وینیانگ ٹونگبیان گرینولس کے لیے تیاری کی ٹیکنالوجی

خلاصہ:

مقصدWenyang Tongbiangranules کی تیاری کی ٹیکنالوجی کا تعین کرنے اور اسے بہتر بنانے کے لیے۔

طریقےپانی کی کاڑھی نکالی گئی۔ بادشاہی دوائیوں میں echinacea glycoside کے مواد اور پیداوار کے مرکب کو اشاریہ جات کے طور پر استعمال کیا گیا۔ L9 (34) آرتھوگونل ٹیسٹ وینیانگ ٹونگبیان گرینولز کے اخراج کو بہتر بنانے کے لیے استعمال کیا گیا تھا۔ بہترین تشکیل کے عمل کو دانے دار مشکل، فارمیبلٹی اور پارٹیکل کی پیداوار کی بنیاد پر بہتر بنایا گیا تھا۔ نتائج بہترین نکالنے میں شامل ہے 10 گنا پانی اور 3 بار نکالنا، ہر بار 1 گھنٹے۔ بہترین تشکیل کا عمل: معاون مواد کی قسم wasdextrin، excipients کا تناسب 1∶0.9 تھا، اور بہترین گیلا کرنے والا ایجنٹ 85% ایتھنول تھا۔ نتیجہ نکالنے اور مولڈنگ کا عمل مستحکم اور معقول، سادہ اور قابل عمل ہے، اچھی تولیدی صلاحیت کے ساتھ، جو وینیانگ ٹونگبیان گرینولز کی صنعتی پیداوار کے لیے بنیاد فراہم کر سکتا ہے۔

مطلوبہ الفاظ: وینیانگ ٹونگبیان گرینلو; آرتھوگونل ٹیسٹ؛ نکالنا مولڈنگ

گردے کے لیے نئی ہربل فارمولیشنیانگ کی کمی

Wecistanche کی معاون سروس

ای میل:wallence.suen@wecistanche.com

واٹس ایپ٪ 2ftel٪3a٪7b٪7b0٪7d٪7d

یانگ کی کمی قبضبزرگوں اور خواتین میں عام ہے. علاج کا طریقہ سادہ صاف نہیں ہونا چاہئے. وارمنگ یانگ طریقہ اچھے نتائج حاصل کر سکتا ہے [1]۔ وینیانگ ٹونگبیان گرینولز ایک ہسپتال میں تیار کی گئی تیاری ہے جو بوڑھوں میں فعال قبض کے علاج میں روایتی چینی طب کے ہوبی صوبائی ہسپتال کے پروفیسر لن آئزن کے طبی تجربے کی بنیاد پر تیار کی گئی ہے۔ یہ Cistanche deserticola، دار چینی کی چھال، astragalus اور Atractylodes macrocephala پر مشتمل ہے۔ فارمولے میں، Cistanche deserticola میں گردے یانگ کو ٹونیفائی کرنے اور جوہر اور خون کو فائدہ پہنچانے کے کام ہوتے ہیں، اور یہ اہم دوا ہے جو یانگ کو گرم کرتی ہے۔ دار چینی کی چھال میریڈیئن کو گرم کرنے اور خون کی نالیوں کو مسدود کرنے، آگ کو بھرنے اور یانگ کو سہارا دینے کے کام کرتی ہے۔ astragalus میں یانگ کو بڑھانے اور کیوئ کو بھرنے، زخموں کو ختم کرنے اور بافتوں کی تخلیق نو کو فروغ دینے کے کام ہوتے ہیں۔ اور Atractylodes macrocephala میں تلی کو مضبوط کرنے اور qi کو بھرنے، گیلے پن کو خشک کرنے اور diuresis کو فروغ دینے کے کام ہوتے ہیں۔

مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ Cistanche deserticola [2] میں phenylethanol glycosides اہم فعال اجزاء ہیں۔ ان میں سے، echinacoside اور verbascoside Cistanche deserticola کے کوالٹی کنٹرول کے لیے خصوصی اجزاء ہیں جیسا کہ چینی فارماکوپیا میں بیان کیا گیا ہے۔ Liu Xianhong et al. [3] Vivo انسانی آزمائشوں کے ذریعے یہ نتیجہ اخذ کیا کہ Cistanche deserticola قبض کے طبی علاج کے لیے موزوں ہے اور علامات اور بنیادی وجہ دونوں کا علاج کر سکتا ہے۔ دار چینی کی چھال کے اہم کیمیائی اجزاء میں غیر مستحکم تیل، پولی سیکرائڈز، فلیوونائڈز وغیرہ شامل ہیں۔ جدید فارماسولوجیکل مطالعات سے معلوم ہوا ہے کہ دار چینی کی چھال کے فارماسولوجیکل اثرات جیسے واسوڈیلیشن، اینٹی گیسٹرک السر، اور اینٹی بیکٹیریل اثرات ہوتے ہیں [4]۔ Astragalus polysaccharides، flavonoids، اور astragaloside IV اہم کیمیائی اجزا ہیں جو مدافعتی اثرات مرتب کرتے ہیں [5]۔ Atractylodes macrocephala میں تلی کو مضبوط بنانے اور آنتوں کے نباتاتی امراض کو منظم کرنے کے اثرات ہوتے ہیں اور اسے طبی طور پر معدے کی خرابی کے علاج کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے [6]۔ اصل نسخہ بنیادی طور پر چینی ادویات کی کاڑھیوں میں استعمال ہوتا ہے، لیکن اس کے نقصانات ہیں جیسے کاڑھی میں تکلیف، زیادہ خوراک اور لے جانے میں تکلیف۔ اس طبی تجربے کے نسخے کو طبی مشق میں وسیع پیمانے پر استعمال کرنے کے لیے، اسے دانے داروں میں تیار کیا گیا تھا۔ اس تجربے میں پیسٹ کی پیداوار اور ایکناکوسائیڈ کے مواد کا استعمال کیا گیا، جو کہ مرکزی دوا میں اہم فعال جزو ہے، بطور اشارے، پانی کی کاڑھی بنانے کے روایتی عمل کو استعمال کرتا رہا، اور پانی کی مقدار کو بہتر بنانے کے لیے L9 (34) آرتھوگونل ٹیسٹ کا طریقہ استعمال کیا۔ بہترین نکالنے کے عمل کو حاصل کرنے کے لیے نکالنے کے عمل میں کاڑھی کا وقت، اور کاڑھی کے اوقات۔ ایک ہی وقت میں، ایک مستحکم اور معقول مولڈنگ کے عمل کا تعین کرنے کے لیے گرینول مولڈنگ کے عمل کی چھان بین کی گئی، جو پائلٹ پروڈکشن، کوالٹی کنٹرول، اور تیاری کے طبی اطلاق کے لیے ایک حوالہ فراہم کرتا ہے [7-8]۔

1 آلات اور ری ایجنٹس

1.1 آلات

الائنس e2695اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگراف, 2998 diode array detector (Waters, USA), ES225SMDR 1/100,000 تجزیاتی توازن (Precisa, Switzerland), UPT-11-10T ultrapure water machine (Shenzhen UPT Technology Co., Ltd.), KQ-500VDE دوہری فریکوئنسی CNC الٹراسونک کلینر (کنشن الٹراسونک انسٹرومنٹ کمپنی، لمیٹڈ)۔

1.2 آزمائشی دوائیں

وائن سیستانچ سلائسس(بیچ نمبر: 2322050113، اندرونی منگولیا میں تیار کیا جاتا ہے)، دار چینی کے ٹکڑے (بیچ نمبر: 2323020103، گوانگسی میں تیار کیا جاتا ہے)، ایسٹراگلس سلائسس (بیچ نمبر: 2323020105، گانسو میں تیار کیا جاتا ہے)، Atractylodes macro 2010، 2010 کی پیداوار جیانگ میں ) (Hubei Chenmei Chinese Medicine Co., Ltd.، تمام سلائسز کی شناخت انسٹی ٹیوٹ آف کے چیف فارماسسٹ چن شوے نے کی ہے۔روایتی چینی طبروایتی چینی طب کے ہوبی صوبائی ہسپتال کے، اور 2020 کے ایڈیشن کے مطابق اہل ہیں۔چینی فارماکوپیاحصہ اول)۔ Echinacoside حوالہ مادہ(بیچ نمبر: 111670-201907، طہارت: 91.8%، چائنا فوڈ اینڈ ڈرگ انسپکشن ریسرچ)۔

ڈیکسٹرین (بیچ نمبر: 230102)، مکئی کا نشاستہ (بیچ نمبر: 221008) (ہینان زینگھونگ فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹس کمپنی، لمیٹڈ)، سوکروز (بیچ نمبر: TF28221205)، مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز (بیچ نمبر: TF47121)، lactose (بیچ نمبر: TF47121205) TF463Y230101) (Hunan Jiudian Hongyang Pharmaceutical Co., Ltd.)

