اعلی درجے کی دائمی گردے کی بیماری کے ساتھ برطانیہ کے مریضوں کے انتظام میں ایک الیکٹرانک مریض کی رپورٹ شدہ نتائج کی پیمائش کے استعمال کی کھوج میں پائلٹ فزیبلٹی کے بے ترتیب کنٹرول ٹرائل کے نتائج

خلاصہ

1. مقاصد

گردے کی دائمی بیماری (CKD) کے مریضوں کی روٹین ریموٹ فالو اپ کا استعمال تیزی سے بڑھ رہا ہے۔ یہ تجویز کیا گیا ہے کہ آن لائن الیکٹرونک مریض رپورٹ شدہ نتائج کے اقدامات (EPROMs) کو متوازی طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے، تاکہ نتائج کو بہتر بنانے کے مقصد سے حقیقی وقت میں علامات کی نگرانی کی سہولت فراہم کی جا سکے۔ ہم نے EPROM علامات کی نگرانی کے ایک پائلٹ ٹرائل میں اس نقطہ نظر کی فزیبلٹی کا تجربہ کیا جو کہ ڈائلیسس پر نہیں اعلی درجے کی CKD والے مریضوں میں معمول کی دیکھ بھال کے مقابلے میں۔

2. ڈیزائن

ایک 12-ماہ، متوازی، پائلٹ رینڈمائزڈ کنٹرول ٹرائل (RCT) اور کوالٹیٹو سبسٹڈی۔ ترتیب اور شرکاء کوئین الزبتھ ہسپتال برمنگھم، یوکے۔ ایڈوانسڈ سی کے ڈی والے بالغ مریض (تخمینہ گلوومیرولر فلٹریشن کی شرح 6 سے زیادہ یا اس کے برابر اور 15 ملی لیٹر/ منٹ/ 1.73 ایم 2 سے کم یا اس کے برابر، یا 2 سال کے اندر گردے کی خرابی کے بڑھنے کا متوقع خطرہ 20 فیصد سے زیادہ یا اس کے برابر) .

3. مداخلت

ماہانہ آن لائن ePROM علامات کی اطلاع دہندگی، بشمول خودکار خود انتظامی مشورے کے خودکار فیڈ بیک اور شدید علامات کی آمد میں طبی اطلاعات کو متحرک کرنا۔ ریئل ٹائم ePROM ڈیٹا طبی ٹیم کو الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ کے ذریعے دستیاب کرایا گیا تھا۔

4. نتائج

فزیبلٹی (بھرتی اور برقرار رکھنے کی شرح، اور قابل قبولیت/ای پی آر او ایم مداخلت کی پابندی)۔ صحت سے متعلق معیار زندگی، طبی ڈیٹا (مثلاً، گردے کے کام کے اقدامات، گردے کی خرابی، ہسپتال میں داخل ہونا، موت)، اور صحت کی دیکھ بھال کا استعمال۔

5. نتائج

52 مریضوں کو بے ترتیب کیا گیا (31 فیصد سے رابطہ کیا گیا)۔ کیس رپورٹ فارم کی واپسی زیادہ تھی (99.5 فیصد)، جیسا کہ برقراری (96 فیصد) تھی۔ مجموعی طور پر، متوقع EPROM سوالنامے کا 73 فیصد موصول ہوا۔ مداخلت کی پابندی 90 دن (74 فیصد) اور 180 دن (65 فیصد) سے زیادہ تھی؛ لیکن 270 دن (46 فیصد) سے زیادہ گر گیا۔ کوالٹیٹو انٹرویوز نے تصور اور مداخلت کی قبولیت کے ثبوت کی حمایت کی لیکن EPROM سسٹم کی مجموعی فعالیت/اسکالیبلٹی کو بڑھانے کے مقصد سے ضروری تبدیلیوں پر روشنی ڈالی۔

6. حدود

چھوٹا نمونہ سائز۔

7. نتائج

یہ پائلٹ ٹرائل یہ ظاہر کرتا ہے کہ مریض ePROM علامات کی نگرانی کا اندازہ لگانے والے ٹرائل کے لیے بے ترتیب ہونے کے لیے تیار ہیں۔ مداخلت کو قابل قبول سمجھا جاتا تھا۔ اگرچہ طویل مدتی مصروفیت کو بہتر بنانے کے لیے اقدامات کی ضرورت ہے۔ مکمل پیمانے پر RCT کو ممکن سمجھا جاتا ہے۔

Cistanche سپلیمنٹ خریدنے کے لیے یہاں کلک کریں۔

پس منظر

اعلی درجے کی دائمی گردے کی بیماری (CKD) والے مریضوں میں عام طور پر علامات کا بوجھ زیادہ ہوتا ہے۔ تیزی سے تاکہ وہ گردے کی خرابی کی طرف بڑھیں۔{0}} بے قابو علامتیات اضطراب کا ایک خاص ذریعہ ہو سکتی ہے اور مریض کی صحت سے متعلق معیار زندگی اور نتائج پر نقصان دہ اثر ڈال سکتی ہے۔1–3

علامتی بگاڑ کا بروقت پتہ لگانا اس مدت کے دوران بیماری کے مؤثر انتظام کا ایک اہم جزو ہے۔ بدقسمتی سے، کچھ مریض بہت دیر سے خود سے رجوع کرتے ہیں کیونکہ انہیں اس مقام کی نشاندہی کرنے میں دشواری ہوتی ہے جس پر انہیں مدد کی ضرورت پڑسکتی ہے۔ اعلی درجے کی علامات کی فوری شناخت کے بغیر، ایسے مریضوں کو شدید بیماری، ہنگامی طور پر ہسپتال میں داخل ہونے، غیر منصوبہ بند گردے کی تبدیلی کی تھراپی میں بڑھنے، اور نمایاں طور پر خراب طویل مدتی نتائج، بشمول اموات میں اضافہ کا زیادہ خطرہ ہوتا ہے۔ 4-6

الیکٹرونک مریض کی رپورٹ شدہ نتائج کی پیمائش (ePROM) کے اقدامات کا استعمال کرتے ہوئے علامات کے اعداد و شمار کی معمول کی منظم گرفتاری علامت کی نگرانی اور کنٹرول میں معاونت کے ایک کم لاگت کے طریقہ کے طور پر تجویز کی گئی ہے۔ -اپنی طبی ٹیم کے ساتھ علامات کے اعداد و شمار کی اطلاع، اکثر حقیقی وقت میں، نگہداشت کی رہنمائی میں مدد کرنے کے لیے۔8 نظاموں کو ترتیب دیا جا سکتا ہے تاکہ مریضوں کو خود انتظامی سے متعلق مشورہ فراہم کیا جا سکے اور اچانک بگاڑ اور/یا شدید علامات کی صورت میں طبی اطلاعات کو متحرک کیا جا سکے۔ .9–11

