کرومیٹوگرافی کے طریقہ کار کے ذریعے سینٹ جانز ورٹ مصنوعات کی کیمیائی پروفائلنگ اور مقداری نتائج۔جے فارم سائنس2002; 91:623–30.

16. ورگلکس ایم، وغیرہ۔ سینٹ جان کے ورٹ کی تیاریوں کی بیچ ٹو بیچ تولیدی صلاحیت۔فارماکوپیسیکیٹری2001؛34 ضمنی 1:S152–6۔

17. ڈی لاس ریئس جی سی، کوڈا آر ٹی۔ سینٹ جان کے وارٹ کے آٹھ برانڈز میں ہائپرفورن اور ہائپریسین مواد کا تعین کرنا۔ایم J صحت سسٹم فارم 2002;59:545–7.

18. ہارکی ایم آر، وغیرہ۔ تجارتی ginseng کی مصنوعات میں تغیر: 25 تیاریوں کا تجزیہ۔ایم جے کلین نیوٹر 2001;73:1101–6.

19. Heptinstall S, et al. پارتھینولائیڈ مواد اور فیور فیو کی بایو ایکٹیویٹی (Tanacetum parthenium (L.) Schultz-Bip.) تجارتی اور مستند فیور فیو مصنوعات کا تخمینہ۔جے فارم فارماکول 1992;44:391–5.

20. Krest I, Keusgen M. Allium sativum سے جڑی بوٹیوں کے علاج کا معیار: لہسن کے پاؤڈر اور تازہ لہسن سے ایلینیاز کے درمیان فرق۔پلانٹا میڈ 1999;65:139–43.

21. Shardt D, Liebman B. پاؤڈر وار … گولی بے وقوف۔نیوٹریشن ایکشن ہیلتھ لیٹر 1995;22:4–5.

22. کیلیفورنیا کی تجویز 65: محفوظ پیناپانیاورزہریلانفاذ ایکٹ 1986، OEHHA (OEHHA)، www.oehha.ca.gov/prop65.html۔

23. ولٹ ٹی جے، وغیرہ۔ سومی پروسٹیٹک ہائپرپلاسیا کے علاج کے لئے پالمیٹو کے عرق کو دیکھا: ایک منظم جائزہ۔جما 1998;280:1604–9.

24. Gerber GS. نچلے پیشاب کی نالی کی علامات والے مردوں کے علاج کے لیے پالمیٹو کو دیکھا۔J یورول 2000;163:1408–12.

25. ولٹ ٹی، ایشانی اے، میک ڈونلڈ آر. سیرینوا بے نائین پروسٹیٹک ہائپرپلاسیا سے توبہ کرتا ہے۔Cochrane Database Syst Rev 2002؛3:CD001423۔

26. Whisky E, Werneke U, Taylor D. ڈپریشن میں Hypericum perforatum کا ایک منظم جائزہ اور میٹا تجزیہ: ایک جامع طبی جائزہ۔انٹ کلین سائیکوفرماکول 2001;16:239–52.

27. Gaster B، Holroyd J. St John's wort for Depression: ایک منظم جائزہ۔

آرک انٹرن میڈ2000;160:152–6.

28. لنڈے کے، وغیرہ۔ ڈپریشن کے لیے سینٹ جان کا ورٹ — بے ترتیب کلینیکل ٹرائلز کا ایک جائزہ اور میٹا تجزیہ۔بی ایم جے 1996;313:253–8.

29. میلچارٹ ڈی، وغیرہ۔ Echinacea عام سردی کی روک تھام اور علاج کے لیے۔

Cochrane Database Syst Rev2000؛ CD000530۔

30. ووگلر BK، Pittler MH، ارنسٹ E. ginseng کی افادیت۔ بے ترتیب کلینیکل ٹرائلز کا ایک منظم جائزہ۔یور جے کلین فارماکول1999;55:567–75.

31. Schulz V, Hansel R, Tyler V. Rational phytotherapy: ایک معالج کی جڑی بوٹیوں کی دوا کے لیے رہنما۔ چوتھا ایڈیشن 2000; برلن: اسپرنگر۔

32. چٹرجی ایس ایس، وغیرہ۔ ہائپرفورین ہائپریکم نچوڑ کے ممکنہ اینٹی ڈپریسنٹ جزو کے طور پر۔لائف سائنس 1998;63:499–510.

33. چٹرجی ایس ایس، وغیرہ۔ ہائپریکم پرفوریٹم اور ہائپرفورین کی اینٹی ڈپریسنٹ سرگرمی: نظرانداز امکان۔فارماکوپیسیکیٹری1998؛ 31 ضمنی 1:7-15۔

6 مئی 2004 کو موصول ہوا۔ 20 اگست 2004 کو قبول کیا گیا۔