2 طریقے اور نتائج

2.1 echinacoside مواد کا تعین

2.1.1 کرومیٹوگرافک حالات: Agilent 5 TC-C18 (250 nm×4.6 mm, 5 μm) کو کرومیٹوگرافک کالم کے طور پر استعمال کیا گیا تھا۔ میتھانول کو موبائل فیز A کے طور پر استعمال کیا گیا، 0.1% فارمک ایسڈ محلول موبائل فیز B کے طور پر استعمال کیا گیا، گریڈینٹ ایلیوشن (0-17 منٹ، 26.5%A؛ 17-20 منٹ، 26.5% → 29.5%A; 20-54 منٹ،

29.5%A، 54-55 منٹ، 29.5% → 26.5%A؛ 55-60منٹ، 26.5%A)؛ بہاؤ کی شرح 1۔{11}} mL·min-1; کالم درجہ حرارت 30 ڈگری؛ ڈایڈڈ سرنی کا پتہ لگانے والا، طول موج کا پتہ لگانے والا 330 این ایم؛ انجکشن کا حجم 10μL؛ echinacoside چوٹی کی بنیاد پر شمار کردہ نظریاتی پلیٹ نمبر 3000 سے کم نہیں ہونا چاہئے[9]۔

2.1.2 حوالہ حل کی تیاری

Echinacoside کی مناسب مقدار لیں، درست طریقے سے 9.65 mg وزن کریں، اسے 25 mL والیومیٹرک فلاسک میں رکھیں، 50% شامل کریں۔

میتھانول کو تحلیل کرنے اور پتلا کرنے کے لیے بطور حوالہ اسٹاک حل۔ ایک 25 ملی لیٹر والیومیٹرک فلاسک میں 1 ملی لیٹر ایچناکوسائیڈ سٹاک محلول کو درست طریقے سے پائپیٹ کریں، نشان کو پتلا کرنے کے لیے 50% میتھانول ڈالیں، اچھی طرح ہلائیں، اور ایک حوالہ حل تیار کریں جس میں 14.17 ug فی 1 mL [9] ہو۔

2.1.3 ٹیسٹ کے حل کی تیاری

تقریباً 0.5 گرام خشک پیسٹ پاؤڈر لیں، اسے پاؤڈر میں پیس لیں، اس کا درست وزن کریں، اسے براؤن سٹپرڈ مخروطی بوتل میں ڈالیں، 50 ملی لیٹر 50% میتھانول درست طریقے سے ڈالیں، اسے مضبوطی سے روکیں، اسے اچھی طرح ہلائیں، اس کا وزن کریں، الٹراسونک طریقے سے اس کا 40 منٹ تک علاج کریں (پاور 250 ڈبلیو، فریکوئنسی 45 کلو ہرٹز)، اسے ٹھنڈا ہونے دیں، دوبارہ وزن کریں، کھوئے ہوئے وزن کو پورا کرنے کے لیے 50% میتھانول ڈالیں، اسے اچھی طرح سے ہلائیں، اسے کھڑا ہونے دیں، سپرنٹنٹ لیں، اسے فلٹر کریں، اور فلٹریٹ لیں۔

2.1.4 منفی نمونے کے حل کی تیاری

فارمولے کا تقریباً 0.5 گرام ڈرائی پیسٹ پاؤڈر بغیر وائن سیستانچے دواؤں کے مواد کے لیں، اور "2.1.3" کے تحت طریقہ کار کے مطابق منفی نمونے کا حل تیار کریں۔

2.1.5 وضاحتی ٹیسٹ

بالترتیب ٹیسٹ سلوشن، ریفرنس سلوشن اور منفی سیمپل سلوشن کو درست طریقے سے پائپیٹ کریں اور "2.1.1" کے تحت کرومیٹوگرافک حالات کے مطابق پیمائش کریں۔ کرومیٹوگرام ریکارڈ کریں۔ نتائج شکل 1 میں دکھائے گئے ہیں۔ منفی نمونے میں کوئی مداخلت نہیں ہے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ طریقہ اچھی خاصیت ہے.