کینسر کے مریضوں پر مشتمل مطالعات میں، ePROM علامات کی نگرانی بہتر مریض-طبی ماہر مواصلات سے وابستہ ہے۔ بہتر مریض کی تعلیم اور خود افادیت؛ بہتر علامات کنٹرول؛ منفی واقعات کا پہلے پتہ لگانا؛ مریض کی زندگی کے معیار میں بہتری؛ حادثے اور ہنگامی خدمات کا کم استعمال؛ کم داخل مریضوں کے ہسپتال کی اقساط؛ اور بہتر بقا؛ یہاں تک کہ 'کمپیوٹر ناتجربہ کار' مریضوں کے لیے۔9–17

ایڈوانسڈ CKD والے مریضوں کے لیے EPROM علامات کی نگرانی کی افادیت کی تحقیق بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (RCT) کے اندر نہیں کی گئی ہے، اور نہ ہی اس طرح کے ٹرائل کرنے کی فزیبلٹی قائم کی گئی ہے۔ اس سنگل سینٹر پائلٹ اسٹڈی کا مقصد ڈائیلاسز پر نہیں اعلی درجے کی CKD والے مریضوں میں معمول کی دیکھ بھال کے مقابلے میں ماہانہ EPROM رپورٹنگ کے استعمال کی تحقیقات کرنے والے RCT شروع کرنے کی فزیبلٹی کا جائزہ لینا تھا۔

Cistanche tubulosa

طریقے

1. رپورٹنگ

یہ مطالعہ پائلٹ/ فزیبلٹی ٹرائل کی رپورٹنگ کے لیے رپورٹنگ ٹرائلز کی چیک لسٹ کے کنسولیڈیٹڈ سٹینڈرڈز کے ذریعے رپورٹ کیا گیا ہے۔

2. مطالعہ ڈیزائن

RePROM (Renal ePROM) ایک واحد مرکز، اوپن لیبل، دو بازو بے ترتیب کنٹرول شدہ پائلٹ/فزیبلٹی ٹرائل اور کوالٹیٹو سبسٹڈی تھا۔ مقدمہ ISRCTN (ISRCTN12669006) اور UK NIHR پورٹ فولیو (CPMS ID: 36497) کے ساتھ رجسٹر کیا گیا تھا۔ اور پروٹوکول شائع ہو چکا ہے۔

3. مطالعہ میں تبدیلیاں

میزبان ریسرچ سائٹ پر کلینیکل پریکٹس میں تبدیلیوں کی وجہ سے، COVID-19 وبائی امراض کے جواب میں، مطالعہ کو ہیلتھ ریسرچ اتھارٹی سے فالو اپ کو جلد بند کرنے کی منظوری ملی (2 اپریل 2020)۔ اس کا مطلب یہ تھا کہ کچھ شرکاء کے لیے فالو اپ کو چھوٹا کر دیا گیا تھا اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد (HCPs) کی کوالٹیٹیو سبسٹڈی میں بھرتی کو معطل کرنا پڑا تھا۔

4. مطالعہ کی ترتیب

یہ ٹرائل برمنگھم کلینیکل ٹرائلز یونٹ (BCTU) اور یونیورسٹی آف برمنگھم میں سنٹر فار پیشنٹ رپورٹ شدہ نتائج کی تحقیق اور کوئین الزبتھ ہسپتال برمنگھم (QEHB) کے اندر UK نیشنل ہیلتھ سروس (NHS) یونیورسٹی ہاسپٹلز برمنگھم فاؤنڈیشن ٹرسٹ کے اندر کیا گیا۔

5. مریض اور عوام کی شمولیت

مطالعہ کے ڈیزائن کی ترقی کے بارے میں ہمارے پیشنٹ ایڈوائزری گروپ (AB, SO'B, GP, KS, RV, اور JW) کے ساتھ 2016 میں قائم ہونے والی ملاقاتوں کی ایک سیریز کے ذریعے آگاہ کیا گیا، جس میں CKD کا تجربہ رکھنے والے لوگ شامل تھے۔ ممبران ePROM انٹروینشن کوڈسائن گروپ20 اور ٹرائل مینجمنٹ گروپ میں بھی شامل تھے۔

6. مطالعہ کی نگرانی

ٹرائل مینجمنٹ گروپ کو رہنمائی فراہم کرنے اور ٹرائل کے دوران فزیبلٹی ڈیٹا کا جائزہ لینے کے لیے ایک آزاد اسٹیئرنگ کمیٹی بلائی گئی۔

7. مطالعہ کی آبادی

اہل شرکاء QEHB میں گردے کی خدمات کی دیکھ بھال کے تحت بالغ (18 سال سے زیادہ یا اس کے برابر) مریض تھے، جنہوں نے اعلی درجے کی CKD (تخمینہ گلوومرولر فلٹریشن ریٹ (eGFR) 6 سے زیادہ یا اس کے برابر اور اس سے کم کی آزمائشی تعریف کو پورا کیا۔ یا 15 mL/min/1.73 m2 کے برابر، یا 2 سال کے اندر گردے کی ناکامی کے بڑھنے کا متوقع خطرہ چار متغیر تانگری رینل رسک مساوات کا استعمال کرتے ہوئے 20 فیصد سے زیادہ یا اس کے برابر)۔ شرکاء کو خارج کر دیا گیا اگر وہ درج ذیل میں سے کسی ایک معیار پر پورا اترتے ہیں: مریض EPROM مداخلت استعمال کرنے کے لیے تیار نہیں ہیں۔ وہ مریض جو رضامندی دینے والے پیشہ ور افراد کی رائے میں، بغیر امداد کے ePROM مکمل کرنے کے لیے کافی اچھی طرح سے انگریزی بول، پڑھ یا لکھ نہیں سکتے تھے۔ شدید گردے کی چوٹ کا ایک واقعہ (بین الاقوامی رہنما خطوط کے ذریعہ بیان کردہ) 22 پچھلے 3 مہینوں کے اندر؛ گردے کی ناکامی کی آزمائشی تعریف پر پورا اترنے والے مریض (ڈائیلیسس وصول کرنے والے، یا اگلے 2 ہفتوں میں شروع ہونے والے، گردے کی پیوند کاری حاصل کر چکے ہیں (یا وصول کرنے کی مقررہ تاریخ تھی)؛ یا eGFR 5 ملی لیٹر/منٹ سے کم یا اس کے برابر /1.73 m2 ); عارضہ کی بیماری میں مبتلا مریض جو، اہلیت کا اندازہ کرنے والے معالج کی رائے میں، مطالعہ میں شرکت شروع کرنے کے 6 ماہ کے اندر مریض کی موت کا باعث بن سکتے تھے۔

Herba Cistanche

8. بھرتی اور رینڈمائزیشن

QEHB میں گردے کی تحقیقی ٹیم کے اراکین نے شمولیت/خارج کے معیار کو استعمال کرتے ہوئے ممکنہ طور پر اہل مطالعہ کے شرکاء کے لیے اسکریننگ کی۔ اہل سمجھے جانے والوں کو مریض کی معلوماتی شیٹ فراہم کی گئی اور شرکت پر غور کرنے کی اجازت دی گئی۔ پائلٹ ٹرائل (اور اختیاری کوالٹیٹو سبسٹڈی) میں حصہ لینے کے خواہشمند مریضوں کے لیے، رضامندی، اندراج، اور بیس لائن ڈیٹا اکٹھا کرنا کلینک میں آمنے سامنے کیا گیا۔ رینڈمائزیشن بی سی ٹی یو کے تیار کردہ ویب پر مبنی نظام کے ذریعے فراہم کی گئی تھی۔ شرکاء کو فرد کی سطح پر 1:1 کے تناسب میں معمول کی دیکھ بھال (کنٹرول آرم) یا معمول کی دیکھ بھال کے ساتھ ساتھ ePROM سسٹم (تجرباتی بازو) کا استعمال کرتے ہوئے ماہانہ آن لائن علامات کی رپورٹنگ کے ساتھ بے ترتیب کیا گیا۔ گردے کی خرابی کی طرف بڑھنے کے 2-سال کے خطرے کے درمیان توازن حاصل کرنے کے لیے کم سے کم استعمال کیا گیا تھا (<40%, vs ≥40%, based on the four-variable Tangri renal risk equation21); self-reported computer experience (regular use of a computer, tablet, or smartphone at least weekly, vs less than weekly); and patient-reported ethnicity ('white' vs 'non-white').

9. مداخلت

ePROM مداخلت بازو کے لیے مختص شرکاء سے کہا گیا کہ وہ آن لائن سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے ماہانہ علامتی سوالنامے مکمل کریں اور جمع کرائیں اور ایسا کرنے کے لیے انہیں ایک خودکار یاد دہانی موصول ہوئی۔ اس کے علاوہ، مریضوں کو مقررہ ماہانہ رپورٹنگ کی تاریخوں کے باہر کسی بھی وقت اضافی 'ایڈہاک' سوالنامے کی تعداد میں جمع کرانے کی اجازت تھی۔ ePROM سسٹم کی ترقی اور فعالیت کو تفصیل سے کہیں اور بیان کیا گیا ہے۔ 20 خلاصہ یہ کہ سوالنامہ جمع کرانے پر، مریضوں کو ان کے جوابات کی بنیاد پر خودکار خود انتظامی مشورہ فراہم کیا گیا تھا۔ سوالنامے کے ڈیٹا کو QEHB الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ میں ضم کیا گیا تھا اور حقیقی وقت میں HCPs کو دستیاب کرایا گیا تھا۔ اور ایک سسٹم الگورتھم نے ایک خودکار اطلاع کو متحرک کیا جو شدید اور موجودہ علامات کی رپورٹ کی صورت میں مریض اور کلینیکل ٹیم دونوں کو بھیجا گیا تھا۔ کنٹرول بازو کے لیے مختص شرکاء نے معمول کی دیکھ بھال حاصل کی۔ مداخلت کی نوعیت کی وجہ سے طبی ماہرین یا شرکاء کو نابینا کرنا ممکن نہیں تھا۔

10. نتائج

چونکہ یہ ایک پائلٹ ٹرائل تھا اس میں کوئی ایک بنیادی نتیجہ نہیں تھا۔ مطالعہ کے بنیادی مقاصد ٹرائل پروٹوکول کو پائلٹ کرنا اور ایڈوانسڈ CKD کے انتظام میں EPROMs کے استعمال کی تلاش کے لیے پورے پیمانے پر RCT شروع کرنے کی فزیبلٹی کا جائزہ لینا تھا۔ فزیبلٹی کے نتائج میں درج ذیل شامل ہیں: ٹرائل میں حصہ لینے کے لیے رابطہ کرنے والے اہل شرکاء کا تناسب؛ آزمائش میں حصہ لینے والے اہل شرکاء کا تناسب؛ بھرتی کی شرح: بے ترتیب/اسکرین کیے گئے شرکاء کا تناسب؛ بے ترتیب/پہچائے گئے شرکاء کا تناسب؛ ان شرکاء کا تناسب جنہوں نے ٹرائل مکمل کیا (برقرار رکھنا)؛ اور شرکاء کا تناسب جنہوں نے ePROM مداخلت کی پابندی کی۔

اس پائلٹ ٹرائل کو نتائج کے اقدامات میں فرق کا پتہ لگانے کے لیے طاقت نہیں دی گئی تھی لیکن اس نے یہ یقینی بنانے کا موقع فراہم کیا تھا کہ نتائج کے اعداد و شمار کی تکمیل اور مرکزی RCT کے لیے تجویز کردہ نتائج کے اقدامات میں کوئی مسئلہ نہیں ہے۔ مندرجہ ذیل نتائج کے اعداد و شمار جمع کیے گئے تھے:

►صحت سے متعلق معیار زندگی، EuroQol پانچ جہت، پانچ درجے، سوالنامہ (EQ-5D-5L) کے کاغذی ورژن کا استعمال کرتے ہوئے EQ-5D-5L صحت کی حیثیت/افادیت کا ایک قابل اعتماد/ توثیق شدہ عمومی پیمانہ ہے جو عام طور پر بین الاقوامی سطح پر لاگت کی تاثیر اور ePROM تحقیق میں استعمال ہوتا ہے۔{8}}

► کلینکل ڈیٹا، بشمول سیرم کریٹینائن، کیلشیم، فاسفیٹ، بائی کاربونیٹ، البومن، ای جی ایف آر، البومین سے کریٹینائن کا تناسب، بلڈ پریشر، اور، ذیابیطس کے شرکاء کے لیے: گلوکوز اور گلائیکیٹڈ ہیموگلوبن۔

► واقعہ کا ڈیٹا: گردے کی خرابی کی طرف بڑھنا، ثانوی نگہداشت میں HCPs کے ساتھ رابطے (آؤٹ پیشنٹ کلینک اور حادثہ اور ایمرجنسی)، ہسپتال میں داخل مریض، موت۔

► ہر مطالعاتی دورے پر صحت کی دیکھ بھال کے وسائل کے استعمال کا اضافی ڈیٹا بھی جمع کیا گیا۔

تمام ڈیٹا بیس لائن اور 3، 6، 9، اور 12 ماہ (اسسمنٹ ونڈو ±3 ہفتے) پر جمع کیا گیا تھا۔

معیاری Cistanche

11. نمونہ سائز

چونکہ یہ ایک پائلٹ ٹرائل تھا، اس لیے نمونے کے سائز کا کوئی باقاعدہ حساب کتاب نہیں کیا گیا۔ پائلٹ اسٹڈیز کے لیے سفارشات کے بعد، نمونے کے سائز کے تخمینے کے لیے درکار پیرامیٹرز کا تخمینہ حاصل کرنے کے لیے عام طور پر 30 یا اس سے زیادہ مریضوں کی ضرورت ہوتی ہے۔{1}} 10 فیصد ڈراپ آؤٹ اور فالو اپ کے نقصان کی اجازت دینے کے لیے، اس پائلٹ ٹرائل کا مقصد ہر گروپ میں کم از کم 33 شرکاء کو بھرتی کرنا، کل 66 شرکاء۔ اس سے بھرتی اور برقرار رکھنے کی شرح کا تخمینہ بالترتیب 20 فیصد اور 25 فیصد کی 95 فیصد CI زیادہ سے زیادہ چوڑائی کے ساتھ لگایا جا سکے گا۔