تصویر 1 وینیانگ ٹونگبیان دانے داروں کا مخصوص کرومیٹوگرام

2.1.6 لکیری تعلقات کی تحقیقات

Echinacoside کی ایک مناسب مقدار لیں، اس کا وزن 10.11 mg تک درست طریقے سے کریں، اسے 25 mL والیومیٹرک فلاسک میں ڈالیں، 50% میتھانول شامل کریں تاکہ اسے حوالہ محلول کی تعداد کی ایک سیریز میں پتلا کر سکیں، اور اسے "2.1" کے تحت کرومیٹوگرافک حالات کے مطابق انجیکشن لگائیں۔ .1" echinacoside کی چوٹی کے علاقے کی قیمت کا تعین کرنے کے لیے۔ افقی محور (ug, X) کے طور پر echinacoside حوالہ کی انجکشن کی مقدار اور عمودی محور (Y) کے طور پر چوٹی کے علاقے کی انٹیگرل ویلیو کے ساتھ ایک معیاری وکر کھینچیں، اور لکیری ریگریشن انجام دیں۔

ریگریشن مساوات Y=1.294×104X - 4.931×104، r=0.9997 ہے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ایکناکوسائیڈ انجیکشن کی رقم کی چوٹی کے علاقے کی لازمی قدر 1.4850 اور 371.2392 ug کے درمیان اچھے خطی تعلقات میں ہے۔

2.1.7 صحت سے متعلق ٹیسٹ

"2.1.6" کے تحت ریفرنس سلوشن کے 10 μL (بڑے پیمانے پر ارتکاز 37.12 ug·mL－ 1) کو درست طریقے سے اسپیریٹ کریں، 6 بار انجیکشن لگائیں، بالترتیب ایکناکوسائیڈ کی چوٹی ایریا ویلیو کو ریکارڈ کریں، اور RSD ویلیو کو 1.1% ہونے کا حساب لگائیں۔ کہ آلہ اچھی صحت سے متعلق ہے.

2.1.8 تکراری ٹیسٹ

وہی خشک پیسٹ لیں، اسے پاؤڈر میں پیس لیں، درست طریقے سے 6 حصوں کا وزن کریں، جن میں سے ہر ایک کا وزن تقریباً 0.5 گرام ہے، اور انہیں بھوری رنگ کی بند مخروطی بوتل میں رکھیں۔ "2.1.3" کے تحت طریقہ کے مطابق نکالیں، مواد کا تعین کریں، اور حساب لگائیں۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ نمونے میں ایکناکوسائیڈ کا اوسط مواد 1.46 mg·g－ 1 ہے، اور RSD کی قدر 2.7% ہے، جو اس بات کی نشاندہی کرتی ہے کہ اس طریقہ کار کی تکرار اچھی ہے۔

2.1.9 استحکام ٹیسٹ

وہی نمونہ حل لیں، درست طریقے سے 10 μL کھینچیں، اور اسے بالترتیب 0، 2، 4، 8، 12، 18 اور 24 گھنٹے کے اندر اندر لگائیں۔ چوٹی کا علاقہ RSD ویلیو 0.71% ہے، جو اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ نمونے کے حل میں 24 گھنٹوں کے اندر اچھی استحکام ہے۔

2.1.10 نمونہ بازیابی ٹیسٹ

ٹیسٹ کے نمونوں کے اسی بیچ کے 6 حصوں کو درست طریقے سے وزن کریں، ہر ایک 0.24 جی، اور انہیں بھوری رنگ کی سٹپر والی مخروطی بوتل میں رکھیں۔ ٹیسٹ کے نمونے میں اجزاء کے 1:1 کے بڑے تناسب کے مطابق، "2.1.6" کے تحت ایکیناکوسائیڈ ریفرنس مادہ (بڑے پیمانے پر ارتکاز 371.24 ug·mL－ 1 ہے) کے درست طریقے سے 0.9 mL شامل کریں۔ "2.1.3" کے تحت طریقہ کار کے مطابق ٹیسٹ حل تیار کریں، echinacoside کے کرومیٹوگرافک چوٹی کے علاقے کا تعین کریں اور مواد کا حساب لگائیں۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ایچناکوسائیڈ کی اوسط بحالی کی شرح 101.09% ہے، اور RSD کی قیمت 1.6% ہے۔