12. شماریاتی تجزیہ

فزیبلٹی اور طبی نتائج کا تجزیہ تمام شرکاء کی اسکریننگ اور بھرتی پر مبنی تھا۔ ہر ایک بائنری نتیجہ کے لیے، نمبر اور فیصد کی اطلاع ایک عین مطابق 95 فیصد CI کے ساتھ دی جاتی ہے۔ گروپوں کے درمیان فرق کے تخمینے لاگ بائنومیل ریگریشن ماڈلز سے حاصل ہونے والے رشتہ دار خطرات کے طور پر پیش کیے جاتے ہیں۔ مشاہدہ شدہ واقعات کی کم تعداد کی وجہ سے یہ تخمینے غیر ایڈجسٹ تھے۔ مسلسل نتائج کے لیے ذرائع اور 95 فیصد CI کی اطلاع دی جاتی ہے۔ گروپوں کے درمیان فرق کے تخمینے کم سے کم متغیرات کے لیے ایڈجسٹ کیے گئے ذرائع میں فرق کے طور پر پیش کیے جاتے ہیں اور طولانی نتائج کے لیے، متعلقہ بنیادی اقدار۔ اختلافات کے تمام تخمینے 95 فیصد CIs کے ساتھ پیش کیے گئے ہیں۔ کوئی p اقدار کی اطلاع نہیں دی گئی ہے کیونکہ کوئی مفروضے کی جانچ نہیں کی گئی تھی۔ تجزیہ SPSS سافٹ ویئر، V.26 (IBM)، اور SAS سافٹ ویئر، V.9.4 (SAS انسٹی ٹیوٹ) کا استعمال کرتے ہوئے کیا گیا تھا۔ مداخلت کرنے والے گروپ میں شرکاء کا تجزیہ کیا گیا جس میں انہیں بے ترتیب بنایا گیا تھا، اور تمام شرکاء کو اس میں شامل کیا گیا تھا کہ آیا انہیں مختص مداخلت (علاج کا ارادہ) موصول ہوئی ہے یا نہیں۔ مطالعہ کا ڈیٹاسیٹ اور شماریاتی تجزیہ کا منصوبہ درخواست پر دستیاب ہے۔

13. کوالٹیٹو سبسٹڈی

کوالٹیٹو سبسٹڈی کا مقصد مریض اور HCP کے خیالات/ تجربات کو RePROM ٹرائل کے عمل اور مداخلت کے بارے میں دریافت کرنا ہے۔ سیمی اسٹرکچر انٹرویو لیڈ مصنف کے ذریعہ پہلے سے طے شدہ عنوان گائیڈز (آن لائن ضمنی ضمیمہ) کے مطابق کیے گئے تھے ، لیکن جہاں مناسب ہو وہاں ناول کے موضوعات کو تلاش کرنے کی کافی گنجائش موجود تھی۔ تمام انٹرویوز کو ڈیجیٹل طور پر ریکارڈ کیا گیا تھا، اور پیشہ ورانہ طور پر نقل کیا گیا تھا اور نقلیں گمنام تھیں۔ ٹرانسکرپٹ ڈیٹا کو ایک ماہر سافٹ ویئر پیکج (Dedoose, V.8.3.35) میں داخل کیا گیا تھا تاکہ ڈیٹا کی تنظیم اور تجزیہ میں مدد مل سکے۔ تمام ڈیٹا کا تجزیہ لیڈ مصنف نے روایتی مواد کے تجزیہ کا استعمال کرتے ہوئے کیا تھا۔ 26 پہلے سائیکل کوڈنگ سے پہلے، انٹرویو ٹرانسکرپٹس کا ڈی کے کے ذریعے گہرائی سے جائزہ لیا گیا، جس میں مواد کو مداخلت کے حوالے سے مثبت اور منفی تاثرات کے ساتھ ساتھ نظام کی تبدیلیوں کے بارے میں کوڈ کیا گیا تھا۔

بحث

اس سنگل سینٹر اوپن لیبل کے بے ترتیب مطالعہ میں، ہم نے اعداد و شمار کے ریئل ٹائم فیڈ بیک کے ساتھ ایڈوانسڈ CKD سے ماہانہ EPROM رپورٹنگ یا معمول کی دیکھ بھال کے ساتھ مریضوں کو بے ترتیب کرنے کی فزیبلٹی کا جائزہ لیا۔ ہم نے پایا کہ مطالعاتی اشارے کی اکثریت نے پورے پیمانے پر RCT کی فزیبلٹی کی حمایت کی: مریض کی اہلیت کی شرح (اسکرین شدہ مریضوں کا تناسب اہل) 63 فیصد؛ بھرتی کی شرح (مریضوں سے رابطہ کیا گیا) 31 فیصد ; کیس رپورٹ فارم 99.5 فیصد واپس کرتا ہے۔ اور برقراری 96 فیصد۔ مجموعی طور پر، 52 مریضوں کو بے ترتیب کیا گیا تھا (ماہانہ بھرتی کی شرح=4.3)، جو کہ بھرتی کے ہدف کے نمونے کے سائز (N=66) کے 79 فیصد کی نمائندگی کرتی ہے۔ بھرتی کی یہ سطح UK ہیلتھ ٹیکنالوجی اسیسمنٹ پروگرام کے ذریعے فنڈ کردہ 151 RCTs میں بھرتی اور برقرار رکھنے کے جائزے کی بنیاد پر کارکردگی کے چوتھے حصے میں مطالعہ کو پوزیشن دے گی۔ متوقع EPROM سوالنامے، اگرچہ ہمیشہ مخصوص وقت کی ونڈوز میں نہیں ہوتے۔ لہذا، ہم نے یہ ظاہر کیا ہے کہ 12 ماہ تک اعلیٰ سطح کے ڈیٹا کی تکمیل والے مریضوں کو بے ترتیب بنانا اور ان کی پیروی کرنا ممکن ہے اور یہ کہ RCT ممکن ہے۔

ہمارے مطالعے کے اندر، ہم نے پایا کہ EPROM رپورٹنگ کا مشاہدہ شدہ نمونہ ہماری ترجیحی توقعات کے مطابق نہیں تھا۔ نسبتاً چند مریضوں نے اپنے سوالنامے ہماری مقررہ تعمیل ونڈو کے اندر جمع کرائے (مقررہ جمع کرانے کی تاریخ کے دونوں طرف 72 گھنٹے)۔ معیار کے اعداد و شمار کے ساتھ مثلث نے تجویز کیا کہ یہ امکان نہیں ہے کہ یہ مشاہدہ مداخلت کی قبولیت کے ارد گرد کے مسائل سے متعلق تھا: تمام شرکاء نے نظام کے ساتھ مثبت مشغولیت کا اشارہ کیا۔ مزید یہ کہ، مجموعی طور پر سوالنامے کی واپسی کی شرحیں زیادہ تھیں۔ کئی مریضوں نے ای میل یاد دہانیاں وصول کرنے میں ناکامی کی اطلاع دی، یا یہ کہ ای میلز کو جنک فولڈرز میں بھیج دیا گیا، جس نے کھڑکی سے باہر کی گذارشات میں حصہ ڈالا ہو: جہاں مریض بیرونی اشارے کے بجائے میموری پر انحصار کرتے تھے۔ کئی مریضوں نے موبائل ٹیکسٹ ریمائنڈر کا آپشن شامل کرنے کا مشورہ دیا، جو ان کے خیال میں زیادہ قابل اعتماد ہوگا۔ اس طرح کے آپشن کو شامل کرنا ہمارا ابتدائی ارادہ تھا، بدقسمتی سے، موجودہ مریض پورٹل فریم ورک کے اندر یہ ممکن نہیں تھا۔ اس خصوصیت کو نظام کے اگلے اعادہ میں ترجیح کے طور پر دستیاب کرایا جائے گا۔

Cistanche کیپسول

فزیبلٹی کے ارد گرد ہمارے مجموعی نتائج آنکولوجی میں کی گئی اسی طرح کی تحقیق کے مطابق ہیں۔ اس علاقے میں EPROM کی افادیت کی آزمائش پر مبنی تحقیق کی فزیبلٹی اچھی طرح سے قائم کی گئی ہے اور کئی ٹرائلز بین الاقوامی سطح پر مکمل ہو چکے ہیں، USA، 10 France11، اور UK. پریکٹس کی حمایت کی گئی ہے،29 30 حال ہی میں ٹرائل فزیبلٹی کے بارے میں نسبتاً کم تحقیق ہوئی ہے۔ 'فیڈ بیک ٹرائل کے ساتھ علامات کی نگرانی'، آسٹریلوی اور نیوزی لینڈ کے بالغوں کے درمیان رجسٹری پر مبنی پائلٹ کلسٹر آر سی ٹی ہے جو کہ گردے کی بیماری کے اختتامی مرحلے کے ساتھ ہیموڈالیسس پر منظم ہوتے ہیں۔ 2020/2021.31 میں تکمیل کی وجہ سے پائلٹ اسٹڈی کے ابتدائی نتائج فزیبلٹی اور قابل قبول ہونے کی تجویز کرتے ہیں جب آسٹریلیا کے ہیموڈیالیسس مراکز میں معالجین کو فیڈ بیک کے ساتھ ePROMs کو لاگو کرتے ہوئے ملٹی سینٹر RCT کی پیروی میں پیشرفت کی حمایت کرتے ہیں۔ 32

پچھلے ePROM ٹرائلز میں عام طور پر صحت سے متعلق معیار زندگی پر مبنی ایک بنیادی نتیجہ شامل ہوتا ہے، مثال کے طور پر، EQ-5D.10 کا استعمال کرتے ہوئے ماپا جاتا ہے ہمارے مطالعہ کی آبادی کے ڈیٹا کی بنیاد پر، اس کے لیے کل کی ضرورت ہوگی۔ EQ-5D-5L index33 (SD=0.18، p=0.05، 90 فیصد پاور، ایڈجسٹ کرنے کے لیے 20 فیصد اٹریشن)۔ یہ نمونہ سائز اسی طرح کے (یا اس سے زیادہ) نمونے کے سائز کے تقاضوں کے ساتھ برطانیہ کی زیر قیادت گردے کے پچھلے ٹرائلز کے کامیاب نفاذ کی بنیاد پر قابل حصول معلوم ہوتا ہے۔{16}}

جبکہ مطالعہ کی مداخلت کو مریضوں کی طرف سے اچھی طرح سے پذیرائی ملی اور اس نے تصور کے ثبوت کا مظاہرہ کیا، کئی تجویز کردہ اصلاحات سسٹم کے ساتھ طویل مدتی مشغولیت کو بڑھا سکتی ہیں، مثال کے طور پر، انٹرفیس کو آسان بنانا اور خاص طور پر، یاد دہانی کی فعالیت میں بہتری؛ خودکار غذائی مشورے کو شامل کرنا؛ اور CKD کے ساتھ منسلک نفسیاتی اثرات کے ارد گرد اضافی سوالنامے کی اشیاء کی شمولیت۔ اس کے علاوہ، یہ تجویز کیا گیا تھا کہ ایک ملٹی سینٹر ٹرائل کے اندر مداخلت کے استعمال سے دوسرے ہسپتالوں میں مختلف IT انفراسٹرکچر کے ساتھ مطابقت کو یقینی بنانے کے لیے سسٹم کی سطح میں ترمیم کی ضرورت پڑ سکتی ہے۔ یو کے آنکولوجی سیٹنگ کے اندر کئے گئے کام نے یہ ظاہر کیا ہے کہ متعدد NHS ٹرسٹوں میں ایک واحد EPROM سسٹم کو مربوط کرنا ممکن ہے، ہر ایک منفرد IT پلیٹ فارمز کے ساتھ، لیکن ہر علیحدہ سائٹ پر بار بار انضمام میں اکثر کافی وقت اور وسائل درکار ہوتے ہیں۔ 9 کا ہمارا اپنا تجربہ ایک ePROM کو موجودہ ہسپتال پر مبنی مریض پورٹل سے جوڑنا ملایا گیا تھا۔ مثبت میں اندرونی حفاظتی پہلو شامل تھے، جن کی کچھ مریضوں نے خاص طور پر قدر کی، اور الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ میں نسبتاً آسانی سے ڈیٹا شیئر کرنے کی صلاحیت بھی۔ منفی میں انٹرفیس کے ارد گرد فعالیت کے مسائل اور کچھ اہم خصوصیات کی کمی، مثال کے طور پر، ٹیکسٹ ریمائنڈرز اور اسمارٹ فون کی مطابقت شامل ہیں۔ اس کے علاوہ، کچھ مریضوں کے لیے مریض کے پورٹل پر سائن اپ کرنے کے مسائل کا مطلب یہ تھا کہ مطالعہ کا عملہ پہلے مریض کے پورٹل تک رسائی کا بندوبست کیے بغیر ان سے ٹرائل میں حصہ لینے کے لیے رابطہ نہیں کر سکتا، جس نے بھرتی میں کافی رکاوٹ پیدا کی۔