2.2 تجرباتی منصوبہ اور تشخیص کے اشارے

شامل کردہ پانی کی مقدار (A)، نکالنے کا وقت (B)، اور نکالنے کی تعداد (D) کو ان عوامل کے طور پر منتخب کیا گیا تھا جن کی تحقیقات کی جائیں گی۔ پچھلے سنگل فیکٹر کی تحقیقات کے نتائج کے مطابق تین فیکٹر لیولز سیٹ کیے گئے تھے، ٹیبل 1 دیکھیں۔ تجربے میں آرتھوگونل ٹیسٹ ٹیبل L9 (34) استعمال کیا گیا تھا، ٹیبل 2 دیکھیں۔ ٹیسٹ میں پیسٹ کی پیداوار اور echinacoside کے مواد کا استعمال کیا گیا۔ زیادہ سے زیادہ پانی نکالنے کے عمل کی تحقیقات کے لیے تشخیصی اشارے کے طور پر۔

ٹیب 1 آرتھوگونل ٹیسٹ کا فیکٹر اور لیول

2.2.1 آرتھوگونل ٹیسٹ

نسخے کے تناسب کے مطابق، ہر دواؤں کے ذائقے کے 18 حصے، 55 جی ہر ایک کا وزن کریں، اور ٹیبل 2 میں آرتھوگونل ڈیزائن اسکیم کے مطابق پانی کا کاڑھا نکالیں۔ ہر گروپ کے 2 متوازی حصے ہوتے ہیں۔ کاڑھی کو ایک 80-میش اسکرین کے ذریعے فلٹر کیا جاتا ہے، فلٹریٹ کو ملایا جاتا ہے، ٹھنڈا کیا جاتا ہے، کاڑھی کے حجم کی پیمائش کی جاتی ہے، 50 ملی لیٹر کو ایک بخاراتی ڈش میں درست طریقے سے پائپ کیا جاتا ہے جس کا وزن مستقل طور پر کیا جاتا ہے، خشک ہونے کے لیے بخارات بن جاتا ہے۔ ، اور آرتھوگونل تجرباتی نمونہ خشک پیسٹ حاصل کرنے کے لیے 60 ڈگری پر کم دباؤ میں خشک کیا جاتا ہے۔ پیسٹ کی پیداوار کا حساب لگائیں (پیسٹ کی پیداوار=(خشک پیسٹ کا وزن × دواؤں کے مائع کا حجم) / (50 × کاڑھی کے ٹکڑے کا وزن) × 100%)۔ "2.1.1" کے تحت کرومیٹوگرافک حالات اور "2.1.3" کے تحت طریقہ کار کے مطابق، آرتھوگونل ٹیسٹ کے نچوڑ کے 9 گروپوں میں ایکناکوسائیڈ کی نکالنے کی مقدار کا تعین بالترتیب کیا گیا تھا۔ Echinacoside نکالنے کی رقم=خشک پیسٹ وزن × echinacoside مواد / شراب Cistanche decoction ٹکڑا وزن. جامع سکور=echinacoside مواد ÷ زیادہ سے زیادہ مواد × 0.5 × 100% + پیسٹ پیداوار ÷ زیادہ سے زیادہ پیسٹ پیداوار × 0.5 × 100% [10]۔ نتائج ٹیبل 2 میں دکھائے گئے ہیں۔

جیسا کہ جدول 3 میں دکھایا گیا ہے، پیسٹ کی پیداوار اور ایکناکوسائیڈ مواد کے جامع سکور کو تشخیصی اشارے کے طور پر لیتے ہوئے، جدول میں رینج R قدر ظاہر کرتی ہے کہ ہر عنصر کے بنیادی اور ثانوی اثرات D > B > A ہیں؛ تغیرات کے تجزیہ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ D فیکٹر (کاڑھی کے اوقات) شماریاتی لحاظ سے اہم ہے (P < 0۔{4}}5)، اور D3 کی سطح منتخب کی گئی ہے۔ A فیکٹر (پانی کا اضافہ) اور B فیکٹر (کاڑھی کا وقت) شماریاتی طور پر اہم نہیں ہیں (P > 0.05)۔ اس بات کو مدنظر رکھتے ہوئے کہ اس تیاری میں دواؤں کے مواد کی پانی جذب کرنے کی شرح نسبتاً زیادہ ہے (155%)، اور اصل پیداواری ضروریات جیسے عوامل کے ساتھ مل کر، نکالنے کے بہترین حالات کو A2B1D3 کے طور پر منتخب کیا جاتا ہے، یعنی 10 گنا پانی شامل کرنا، کاڑھنا 3 بار، ہر بار 1 گھنٹے کے لئے.