ایک ملٹی سینٹر ٹرائل کے اندر EPROM سسٹم کے رول آؤٹ کو دیکھتے ہوئے، اور کلینیکل پریکٹس میں مستقبل کے ممکنہ نفاذ پر بھی غور کرتے ہوئے، فاؤنڈیشن پلیٹ فارم کے طور پر ایک ہی ہسپتال کے مریض کے پورٹل کا استعمال مؤثر پیمانے کو بڑھانے میں رکاوٹ بن سکتا ہے۔ کسی بھی ePROM سسٹم کو مثالی طور پر کامیابی اور افادیت کے امکانات کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے ہر سائٹ پر الیکٹرانک ہیلتھ کیئر ریکارڈ کے ساتھ مکمل انضمام، اور ایک متحد انٹرفیس کی بھی ضرورت ہوگی۔ ایک حالیہ رینل اسٹیک ہولڈر سمٹ میں جس کا مقصد UK ePROM روڈ میپ تیار کرنا ہے — جس میں مریض، HCPs، ماہرین تعلیم، اور فنڈرز/رینل تنظیمیں شامل ہیں (بشمول رینل ایسوسی ایشن، برٹش رینل سوسائٹی، کڈنی کیئر یو کے، نیشنل کڈنی فیڈریشن، کڈنی ریسرچ یو کے) — ایک واحد آن لائن ePROM گیٹ وے/ڈیش بورڈ کی ترقی کو ایک اہم ترجیح کے طور پر شناخت کیا گیا تھا۔ 36 اس طرح کا ڈیش بورڈ مریضوں کو داخلے کا ایک سادہ اور مستقل نقطہ فراہم کرے گا اور انہیں پلیٹ فارم کو اپنی پسند کے مطابق ترتیب دینے کی لچک فراہم کرے گا، مثال کے طور پر، یاد دہانیوں کے بارے میں کنفیگر کیے گئے/ڈیلیور کیے گئے، ان کا ڈیٹا اور طبی مشورے کیسے پیش کیے گئے، یا کون سے بنیادی/ثانوی نگہداشت فراہم کرنے والوں کو اپنی علامات کی معلومات تک رسائی کی اجازت ہوگی۔ ایپلیکیشن پروگرامنگ انٹرفیس کی بیک اینڈ ڈیولپمنٹ اس کے بعد صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو ان کے بنیادی نظام کے فن تعمیر سے قطع نظر اپنے الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ میں مناسب ڈیٹا کو محفوظ طریقے سے 'کھنچنے' کی اجازت دے گی۔

Cistanche اقتباس

طاقتیں اور حدود

یہ برطانیہ کا پہلا مطالعہ ہے جو CKD آبادی میں کیا گیا ہے جس نے الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈ کے اندر حقیقی وقت کے انضمام کے ساتھ EPROM کیپچر/فیڈ بیک کی فزیبلٹی کو تلاش کیا ہے۔ ہماری تلاشیں مستقبل کے RCT کے ڈیزائن کی رہنمائی میں مدد کریں گی جس کا مقصد افادیت اور لاگت کی تاثیر کو تلاش کرنا ہے۔ چونکہ یہ ایک پائلٹ مطالعہ تھا، اس لیے مداخلت کی علاج کی افادیت کے بارے میں کوئی اندازہ نہیں لگایا جا سکتا۔ بہر حال، ای جی ایف آر کے ارد گرد کلینیکل ڈیٹا، گردے کی خرابی کے بڑھنے کا خطرہ، اور صحت کی دیکھ بھال کے استعمال میں مداخلت کے بازو میں بہتری کی طرف رجحانات ظاہر ہوتے ہیں، جو تجویز کرتے ہیں کہ مزید تحقیق کی ضرورت ہے۔

اس مطالعے کے لیے اٹریشن کی شرح توقع سے زیادہ تھی، جس کی وجہ سے گردے کی خرابی کی طرف بڑھنے والے مریضوں کا زیادہ تناسب متوقع تھا (38 فیصد مریض بے ترتیب، بمقابلہ 20 فیصد پیش گوئی)۔ اگرچہ اس نے ہماری بھرتی کی حکمت عملی کی تاثیر کو ظاہر کیا، جس نے ترقی کے خطرے میں اعلی درجے کی CKD والے مریضوں کو نشانہ بنایا، مستقبل کے ٹرائل کے لیے نمونے کے سائز کو اس مشاہدے کے حساب سے بنیادی نتائج کی صحیح نوعیت کے لحاظ سے ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت ہو سکتی ہے۔

معیار کے عمل کے تجزیے کے دوران، دوہری کوڈنگ یا مثلث کرنا ممکن نہیں تھا، نتائج کی تشریح کرتے وقت اس بات کو مدنظر رکھا جانا چاہیے۔

اس پائلٹ اسٹڈی کے لیے پہلے سے طے شدہ ڈیٹا اینالیسس پلان میں ڈائیلاسز شروع کرنے کی وجہ کی گرفتاری کا تعین نہیں کیا گیا تھا، صرف ڈائیلاسز کی شروعات کی تاریخ اور قسم درج کی گئی تھی۔

آخر میں، مطالعہ کی بھرتی کے دوران جن مریضوں سے رابطہ کیا گیا ان کے ایک بڑے تناسب نے انٹرنیٹ تک رسائی/کمپیوٹر کی ناتجربہ کاری کے خدشات کی وجہ سے شرکت سے انکار کر دیا۔ اگرچہ، کہانیوں کے مطابق، رپورٹیں بتاتی ہیں کہ COVID-19 وبائی مرض کے دوران ضروری ڈیجیٹل ہیلتھ کیئر کے استعمال سے مریض بہت زیادہ آرام دہ ہو گئے ہیں، مستقبل کے کسی بھی RCT کو مطالعہ کی رسائی کو وسیع کرنے اور ڈیجیٹل اخراج کے امکان کو کم کرنے پر توجہ مرکوز کرنی چاہیے (1) ایک سادہ صارف دوست پلیٹ فارم کے استعمال کو یقینی بنانا، شروع میں مناسب تربیت/سپورٹ کے ساتھ اور (2) ممکنہ طور پر آف لائن فراہم کرنا، مثال کے طور پر کاغذ پر مبنی، PRO آپشن۔

نتیجہ

برطانیہ کے اس سنگل سینٹر، اوپن لیبل، بے ترتیب کنٹرول شدہ پائلٹ اسٹڈی نے یہ ثابت کیا ہے کہ ڈیٹا کی تکمیل کی اعلی شرحوں کے ساتھ آن لائن ePROM علامات کی رپورٹنگ کو شامل کرتے ہوئے ٹرائل کرنا ممکن ہے۔ مریضوں کے تاثرات اور سسٹم کے ڈیٹا کی بنیاد پر، ہماری EPROM مداخلت میں بہتری کو ایک ملٹی سینٹر RCT سے پہلے فعالیت، طویل مدتی مصروفیت، اور اسکیل ایبلٹی کو بڑھانے کے لیے لاگو کیا جانا چاہیے۔

حوالہ جات

1 لاک ووڈ ایم بی، چنگ ایس، پوزانتین ایچ، وغیرہ۔ دائمی گردے کی بیماری میں علامات کلسٹر سائنس: ایک ادب کا جائزہ. ویسٹ جے نرس ریس 2019؛ 41:1056–91۔

2 الموٹری ایچ، بونر اے، ڈگلس سی. دائمی گردے کی بیماری میں علامات کا بوجھ: حالیہ ادب کا جائزہ۔ جے رین کیئر 2013؛ 39:140–50۔

3 Cabrera VJ، Hansson J، Kliger AS، et al. سی کے ڈی والے مریض کی علامات کا انتظام: ڈائیلاسز کا کردار۔ Clin J Am Soc Nephrol 2017؛ 12:687–93۔

4 حسن آر، اکبری اے، براؤن پی اے، وغیرہ۔ غیر منصوبہ بند ڈائلیسس شروع کرنے کے خطرے کے عوامل: ادب کا ایک منظم جائزہ۔ کین جے کڈنی ہیلتھ ڈس 2019؛ 6:205435811983168۔

5 ارولکمارن این، نوارتناراجہ اے، پلے سی، وغیرہ۔ آخری مرحلے کے گردے کی بیماری والے مریضوں میں شدید ڈائیلاسز شروع کرنے کے اسباب اور خطرے کے عوامل - ایک بڑا سابقہ ​​مشاہداتی ہمہ گیر مطالعہ۔ کلین کڈنی جے 2019؛ 12:550–8۔

6 Mendelssohn DC, Curtis B, Yeates K, et al. ایک نیفرولوجسٹ کے ابتدائی حوالہ کے ساتھ اور اس کے بغیر ڈائلیسس کی سب سے بہترین شروعات۔ نیفرولوجی ڈائلیسس ٹرانسپلانٹیشن 2011؛ ​​26:2959–65۔

7 Calvert M, Kyte D, Price G, et al. مریضوں اور معاشرے کے لیے مریض کی رپورٹ شدہ نتائج کی تشخیص کے اثرات کو زیادہ سے زیادہ کرنا۔ BMJ 2019; 364:k5267۔

8 ہولچ پی، وارنگٹن ایل، بامفورتھ ایل سی اے، وغیرہ۔ مریض کی خود رپورٹ اور کینسر کے علاج کے دوران منفی واقعات کے انتظام کے لیے ایک مربوط الیکٹرانک پلیٹ فارم کی ترقی۔ این آنکول 2017؛ 28:2305–11۔

9 ویلیکووا جی، ابسولوم کے، وارنگٹن ایل، وغیرہ۔ فیز III erAPID کا بے ترتیب کنٹرول ٹرائل (الیکٹرانک مریض خود رپورٹنگ منفی واقعات کی: مریض کی معلومات اور مشورہ) - کیموتھراپی کے دوران ای ہیلتھ کی مداخلت۔ JCO 2020؛ 38:7002–02۔

10 Basch E, Deal AM, Kris MG, et al. معمول کے کینسر کے علاج کے دوران مریض کے رپورٹ کردہ نتائج کے ساتھ علامات کی نگرانی: ایک بے ترتیب کنٹرول ٹرائل۔ جے کلین آنکول 2016؛ 34:557–65۔

11 Denis F، Lethrosne C، Pourel N، et al. پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں میں معمول کی نگرانی کے ساتھ ویب میڈیٹڈ فالو اپ کا موازنہ کرنے والا بے ترتیب ٹرائل۔ J Natl کینسر انسٹ 2017؛ 109:djx029۔

12 Velikova G, Brown JM, Smith AB, et al. کمپیوٹر پر مبنی معیاری زندگی کے سوالنامے آنکولوجی میں ڈاکٹر اور مریض کے تعامل میں حصہ ڈال سکتے ہیں۔ Br J کینسر 2002؛ 86:51–9۔

13 Detmar SB، Muller MJ، Schornagel JH، et al. صحت سے متعلق معیار زندگی کے جائزے اور مریض کے معالج سے بات چیت: ایک بے ترتیب کنٹرول ٹرائل۔ JAMA 2002؛ 288:3027–34۔

14 McCann L، Maguire R، Miller M، et al. کیموتھراپی سے متعلق زہریلے پن کی نگرانی اور انتظام کرنے کے لیے موبائل فون پر مبنی ایڈوانسڈ سیمپٹم مینجمنٹ سسٹم (ASyMS) کے استعمال کے مریضوں کے تاثرات اور تجربات۔ یور جے کینسر کیئر 2009؛ 18:156–64۔

15 ویلیکووا جی، بوتھ ایل، سمتھ اے بی، وغیرہ۔ روٹین آنکولوجی پریکٹس میں معیار زندگی کی پیمائش مواصلات اور مریض کی صحت کو بہتر بناتی ہے: ایک بے ترتیب کنٹرول ٹرائل۔ جے کلین آنکول 2004؛ 22:714–24۔

16 Basch E, Deal AM, Dueck AC, et al. کینسر کے معمول کے علاج کے دوران علامات کی نگرانی کے لیے مریض کے رپورٹ کردہ نتائج کا اندازہ کرنے والے مقدمے کی مجموعی بقا کے نتائج۔ JAMA 2017؛ 318:197-8۔

17 Denis F, Basch E, Septans AL, et al. پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے بعد دو سالہ بقا کا موازنہ ویب پر مبنی علامات کی نگرانی بمقابلہ معمول کی نگرانی۔ JAMA 2019؛ 321:306-7۔

18 Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, et al. کنسورٹ 2010 کا بیان: بے ترتیب پائلٹ اور فزیبلٹی ٹرائلز میں توسیع۔ BMJ 2016؛ 355:i5239۔

19 Kyte D، Bishop J، Brettell E، et al. اعلی درجے کی دائمی گردے کی بیماری کے مریضوں کے انتظام میں الیکٹرانک مریض کی اطلاع شدہ نتائج کی پیمائش کا استعمال: RePROM پائلٹ ٹرائل پروٹوکول۔ BMJ اوپن 2018؛ 8:e026080۔

20 Kyte D، Anderson N، Auti R، et al. اعلی درجے کی دائمی گردے کی بیماری کے مریضوں کے انتظام میں مدد کے لیے ایک الیکٹرانک مریض کی رپورٹ شدہ نتائج کی پیمائش (ePROM) سسٹم کی ترقی۔ جے پیشنٹ ریپ کے نتائج 2020؛ 4:1–9۔

21 Tangri N، Stevens LA، Griffith J، et al. گردے کی دائمی بیماری سے گردے کی ناکامی تک بڑھنے کا پیش قیاسی ماڈل۔ JAMA 2011؛ ​​305:1553-9۔

22 Kellum JA, Lameire N, Aspelin P. گردے کی بیماری: عالمی نتائج کو بہتر بنانا (KDIGO) ایکیوٹ کڈنی انجری ورک گروپ۔ شدید گردے کی چوٹ کے لیے KDIGO کلینیکل پریکٹس گائیڈ لائن۔ کڈنی انٹرنیشنل سپلیمنٹس 2012؛ 2:1-138۔

23 ڈیولن این جے، کربی پی ایف ایم۔ EQ-5D-5L. کی تشخیص کے لیے نئے تحقیقی طریقوں کی ترقی Eur J Health Econ 2013؛ 14 ضمنی 1:1–3۔

24 لنکاسٹر GA، Dodd S، Williamson PR. پائلٹ اسٹڈیز کا ڈیزائن اور تجزیہ: اچھی مشق کے لیے سفارشات۔ جے ایول کلین پریکٹ 2004؛ 10:307-12۔

25 براؤن آر ایچ۔ نمونے کے سائز کے تعین کے لیے پائلٹ نمونے کے استعمال پر۔ اسٹیٹ میڈ 1995؛ 14:1933–40۔

26 Hsieh HF، شینن SE. معیار کے مواد کے تجزیہ کے تین طریقے۔ کوال ہیلتھ ریس 2005؛ 15:1277-88۔

27 Walters SJ، Bonacho Dos Anjos Henriques-Cadby I، Bortolami O، et al. بے ترتیب کنٹرول ٹرائلز میں شرکاء کی بھرتی اور برقرار رکھنا: یونائیٹڈ کنگڈم ہیلتھ ٹیکنالوجی اسیسمنٹ پروگرام کے ذریعہ فنڈ اور شائع کردہ ٹرائلز کا جائزہ۔ BMJ اوپن 2017؛ 7:e015276۔

28 Absolom K، Warrington L، Hudson E، et al. فیز III erAPID کا بے ترتیب کنٹرول ٹرائل: کیموتھراپی کے دوران eHealth مداخلت۔ جے کلین آنکول 2021؛ 39: جے سی او۔ 20.02015۔

29 Schick-Makaroff K، Molzahn AE. گھریلو ڈائلیسس کلینکس میں مریضوں کے ساتھ نرسوں کے ذریعہ الیکٹرانک مریض کے رپورٹ شدہ نتائج کے اعداد و شمار کے حقیقی وقت کے استعمال کا جائزہ۔ بی ایم سی ہیلتھ سرویس 2017؛ 17:439۔

30 Pittman ZCL، John SG، McIntyre CW. روزانہ مریض کے رپورٹ کردہ نتائج کا مجموعہ ممکن ہے اور گردوں کی دائمی بیماری میں مریض کے امتیازی تجربے کو ظاہر کرتا ہے۔ ہیموڈیل انٹر 2017؛ 21:265–73۔

31 مورٹن آر، جوز ایم، براؤن سی، وغیرہ۔ فیڈ بیک ٹرائل کے ساتھ FO031THE علامات کی نگرانی (سوفٹ): ایک ناول رجسٹری پر مبنی کلسٹر بے ترتیب کنٹرول ٹرائل آسٹریلوی اور نیوزی لینڈ کے بالغوں کے درمیان آخری مرحلے کے گردے کی بیماری کے ساتھ ہیموڈالیسس پر انتظام کیا گیا۔ نیفرولوجی ڈائلیسس ٹرانسپلانٹیشن 2019؛ 34:gfz096۔ ایف او 31۔

32 یوکے رینل ایسوسی ایشن۔ فیڈ بیک ٹرائل (سوئفٹ) کے ساتھ علامات کی نگرانی: اور ANZDATA رجسٹری پر مبنی کلسٹر رینڈمائزڈ ٹرائل۔ گردے کے مریض کمیونٹی 2020 کے لیے الیکٹرانک مریض کے رپورٹ شدہ نتائج (ePROs)۔

33 والٹرز ایس جے، بریزیئر جے ای۔ صحت کی حالت کے دو افادیت کے اقدامات کے لیے کم سے کم اہم فرق کا موازنہ: EQ-5D اور SF-6D۔ کوال لائف ریس 2005؛ 14:1523–32۔

34 Baigent C, Landray MJ, Reith C, et al. دائمی گردے کی بیماری والے مریضوں میں سمواسٹیٹن پلس ایزیٹیمیب کے ساتھ ایل ڈی ایل کولیسٹرول کو کم کرنے کے اثرات (دل اور گردوں کے تحفظ کا مطالعہ): ایک بے ترتیب پلیسبو کنٹرول ٹرائل۔ لینسیٹ 2011؛ ​​377:2181–92۔

35 بھنڈاری S، Ives N، Brettell EA، et al. اعلی درجے کی گردوں کی بیماری میں انجیوٹینسن کنورٹنگ انزائم انحیبیٹر / انجیوٹینسن ریسیپٹر بلاکر انخلا کا ملٹی سینٹر بے ترتیب کنٹرول ٹرائل: STOP-ACEi ٹرائل۔ نیفرول ڈائل ٹرانسپلانٹ 2016؛ 31:255–61۔

36 یوکے رینل ایسوسی ایشن۔ گردے کے مریض کمیونٹی کے لیے الیکٹرانک مریض کے رپورٹ شدہ نتائج (ePROs)۔ گردے کے مریضوں کی کمیونٹی، 2020 کے لیے الیکٹرانک مریض کے رپورٹ کردہ نتائج (ePROs)۔ دستیاب: https://wwwyoutubecom/ watch?v=JgG61Vouctk&feature=youtube

ڈیرک کائٹ، 1،2 نکولا اینڈرسن، 2،3 جون بشپ، 4 اینڈریو بسیل، 5 الزبتھ بریٹل، 4 میلانیا کالورٹ، 2،6،7،8،9 میری چیڈبرن، 4 پال کاک ویل، 3 میری ڈٹن، 3 ہیلن ایڈنگٹن 3 ایلیوٹ فورسٹر، 3 گیبی ہیڈلی، 3 نٹالی جے آئیوس، 4 لوئس جے جیکسن، 10 سونیا او برائن، 5 گیری پرائس، 5 کیلی شارپ، 5 سٹیفنی سٹرنگر، 3 ریو ورڈی، 5 جوڈی واٹرس، 5 ایڈرین ولکاکسن

1 اسکول آف اپلائیڈ ہیلتھ اینڈ کمیونٹی، یونیورسٹی آف ورسیسٹر، ورسیسٹر، یوکے

2 مرکز برائے مریض رپورٹ شدہ نتائج کی تحقیق، انسٹی ٹیوٹ آف اپلائیڈ ہیلتھ ریسرچ، کالج آف میڈیکل اینڈ ڈینٹل سائنسز، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، یو کے

3 یونیورسٹی ہسپتال برمنگھم NHS فاؤنڈیشن ٹرسٹ، برمنگھم، UK

4 برمنگھم کلینیکل ٹرائلز یونٹ (BCTU)، انسٹی ٹیوٹ آف اپلائیڈ ہیلتھ ریسرچ، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، UK

5 پیشنٹ ایڈوائزری گروپ، سینٹر فار پیشنٹ رپورٹ شدہ نتائج کی تحقیق، انسٹی ٹیوٹ آف اپلائیڈ ہیلتھ ریسرچ، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، یوکے

6 برمنگھم ہیلتھ پارٹنرز سینٹر فار ریگولیٹری سائنس اینڈ انوویشن، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، یوکے

7 نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ ریسرچ (NIHR) برمنگھم بایومیڈیکل ریسرچ سنٹر، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، UK

8 نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ ریسرچ (NIHR) اپلائیڈ ریسرچ کولیبریشن (ARC) ویسٹ مڈلینڈز، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، UK

9 نیشنل انسٹی ٹیوٹ فار ہیلتھ ریسرچ (NIHR) سرجیکل ری کنسٹرکشن اینڈ مائیکروبائیولوجی ریسرچ سنٹر، یونیورسٹی ہسپتال برمنگھم NHS فاؤنڈیشن ٹرسٹ اور یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، UK

10 ہیلتھ اکنامکس یونٹ، انسٹی ٹیوٹ آف اپلائیڈ ہیلتھ ریسرچ، یونیورسٹی آف برمنگھم، برمنگھم، یو کے